Ondanks lagere prijs van generieke imatinib blijven totale kosten voor chronische myeloïde leukemie hoog
Abonneren
Klik hier om e-mail alerts te beheren
Klik hier om E-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio
Terug naar Healio
ORLANDO – De prijs van generieke imatinib is de afgelopen 2 jaar in de Verenigde Staten aanzienlijk gedaald, aldus een spreker op de ASH Annual Meeting and Exposition.
De daling komt na steile prijsstijgingen van het merkgeneesmiddel, dat de behandeling van chronische myeloïde leukemie heeft getransformeerd, en enkele jaren van dure generieke opties.
“Wat we vonden is dat in 2018 en het eerste deel van 2019 de opname van generieke imatinib bleef toenemen en dat de prijsdaling vrij aanzienlijk is geweest,” vertelde Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, senior lead voor gezondheidszorgkwaliteit en -beleid van het Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research Center aan het Fred Hutchinson Cancer Research Center en hoogleraar geneeskunde en medische oncologie aan de Universiteit van Washington, aan Healio. “De daling nadert waarschijnlijk de 70% tot 80%. Het is goed nieuws voor patiënten met CML en de gezondheidszorg, maar het is raadselachtig waarom de prijzen van medicijnen in het algemeen – inclusief de merknamen – nog steeds exorbitant hoog zijn in de VS, terwijl ze in andere landen veel goedkoper zijn. Het verschil is dramatisch.”
De introductie van tweede- en derde-generatie tyrosinekinaseremmers die merknaam-imatinib (Gleevec, Novartis) zouden kunnen aanvullen en soms vervangen, heeft de prijskwestie echter gecompliceerd omdat generieke versies van deze geneesmiddelen niet beschikbaar zijn.
Lyman sprak met Healio over de daling van de prijs van generieke imatinib, de aanhoudend hoge prijzen van TKI’s van de tweede en derde generatie voor patiënten met CML, en de toekomst van de prijzen van kankermedicijnen in de Verenigde Staten.
Vraag: Wat heeft u ertoe aangezet om deze analyse uit te voeren?
Antwoord: De generieke versie van imatinib is nu ongeveer 3 jaar op de markt. De merknaam, Gleevec, bestaat al 20 jaar en heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling en overleving van patiënten met CML. Het octrooi liep af in 2013 en de kans deed zich voor dat generieke middelen op de markt kwamen, maar de prijs van generieke imatinib was aanvankelijk erg hoog, samen met de introductie van TKI’s van de tweede en derde generatie. Voorstanders van deze TKI’s zeiden dat ze in sommige situaties naast of in plaats van Gleevec moeten worden gebruikt. Het probleem is dat er geen generieke versies van bestaan.
Normaal gesproken worden generieke geneesmiddelen ontwikkeld om te zorgen voor goedkopere concurrentie en om de almaar stijgende kosten van kankerzorg te beteugelen. Hier ligt de zaak genuanceerder, omdat de geneesmiddelen van de tweede en derde generatie hun eigen octrooien hebben en in plaats van imatinib worden gebruikt.
De introductie van generieke geneesmiddelen voor Gleevec heeft de prijs van het geneesmiddel aanvankelijk niet omlaag gebracht. In feite is de prijs van Gleevec blijven stijgen. In het jaar dat Gleevec werd gelanceerd, was de prijs $ 40.000 per jaar voor het standaard doseringsschema. Toen het octrooi in 2013 afliep, was dat 80.000 dollar per jaar.
Tegen de tijd dat de generieke geneesmiddelen op de markt kwamen, was de prijs van Gleevec bijna $ 140.000 per jaar voor een doorsnee patiënt. Het was nog verontrustender toen deze geneesmiddelen van de tweede en derde generatie met hun eigen octrooien op de markt kwamen.
Wat nog erger is, is dat de generieke versies van imatinib bijna even duur waren als Gleevec. Sommige publicaties een jaar of 2 na de generieke ervaring toonden niet veel van een daling van de prijs.
V: Wat waren de implicaties voor patiënten met CML?
A: Medicamenteuze therapietrouw is de grootste indicator voor hoe de patiënt het in de toekomst zal doen. Als de patiënt stopt met het nemen van het medicijn of de therapie onderbreekt omdat hij het zich niet kan veroorloven, neemt de kans op terugkeer van de ziekte evenredig toe.
Meer patiënten met CML leven langer, dus het aantal patiënten met deze ziekte is elk jaar gegroeid. Vóór de introductie van imatinib waren dat er 20.000. Geschat wordt dat er in 2050 180.000 mensen met CML zullen zijn. Een groot deel van deze patiënten zal deze medicijnen nog vele jaren of hun hele leven blijven gebruiken.
