Jakie są wymagania normy ISO 9001?

Jakie są wymagania normy ISO 9001?

Jakie są wymagania normy ISO 9001:2015? Aby uzyskać certyfikat ISO, firma lub organizacja musi złożyć dokumenty, które przedstawiają jej wewnętrzne procesy, procedury i standardy. Dokumenty te (lub System Zarządzania Jakością) określają, że firma jest w stanie konsekwentnie dostarczać produkty i usługi wysokiej jakości.

Zawartość

• Co to jest ISO 9001:2015?
• Jakie są wymagania ISO 9001?
• Wymagania obowiązkowe – dokumenty i zapisy
• Wymagania nieobowiązkowe – ale często uwzględniane
• Systemy zarządzania jakością ISO (QMS)
• Korzyści z uzyskania certyfikatu ISO
• Klauzule ISO 9001
• Jakie są wymagania dla wyrobów i usług?

Myślisz o uzyskaniu certyfikatu ISO? Szukasz informacji o najnowszych wymaganiach ISO 9001? Cóż, zmieniły się one znacznie od ostatniej wersji normy ISO 9001. Wszystko, co musisz wiedzieć o najnowszych wymaganiach – monitorowaniu, dokumentach i zapisach jest właśnie tutaj.

Istnieją wymagania obowiązkowe i nieobowiązkowe; aby dowiedzieć się, które z wymagań powinieneś udokumentować, zapoznaj się z poniższymi informacjami.

Co to jest ISO 9001:2015?

Tworzenie, wdrażanie i utrzymywanie Systemów Zarządzania Jakością (QMS) jest ważnym wymaganiem dokumentacyjnym dla każdej firmy. Formalizuje on procedury i polityki, które promują jakość produktów i usług, które firma dostarcza.

Jednym ze sposobów, aby to zrobić jest przestrzeganie normy ISO i uzyskanie certyfikatu ISO 9001:2015.

Międzynarodowa norma, która jest znana jako ISO 9001:2015 podaje listę wymagań dla systemu, który określa, że firma jest w stanie zapewnić produkty i usługi o międzynarodowej jakości konsekwentnie.

ISO 9001:2015

• Najnowsze wydanie opublikowane w 2015 roku
• Międzynarodowa norma jakości stosowana na całym świecie
• Poprawia doświadczenie i satysfakcję klienta
• Ten paragraf wymagań

Poprzez wdrożenie normy, ISO 9001:2015 ma na celu poprawę doświadczenia i satysfakcji klienta.

Ma również na celu poprawę wewnętrznego systemu firmy, tak aby była ona w stanie produkować wysokiej jakości usługi i produkty, jednocześnie promując kulturę, która jest ukierunkowana na wzrost i ciągłe doskonalenie.

Mówiąc prościej, certyfikat ISO pokazuje, że Twojej firmie można zaufać.

Jakie są wymagania normy ISO 9001?

Jak w przypadku każdej organizacji normalizacyjnej lub regulacyjnej, która przyznaje certyfikaty, można się spodziewać, że istnieje wiele wymagań, które należy spełnić – zwłaszcza, że jest to norma międzynarodowa.

Wszystkie wymagania normy ISO 9001 są określone przez ISO w dziesięciu klauzulach.

Wymagania obowiązkowe muszą być spełnione, natomiast wymagania nieobowiązkowe mogą być przedstawione w celach dokumentacyjnych. Aby uzyskać certyfikat zgodności z normą ISO 9001:2015, należy przedłożyć następujące dokumenty.

