U.S. Food and Drug Administration
en español
Różne rodzaje badań klinicznych są stosowane w zależności od tego, co badacze badają. Poniżej znajdują się opisy niektórych różnych rodzajów badań klinicznych.
Badania nad leczeniem Badania ogólnie obejmują interwencję, taką jak leki, psychoterapia, nowe urządzenia lub nowe podejścia do chirurgii lub radioterapii.
Badania profilaktyczne poszukują lepszych sposobów zapobiegania zaburzeniom przed rozwojem lub powrotem. Różne rodzaje badań profilaktycznych mogą badać leki, witaminy, szczepionki, minerały lub zmiany stylu życia.
Badania diagnostyczne odnoszą się do praktyki poszukiwania lepszych sposobów identyfikacji konkretnego zaburzenia lub stanu.
Badania przesiewowe mają na celu znalezienie najlepszych sposobów wykrywania określonych zaburzeń lub warunków zdrowotnych.
Jakość życia Badania badają sposoby poprawy komfortu i jakości życia dla osób z chorobą przewlekłą.
Badania genetyczne mają na celu poprawę przewidywania zaburzeń poprzez identyfikację i zrozumienie, jak geny i choroby mogą być powiązane. Badania w tym obszarze mogą zbadać, w jaki sposób geny danej osoby zwiększają lub zmniejszają prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzenia. Może to prowadzić do rozwoju terapii dostosowanych do potrzeb pacjenta, opartych na jego cechach genetycznych.
Badania epidemiologiczne mają na celu identyfikację wzorców, przyczyn i kontroli zaburzeń w grupach ludzi.
Ważna uwaga: niektóre badania kliniczne są „ambulatoryjne”, co oznacza, że uczestnicy nie zostają na noc w szpitalu. Niektóre są „stacjonarne”, co oznacza, że uczestnicy będą musieli pozostać na co najmniej jedną noc w szpitalu lub ośrodku badawczym. Pamiętaj, aby zapytać badaczy, czego wymaga ich badanie.
Fazy badań klinicznych: kiedy badania kliniczne są używane do oceny leków i urządzeń
Badania kliniczne są rodzajem badań klinicznych zaprojektowanych w celu oceny i testowania nowych interwencji, takich jak psychoterapia lub leki. Badania kliniczne są często prowadzone w czterech fazach. Próby w każdej fazie mają inny cel i pomagają naukowcom odpowiedzieć na różne pytania.
-
Faza I badań
Badacze testują eksperymentalny lek lub leczenie w małej grupie ludzi po raz pierwszy. Badacze oceniają bezpieczeństwo leczenia, określają bezpieczny zakres dawkowania i identyfikują efekty uboczne.
-
Badania II fazy
Doświadczalny lek lub leczenie jest podawane większej grupie osób w celu sprawdzenia, czy jest skuteczne, i dalszej oceny jego bezpieczeństwa.
-
Badania III fazy
Doświadczalny lek lub leczenie jest podawane dużej grupie osób. Naukowcy potwierdzają jego skuteczność, monitorują działania niepożądane, porównują go z powszechnie stosowanymi metodami leczenia i zbierają informacje, które pozwolą na bezpieczne stosowanie eksperymentalnego leku lub leczenia. -
Badania IV fazy
Badania po wprowadzeniu na rynek, które są prowadzone po zatwierdzeniu leczenia do użytku przez FDA, dostarczają dodatkowych informacji, w tym na temat ryzyka, korzyści i najlepszego zastosowania leczenia lub leku.
Przykłady innych rodzajów badań klinicznych
Wielu ludzi uważa, że wszystkie badania kliniczne obejmują testowanie nowych leków lub urządzeń. Nie jest to jednak prawdą. Niektóre badania nie obejmują testowania leków, a regularne leki danej osoby mogą nie wymagać zmiany. Potrzebni są również zdrowi ochotnicy, aby badacze mogli porównać swoje wyniki z wynikami osób cierpiących na badaną chorobę. Niektóre przykłady innych rodzajów badań obejmują następujące zagadnienia:
-
Badanie długoterminowe, które obejmuje testy psychologiczne lub skany mózgu
-
Badanie genetyczne, które obejmuje testy krwi, ale bez zmian w lekach
-
Badanie historii rodziny, które obejmuje rozmowy z członkami rodziny w celu poznania potrzeb medycznych i historii ludzi.
.