Avalide

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Como funciona este medicamento? O que é que este medicamento faz por mim?

Este produto combinado contém 2 medicamentos: irbesartan e hidroclorotiazida. É utilizado para reduzir a tensão arterial elevada.

Irbesartan pertence a uma classe de medicamentos chamada bloqueadores da angiotensina II. Ajuda a baixar a tensão arterial através do relaxamento dos vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida é um diurético ou “comprimido de água” que ajuda a controlar a pressão arterial, livrando-se do excesso de sal e água.

Este medicamento é mais frequentemente prescrito quando outros medicamentos são ineficazes ou têm efeitos secundários, e quando a pressão arterial de uma pessoa é estabilizada com irbesartan e hidroclorotiazida tomados individualmente.

Este medicamento pode estar disponível sob várias marcas e/ou em várias formas diferentes. Qualquer marca específica deste medicamento pode não estar disponível em todas as formas ou aprovado para todas as condições aqui discutidas. Também, algumas formas deste medicamento podem não estar disponíveis em todas as condições aqui discutidas.

O seu médico pode ter sugerido este medicamento para outras condições além daquelas listadas nestes artigos de informação de medicamentos. Se não falou com o seu médico ou não tem a certeza porque está a tomar este medicamento, fale com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que eles tenham os mesmos sintomas que você. Pode ser prejudicial para as pessoas tomarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.

Em que forma(s) entra este medicamento?

150 mg/12.5 mg
Cada pêssego, biconvexa, comprimido oval, com a forma do coração em relevo de um lado e os dígitos “2775” do outro, contém 150 mg de irbesartan e 12.5 mg de hidroclorotiazida. Ingredientes não medicinais: croscarmelose de sódio, vermelho óxido férrico, amarelo óxido férrico, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado e dióxido de silício.

300 mg/12.5 mg
Cada pêssego, biconvexa, comprimido oval, com a forma de coração desbastado de um lado e os dígitos “2776” do outro, contém 300 mg de irbesartan e 12.5 mg de hidroclorotiazida. Ingredientes não medicinais: croscarmelose de sódio, vermelho óxido férrico, amarelo óxido férrico, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado e dióxido de silício.

Como devo usar este medicamento?

O tratamento é iniciado separadamente com irbesartan e hidroclorotiazida. Uma vez que a melhor dose de cada componente (irbesartan e hidroclorotiazida) tenha sido determinada, os comprimidos combinados podem ser iniciados. Irbesartan – hidroclorotiazida geralmente não é iniciado até que a melhor dose de cada ingrediente tenha sido determinada.

A dose varia de 1 comprimido contendo 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida uma vez por dia até 1 comprimido contendo 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida uma vez por dia. Os comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos, e da mesma forma todos os dias.

Se falhar uma dose, salte a dose esquecida e continue como habitualmente com a dose seguinte. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose perdida. Se não tiver a certeza do que fazer após ter perdido uma dose, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

É importante tomar este medicamento regularmente e seguir as instruções do seu médico relativamente à monitorização da tensão arterial para garantir que recebe o máximo benefício do medicamento.

Guarde este medicamento em local seco (não na casa de banho). Mantenha-o fora do alcance das crianças.

Não deite os medicamentos no esgoto (por exemplo, no lavatório ou na casa de banho) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que expiraram.

Quem NÃO deve tomar este medicamento?

Não tome este medicamento se você:

• é alérgico ao irbesartan, hidroclorotiazida, ou quaisquer ingredientes da medicação
• são alérgicos a medicamentos contendo sulfonamida
• estão a amamentar
• estão grávidas ou planeiam engravidar
• têm anúria (sem fluxo urinário)
• têm doença renal como complicação da diabetes e estão a tomar medicamentos que pertencem à família inibidores da enzima conversora de angiotensina (e.g., ramipril, enalapril)
• têm diabetes e estão a tomar a medicação aliskiren
• têm doença renal moderada a grave e estão a tomar a medicação aliskiren
• têm intolerância à galactose ou má absorção da glicose (uma doença hereditária rara)

Que efeitos secundários são possíveis com esta medicação?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito colateral é uma resposta indesejada a um medicamento quando este é tomado em doses normais. Efeitos colaterais podem ser leves ou severos, temporários ou permanentes.

Os efeitos colaterais listados abaixo não são sentidos por todos que tomam esta medicação. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados, e alguns podem desaparecer por si mesmos ao longo do tempo.

Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo a controlar os efeitos secundários.