We zitten in Amerika in een vicieuze cirkel waarbij patiënten stoppen met medicijnen of financieel geruïneerd worden, alleen maar om hun medicijnen te kunnen blijven slikken. Een van de argumenten voor deze tweede- of derde-generatie medicijnen is dat er een kans bestaat dat de patiënten na 5 of 6 jaar met de therapie kunnen stoppen. Er zijn aanwijzingen dat de tweede- en derde-generatie medicijnen beter zijn in het uitroeien van de restziekte.
Tot op heden hebben de gerandomiseerde trials echter geen verschil in PFS of OS aangetoond tussen imatinib of de tweede- of derde-generatie geneesmiddelen. Dus nu is er discussie over de vraag of patiënten moeten beginnen met deze nieuwe geneesmiddelen in plaats van te wachten tot ze vooruitgang boeken met imatinib. Het zou eenvoudig zijn, maar deze nieuwe geneesmiddelen zijn duur en hebben aanzienlijk meer bijwerkingen dan imatinib. Volgens de huidige richtlijnen kan het allebei, zolang je de patiënt maar goed in de gaten houdt. Het grootste probleem zijn de kosten. Het is een enorm probleem, zelfs voor patiënten met een verzekering. De kosten die werkgevers of verzekeraars hebben doorberekend aan patiënten zijn uit de hand gelopen.
V: Is de prijs van imatinib begonnen te dalen?
A: Uit de gegevens van de laatste paar jaar blijkt dat de verlaging van de prijs van generieke geneesmiddelen nu echt begint door te zetten. Bij mijn telling zijn er 11 bedrijven die generieke imatinib produceren die zijn goedgekeurd door de FDA. Gleevec is er nog steeds, maar de generieke geneesmiddelen hebben een grote opmars gemaakt als eerstelijnstherapie voor CML. Ze werden voor het eerst goedgekeurd in 2015, en de vroege ervaring was dat ze net zo duur waren als Gleevec.
Op hetzelfde moment was de prijs in Canada voor het gepatenteerde medicijn een derde of een kwart van de prijs van het medicijn in de Verenigde Staten. De prijs van het generieke geneesmiddel was zelfs nog lager. Eindelijk lijkt de prijs in de Verenigde Staten voor het generieke middel te dalen en meer in lijn te komen met de rest van de wereld.
V: Is er nog iets anders dat u zou willen toevoegen?
A: Dit is een probleem dat uniek is voor de Verenigde Staten. Hoewel de uitgaven voor gezondheidszorg in de VS nu meer dan $ 11.000 per individu bedragen, ligt de levensverwachting in de Verenigde Staten ver onder die in de meeste ontwikkelde landen en is, in tegenstelling tot alle ontwikkelde landen, de laatste 3 opeenvolgende jaren zelfs gedaald. Tegelijkertijd bedragen de gemiddelde kosten van een nieuw door de FDA goedgekeurd geneesmiddel tegen kanker meer dan 10.000 dollar per maand. Veel van die geneesmiddelen zijn zelfs nog ingewikkelder dan imatinib. In andere landen is zelfs de prijs van het oorspronkelijke geneesmiddel veel lager, en zijn de generieke geneesmiddelen aanzienlijk goedkoper dan dat. Het is duidelijk dat het toestaan van marktwerking om de prijzen van kankergeneesmiddelen in de VS te beheersen om vele redenen niet werkt.
CMS mag niet met de industrie over de prijzen van medicijnen onderhandelen. Dat is een mandaat van het Congres, ook al gebeurt dat in andere landen wel. Hier hebben we het “Wilde Westen” in medicijnprijzen, en bedrijven zien dit als een melkkoe.
We zien vergelijkbare trends met biosimilars. De eerste resultaten met biosimilar-prijzen zijn niet zo dramatisch geweest in termen van concurrerende prijzen als we in andere landen hebben gezien. De eerste aanwijzingen zijn echter dat deze beginnen te dalen, zij het met enige vertraging.
Ik heb de hoop nog niet opgegeven. Meer en meer concurrentie zou de prijzen moeten doen dalen. Uit onze gegevens blijkt dat dit met imatinib eindelijk vaste voet aan de grond krijgt en hopelijk zal dit zo doorgaan naarmate de octrooien op de middelen van de volgende generatie uiteindelijk ook aflopen. Hoewel de exorbitante prijs van deze middelen in de VS een uitdaging is, is de toegang tot deze levensreddende geneesmiddelen in de ontwikkelingslanden ook een enorme uitdaging. We hebben duidelijk zowel nationale als mondiale inspanningen nodig om deze kritieke problemen voor kankerpatiënten op te lossen. – door John DeRosier
Referentie:
Lyman GH. De Amerikaanse ervaring met generieke imatinib in CML: Komen kostenvoorspellingen overeen met de werkelijkheid? Gepresenteerd op: ASH Annual Meeting and Exposition; Dec. 7-10, 2019; Orlando.
Disclosures: Lyman meldt adviserende/consultantrollen bij Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis en Spectrum.
Lees meer over:
Abonneren
Klik hier om e-mail alerts te beheren
Klik hier om E-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio
Terug naar Healio