ISO 9001 Wymagania obowiązkowe – Dokumenty i zapisy

1. Zapisy kalibracji wyposażenia monitorującego i pomiarowego
2. Zapisy dotyczące szkoleń, umiejętności, doświadczenia i kwalifikacji
3. Zapisy przeglądu wymagań dotyczących produktu/usługi
4. Zapisy dotyczące przeglądu wyników projektowania i rozwoju
5. Zapisy dotyczące danych wejściowych do projektowania i rozwoju
6. Zapisy dotyczące kontroli projektowania i rozwoju i kontroli rozwoju
7. Rejestry wyników projektowania i rozwoju
8. Rejestry zmian w projekcie i rozwoju
9. Charakterystyka produktu, który ma być wytwarzany i usługi, która ma być świadczona
10. Rejestry dotyczące własności klienta
11. Zapisy kontroli zmian w produkcji/świadczeniu usług
12. Zapisy zgodności wyrobu/usługi z kryteriami akceptacji
13. Zapisy wyników niezgodnych z wymaganiami
14. Monitorowanie wyniki pomiarów
15. Program auditów wewnętrznych
16. Wyniki auditów wewnętrznych
17. Wyniki przeglądu zarządzania
18. Wyniki działań korygujących

Wymagania nieobowiązkowe – ale często zawarte

1. Procedura określania kontekstu organizacji i zainteresowanych stron
2. Procedura zajmowania się ryzykiem i szansami
3. Procedura kompetencji, szkolenia i świadomości
4. Procedura utrzymania sprzętu i wyposażenia pomiarowego
5. Procedura kontroli dokumentów i zapisów
6. Procedura sprzedaży
7. Procedura projektowania i rozwoju
8. Procedura produkcji i świadczenia usług
9. Procedura magazynowania
10. Procedura zarządzania niezgodnościami i działaniami korygującymi
11. Procedura monitorowania satysfakcji klienta
12. Procedura auditu wewnętrznego
13. Procedura przeglądu zarządzania

Po zapoznaniu się z powyższymi listami, możesz pomyśleć, że musi on zawierać dużo pracy papierkowej!

Jednakże, należy pamiętać, że ponieważ każda firma jest unikalna i jest prowadzona inaczej, posiadanie tego certyfikatu pozwala innym firmom i ludziom wiedzieć, że to, co robi i produkuje twoja firma przeszło międzynarodowy standard jakości.

Nie tylko certyfikat ISO przynosi korzyści twoim konsumentom, ale również przynosi korzyści samej firmie.

ISO Systemy Zarządzania Jakością (QMS)

System Zarządzania Jakością (QMS) odnosi się do zbiorów polityk, procedur i innych zapisów, które służą jako przewodnik, jak firma dostarcza produkty i usługi.

Innymi słowy, jest to rodzaj wewnętrznego podręcznika, jak jakość jest utrzymywana w firmie i z jej wyjściem. QMS to cały system, który jest zdefiniowany przez dokumenty, które ilustrują i raportują polityki i procedury, które promują jakość produktu i/lub usługi firmy.

System zarządzania jakością firmy ilustruje jej systemy planowania i realizacji projektów; obejmuje to sposoby poprawy satysfakcji klienta.

Ogólnie, Systemy Zarządzania Jakością mają na celu ustanowienie standardów praktyki w firmie. W ten sposób firma ma nadzieję, że będzie w stanie sformalizować i udokumentować, w jaki sposób jest w stanie produkować swoje produkty i usługi. Poza wynikami firmy, SZJ wyszczególnia również szkolenia, które są potrzebne do ciągłego rozwoju i doskonalenia pracowników poprzez szkolenia.

Pracownicy odgrywają integralną rolę w sposobie działania organizacji, dlatego ważne jest, aby zapewnić ich rozwój zawodowy w organizacji.

Każda firma może mieć inny SZJ ze względu na charakter działalności i sposób jej prowadzenia.

Podczas gdy większość (choć nie wszystkie) firm dąży do wytwarzania produktów i usług wysokiej jakości, system zarządzania jakością każdej firmy może wyglądać inaczej niż system zarządzania jakością innej firmy.

Ubieganie się o certyfikat ISO 9001:2015 „legitymizuje” procedury i praktyki określone w systemie zarządzania jakością firmy. Uzyskanie przez firmę certyfikatu ISO oznacza, że firma jest zgodna z wymaganiami.