• dores nas costas ou pernas
• obstipação
• falta de apetite
• falta de interesse na actividade sexual
• diarreia
• tontura
• falta de sono
• dor de cabeça
• aumento da sensibilidade à luz solar
• cãibras musculares ou espasmos
• nausea
• lixo
• manchas vermelhas na pele
• sono perturbador
• cansaço anormal
• vómito
• fraqueza

Embora a maioria destes efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, eles podem levar a problemas graves se não procurar cuidados médicos.

Veja com o seu médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• alterações na pele (por exemplo, caroço, mancha descolorida ou verruga na pele que muda lentamente; caroço vermelho/rosa firme; mancha escamosa plana)

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• glândulas aumentadas na boca
• sensação de pinos e agulhas nos dedos

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• batimento cardíaco áspero

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• sinais de anemia (glóbulos vermelhos baixos; por exemplo tonturas, pele pálida, cansaço ou fraqueza invulgar, falta de ar)
• sinais de problemas de coagulação (por exemplo hemorragias nasais invulgares, hematomas, sangue na urina, tosse, sangramento das gengivas, cortes que não param de sangrar)
• sinais de infecção (os sintomas podem incluir febre ou arrepios, diarreia severa, falta de ar, tonturas prolongadas, dores de cabeça, pescoço rígido, perda de peso, ou apatia)
• sinais de problemas renais (ex, aumento da micção durante a noite, diminuição da produção de urina, sangue na urina)
• sinais de problemas hepáticos (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou brancos dos olhos, urina escura, fezes pálidas)
• sinais de pressão sanguínea baixa (por exemplo tonturas graves, tonturas ou desmaios)
• sinais de baixos níveis de potássio no sangue (por exemplo, fraqueza, fadiga, cãibras musculares, batimentos cardíacos irregulares)
• sinais de danos musculares (por exemplo, dores musculares inexplicáveis, sensibilidade ou fraqueza, ou urina castanha ou descolorada)
• sintomas de glaucoma (por exemplo visão turva, ver halos de cores brilhantes à volta das luzes, olhos vermelhos, aumento da pressão nos olhos, dor ou desconforto ocular)

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• sintomas de glicemia elevada (ex.: micção frequente, aumento da sede, alimentação excessiva, perda de peso inexplicável, cicatrização deficiente de feridas, infecções, odor a frutos do hálito)
• sintomas de demasiado potássio no corpo (ex, fadiga muscular, fraqueza, dificuldade em mover-se, ritmos cardíacos anormais, náuseas)
• envelhecimento das mãos, tornozelos ou pés
• mudanças de visão (por exemplo, miopia súbita, visão turva)

Pára de tomar a medicação e procura cuidados médicos imediatos se ocorrer alguma das seguintes situações:

• sinais de uma reacção alérgica grave (por exemplo, cólicas abdominais, dificuldade em respirar, náuseas e vómitos, ou inchaço do rosto e garganta)
• sinais de uma reacção cutânea grave, como bolhas, descamação, uma erupção cutânea que cubra uma grande área do corpo, uma erupção cutânea que se espalhe rapidamente, ou uma erupção cutânea combinada com febre ou desconforto
• sinais de pancreatite (por exemplo dor abdominal no lado superior esquerdo, dores nas costas, náuseas, febre, calafrios, batimentos cardíacos rápidos, abdómen inchado)

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algumas pessoas podem sentir outros efeitos secundários para além dos listados. Consulte o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.

Existem outras precauções ou avisos para este medicamento?

Antes de começar a usar um medicamento, não se esqueça de informar o seu médico de quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, quer esteja grávida ou a amamentar, e quaisquer outros factos significativos sobre a sua saúde. Estes factores podem afectar a forma como deve usar este medicamento.

Reacção alérgica: Algumas pessoas que são alérgicas a medicamentos sulfonamidas também sofrem reacções alérgicas à hidroclorotiazida. Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico sobre qualquer reacção adversa anterior a medicamentos, especialmente a antibióticos sulfonamídicos ou medicamentos para diabetes. Contacte imediatamente o seu médico se sentir sinais de uma reacção alérgica, como erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, ou inchaço do rosto e garganta.

Colesterol: Um aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos pode ocorrer ao tomar hidroclorotiazida. O seu médico irá monitorizá-lo para estas alterações enquanto estiver a tomar este medicamento.