Korzyści z uzyskania certyfikacji ISO

Bazując na liście obowiązkowych i nieobowiązkowych wymagań do certyfikacji, wydaje się, że zadanie jest zbyt zniechęcające! Jednak dane pokazują, że firmy odniosły duże korzyści z uzyskania certyfikatu ISO.

• Satysfakcja klienta – Aby zaspokoić potrzeby klienta, firma musi najpierw zidentyfikować swój rynek i jego potrzeby. Mając wgląd w potrzeby swojego rynku, firmy są w stanie stale dostarczać produkty i usługi, które spełniają potrzeby rynku.
• Integracja wewnętrznych polityk i procedur – zebranie wszystkich dokumentów Systemu Zarządzania Jakością (QMS) i posiadanie certyfikatu zgodności z ISO ma na celu usprawnienie procesów i procedur firmy.
• Poprawa wizerunku firmy i reputacji – uzyskanie lub nawet próba uzyskania certyfikatu ISO 9001:2015 nie jest łatwym wyczynem. Jak wspomniano wcześniej, posiadanie tego certyfikatu stawia firmę w szeregu innych firm z całego świata, które stosują się do tych samych standardów jakości.
• Kultura firmy, która jest ukierunkowana na ciągłe doskonalenie – firma, która spełnia wymagania normy ISO 9001:2015 posiada procedury, które mają na celu poprawę produktów i usług; ma również na celu promowanie rozwoju zawodowego swoich pracowników oraz kultury firmy.
• Szanse dla partnerstwa – ponieważ uzyskanie certyfikatu ISO implikuje, że spełniają one międzynarodowe standardy praktyki, istnieją pewne firmy, które sprawiają, że certyfikacja ISO jako wymóg, aby stać się akredytowanym dostawcą w ich organizacji.

Aby to powiązać, ISO 9001 nakreśla zestaw norm jakości, które muszą być aktywnie przestrzegane i utrzymywane przez każdą certyfikowaną organizację w celu zapewnienia, że wszystko, co przychodzi i wychodzi z biznesu jest w tip-top kształt do dystrybucji.

Choć uzyskanie certyfikatu ISO 9001:2015 nie jest wymogiem prawnym w celu prowadzenia firmy, jest wysoce zalecane dla najlepszych możliwych praktyk biznesowych i wyników.

Wraz ze wszystkimi klauzulami i wymaganiami ISO 9001 dziesięć, jest bardzo mało miejsca na błędy w ramach codziennych operacji każdego rodzaju biznesu.

Klauzule ISO 9001 – PLAN

• 1 Zakres
• 2 Odniesienia normatywne
• 3 Terminy i definicje
• 4 Kontekst organizacji
  • 4.1 Zrozumienie kontekstu organizacji
  • 4.2 Zrozumienie potrzeb i oczekiwań zainteresowanych stron
  • 4.3 Określenie zakresu systemu zarządzania jakością
  • 4.4 System zarządzania jakością i jego procesy
• 5 Przywództwo
  • 5.1 Przywództwo i zaangażowanie
    • 5.1.1 Leadership And Commitment For The Quality Management System
    • 5.1.2 Customer Focus
  • 5.2 Policy
    • 5.2.1 Establishing the quality policy
    • 5.2.2 Communicating the quality policy
  • 5.3 Role organizacyjne, odpowiedzialności i władze
• 6 Planowanie
  • 6.1 Działania dotyczące ryzyka i szans
  • Jak odnieść się do ryzyka w ISO 90001
  • 6.2 Cele jakości i planowanie ich osiągnięcia
  • 6.3 Planowanie zmian

Klauzule ISO 9001 – DO

• 7 Wsparcie
  • 7.1 Zasoby
    • 7.1.1 Ogólne
    • 7.1.2 Ludzie
    • 7.1.3 Infrastruktura
    • 7.1.4 Środowisko dla funkcjonowania procesów
    • 7.1.5 Monitorowanie i pomiar zasobów
    • 7.1.6 Wiedza organizacyjna
  • 7.2 Kompetencje
  • 7.3 Świadomość
  • 7.4 Komunikacja
  • 7.5 Udokumentowane informacje
    • 7.5.1 Ogólne
    • 7.5.2 Tworzenie i aktualizacja udokumentowanych informacji
    • 7.5.3 Kontrola udokumentowanych informacji