Diabetes: Este medicamento pode tornar o controlo dos diabetes mais difícil. Se tem diabetes, o seu médico pode pedir-lhe que monitorize cuidadosamente o seu açúcar no sangue enquanto estiver a tomar este medicamento. >

Drowsines/alertness reduzido: Embora seja pouco provável que o irbesartan – hidroclorotiazida afecte a atenção, ocasionalmente ocorrem tonturas ou cansaço ao tratar a tensão arterial elevada. Não conduzir, operar máquinas, ou realizar outras tarefas potencialmente perigosas até que tenha determinado como este medicamento o afecta.

Equilíbrio de fluidos e electrólitos: Como com outros diuréticos, os níveis de electrólitos como potássio, sódio, magnésio e cloreto podem ser afectados pelo uso deste medicamento. O seu médico irá verificar periodicamente para se certificar que os seus electrólitos estão em equilíbrio.

Gota: O hidroclorotiazida pode aumentar o nível de ácido úrico no corpo, causando um ataque de gota a pessoas propensas a esta condição. Se tiver um historial de gota ou cálculos renais, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Se desenvolver articulações dolorosas, quentes e inchadas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Problemas cardíacos: Alterações de fluidos e minerais no corpo podem afectar várias outras condições médicas, incluindo condições cardíacas. Irbesartan – hidroclorotiazida pode causar a acumulação de líquido, aumentando o trabalho que o coração deve fazer para manter o sangue a circular. Se você teve um ataque cardíaco recente, ou se você tem insuficiência cardíaca congestiva, tomar irbesartan – hidroclorotiazida pode piorar os sintomas desses problemas cardíacos. Se tem um historial de problemas cardíacos, discuta com o seu médico como é que este medicamento pode afectar a sua condição médica, como é que a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessária alguma monitorização especial.

Pressão arterial baixa: Ocasionalmente, uma diminuição maior do que o esperado da pressão arterial ocorre após a toma deste medicamento. Em alguns casos, isto acontece após a primeira dose. É mais provável que ocorra se tomar diuréticos (pílulas de água) como o aliskiren, se tiver uma redução da ingestão de sal, se estiver em diálise, ou se tiver diarreia ou vómitos. A tensão arterial deve ser monitorizada com mais frequência nestas situações. Se tem tensão arterial baixa ou se está apenas a começar a tomar este medicamento, passe lentamente da posição sentado ou deitado para uma posição vertical para reduzir o risco de tonturas.

Função renal: Irbesartan – hidroclorotiazida pode causar alterações na função renal que podem resultar em diminuição da função renal, falência renal, ou possivelmente morte. Algumas pessoas sofreram alterações na função renal (por exemplo, pessoas com vasos sanguíneos estreitos nos rins, ou pessoas com insuficiência cardíaca congestiva grave). O uso de diuréticos (comprimidos de água), anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), ou aliskiren pode aumentar ainda mais o risco de problemas renais para pessoas já em risco para este problema. Se você tiver a função renal reduzida, estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos nos rins), ou insuficiência cardíaca congestiva, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial. Se você tem a função renal reduzida, você pode precisar de doses menores deste medicamento.

Função hepática: Em raras ocasiões, o irbesartan pode causar problemas hepáticos. Se tiver doença hepática ou diminuição da função hepática, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Lúpus A hidroclorotiazida pode agravar os sintomas do lúpus eritematoso sistémico (LES). Se tiver lúpus, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Sensibilidade à luz solar: Esta medicação pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar, aumentando o risco de queimaduras solares. Evite a exposição à luz solar por longos períodos de tempo, especialmente entre as 10 da manhã e as 14 da tarde, enquanto estiver a tomar este medicamento e durante 7 dias após a conclusão do tratamento. Use um protector solar de largo espectro e bálsamo labial com um FPS de 30 ou superior. Se notar qualquer erupção cutânea anormal ou descamação, contacte imediatamente o seu médico.

Câncer de pele: Estudos recentes de hidroclorotiazida relacionam o uso prolongado do medicamento com um risco aumentado de desenvolver câncer de pele não melanoma. Fale com o seu médico sobre quaisquer preocupações que possa ter.

Alterações da visão: A hidroclorotiazida provoca ocasionalmente alterações da visão, incluindo aumento da pressão ocular e miopia (miopia). Se sentir quaisquer sintomas oculares, tais como dor ou alterações na visão, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Gravidez: Irbesartan pode causar danos graves a um feto por nascer e não deve ser usado durante a gravidez. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico.

Mulheres a tomar irbesartan – hidroclorotiazida que estejam a planear ou a tentar engravidar devem discutir com o seu médico outros medicamentos mais apropriados para controlar a tensão arterial.