• 8 Operacja
  • 8.1 Planowanie i kontrola operacyjna
  • 8.2 Wymagania dotyczące produktów i usług
  • 8.3 Projektowanie i rozwój produktów i usług
  • 8.4 Kontrola zewnętrznie dostarczanych procesów, wyrobów i usług
  • 8.5 Dostarczanie wyrobów i usług
  • 8.6 Dopuszczanie wyrobów i usług
  • 8.7 Kontrola wyjść niezgodnych

Klauzule ISO 9001 – CHECK

• 9 Ocena wyników
  • 9.1 Monitorowanie, pomiary, analiza i ocena
    • 9.1.2 Zadowolenie klienta
  • 9.2 Audit wewnętrzny
  • 9.3 Przegląd zarządzania

Klauzule ISO 9001 – ACT

• 10 Doskonalenie
  • 10.1 Ogólne
  • 10.2 Niezgodność w ISO 9001
  • 10.2 Co to jest Niezgodność?
  • 10.2 Działania korygujące
  • 10.3 Ciągłe doskonalenie

Czy wszystkie firmy muszą ubiegać się o ISO 9001: 2015?

ISO 9001:2015 może być stosowany do wszystkich przedsiębiorstw i organizacji. Jeśli jesteś właścicielem lub prowadzisz działalność, którą chcesz stale doskonalić, to jest wysoce zalecane, aby przejść przez proces i uzyskać ISO 9001.

Dlaczego certyfikacja 9001:2015 jest bardzo poszukiwana?

ISO 9001:2015 jest bardzo poszukiwanym certyfikatem. Chociaż zadanie jest trudne, oznacza to, że firma posiada niezbędne wymagania dokumentacyjne, aby spełnić międzynarodową normę ustanowioną przez ISO i jest pewnym sygnałem jakości.

Jakie są wymagania dla produktów i usług?

ISO 9001:2015		ISO 9001:2008		Podsumowanie zmian
8.2	Determination Of Requirements For Products And Services	7.2	Customer-Related Processes	Tytuł only.
8.2.1	Komunikacja z klientami	7.2.3	Komunikacja z klientami	Zawiera nowy wymóg, aby organizacje pozyskiwały „opinie i spostrzeżenia klientów” zamiast „informacji zwrotnych od klientów”.
8.2.2	Determination Of Requirements Related To Products And Services	7.2.1	Determination Of Requirements Related To The Product	To nowe wymaganie zastępuje ISO 9001:2008 Clause 7.2.1 – Determination of Requirements Related to Product Requirements. Organizacje powinny wdrożyć proces określania wymagań dla wyrobów i usług, które zamierza oferować klientom.
8.2.3	Review Of Requirements Related To The Products And Services	7.2.2.2	Przegląd wymagań dotyczących wyrobu	To wymaganie jest porównywalne z ISO 9001:2008 Klauzula 7.2.1 – Określenie wymagań dotyczących wyrobu i Klauzula 7.2.2 – Przegląd wymagań dotyczących wyrobu. W wymaganiu stwierdzono, że organizacje powinny obecnie uwzględnić przegląd wymagań wynikających z wszelkich istotnych zainteresowanych stron.
8.2.4	Zmiany wymagań dotyczących wyrobów &usług	N/A	Brak odpowiednika ISO 9001:2008	Jest to nowe wymaganie dla organizacji, aby zapewnić, że wszystkie odpowiednie udokumentowane informacje; odnoszące się do zmienionych wymagań dotyczących wyrobów lub usług, są zmienione, a odpowiedni personel projektowy jest świadomy zmienionych wymagań.

.