Amamentação: Não se sabe se o irbesartan passa para o leite materno. O hidroclorotiazida passa para o leite materno. Se é mãe lactante e está a tomar este medicamento, ele pode afectar o seu bebé. Fale com o seu médico sobre se deve continuar a amamentar.

Crianças: A segurança e eficácia do uso deste medicamento não foi estabelecida para crianças.

Seniors: Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento e podem sentir mais efeitos secundários, mesmo em doses normais para adultos.

Que outros medicamentos podem interagir com este medicamento?

Pode haver uma interacção entre irbesartan – hidroclorotiazida e qualquer um dos seguintes:

• aclidínio
• álcool
• aldesleucina
• aliskiren
• allopurinol
• amiodarona
• alpha-bloqueadores (por exemplo alfuzosina, doxazosina, tamsulosina)
• alpha-agonistas (ex, clonidina, metildopa)
• anfetaminas (ex., dextroanfetamina, lisdexamfetamina)
• angiotensina – inibidores de enzimas de conversão (ACEIs; captopril, enalapril, ramipril)
• anti-histaminas (ex, cetirizina, doxilamina, difenidramina, hidroxizina, loratadina)
• antipsicóticos (ex., clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
• atropina
• azelastina
• barbituratos (ex, butalbital, pentobarbital, fenobarbital)
• beladona
• benztropina
• bloqueadores beta-adrenérgicos (por exemplo, atenololol, propranolol, sotalol)
• agonistas beta-2 (por exemplo salbutamol, formoterol, terbutalina)
• brimonidina
• bloqueadores dos canais de cálcio (ex., amlodipina, diltiazem, nifedipina, verapamil)
• suplementos de cálcio (ex, carbonato de cálcio, citrato de cálcio)
• carbamazepina
• celecoxibe
• colestiramina
• colesevelam
• colestipol
• ciclobenzaprina
• ciclofosfamida
• cicloposporina
• dapsona
• darifenacina
• dexmetilfenidato
• medicamentos para a diabetes (e.g., clorpropamida, glicolida, insulina, metformina, nateglinida, rosiglitazona)
• digoxina
• disopiramida
• diuréticos (comprimidos de água; ex, furosemida, hidroclorotiazida, triamtereno)
• dofetilida
• duloxetina
• enzalutamida
• eplerenona
• flavoxate
• glicopirrolato
• guanfacina
• heparina
• corticosteróides cicatrizados (e.g., budesonida, ciclesonida, fluticasona)
• ipratrópio
• ivabradina
• ketotifen
• levodopa
• lithium
• heparinas de baixo peso molecular (ex, dalteparina, enoxaparina, tinzaparina)
• metilfenidato
• suplementos de multivitaminas
• analgésicos anarcóticos (ex, codeína, fentanil, morfina, oxicodona)
• nitratos (por exemplo, nitroglicerina, dinitrato de isosorbida, mononitrato de isosorbida)
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs; por exemplo diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno)
• obinutuzumab
• corticosteróides orais (por exemplo, dexametasona, hidrocortisona, prednisona)
• orfenadrina
• outros bloqueadores dos receptores de angiotensina (ARBs; por exemplo candesartan, losartan)
• oxcarbazepina
• oxibutinina
• paclitaxel
• pentoxifilina
• fenitoína
• inibidores de fosfodiesterase 5 (por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil)
• porfimer
• suplementos de potássio
• quinina
• riociguat
• scopolamina
• inibidores selectivos da recaptação de serotonina (SSRIs; ex, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
• fosfatos de sódio
• solifenacina
• biótico sulfonamida (“sulfas”; por exemplo sulfadiazina, sulfisoxazol, sulfametoxazol)

>tiotropio

• tolterodina
• tolvaptan
• topiramato
• tranilcipromina
• tretinoína
• antidepressivos tricíclicos (por exemplo amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
• trimetoprim
• umeclidínio
• vitamina D análoga (por exemplo, alfacalcidiol, calcitriol, colecalciferol)

Se estiver a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que:

• deixe de tomar um dos medicamentos,
• mude um dos medicamentos para outro,
• mude como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
• deixe tudo como está.

Uma interacção entre dois medicamentos nem sempre significa que deve deixar de tomar um deles. Em muitos casos, as interacções são intencionais ou são geridas através de um controlo rigoroso. Fale com o seu médico sobre como as interacções medicamentosas estão a ser geridas ou devem ser geridas.

Outros medicamentos para além dos indicados acima podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, suplementos nutricionais, ou ervas. Informe-os também sobre qualquer suplemento que tome. Como a cafeína, descongestionantes, álcool, a nicotina dos cigarros, ou drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o seu médico se os tomar.

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