Dexametasona 2mg/5ml Solução Oral
Patientes devem levar cartões de “tratamento com esteróides” que dão orientações claras sobre as precauções a serem tomadas para minimizar o risco e que fornecem detalhes do prescritor, droga, dosagem e duração do tratamento.
Uma insuficiência adrenocortical, que é causada pelo tratamento com glicocorticóides, pode, dependendo da dose e duração do tratamento, permanecer por muitos meses, e em alguns casos mais de um ano, após a interrupção do tratamento. Durante o tratamento com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral para condições específicas de stress físico (trauma, cirurgia, parto, etc.), pode ser necessário um aumento temporário da dose. Devido ao possível risco em condições de stress, deve ser feita uma identificação de corticosteroides para os pacientes submetidos a tratamento de longo prazo. Mesmo em casos de insuficiência adrenocortical prolongada após a interrupção do tratamento, a administração de glicocorticóides pode ser necessária em situações de estresse físico. Uma insuficiência adrenocortical aguda induzida pelo tratamento pode ser minimizada pela redução lenta da dose até um tempo planejado de descontinuação. O tratamento com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral só deve ser implementado no caso das indicações mais fortes e, se necessário, tratamento anti-infeccioso adicional orientado administrado para as seguintes doenças:
– Infecções virais agudas (Herpes zoster, Herpes simplex, Varicella, ceratite herpética)
– Hepatite crónica activa positiva com HBsAG
– Aprox. 8 semanas antes a 2 semanas após a vacinação com vacinas vivas
– Micose sistêmica e parasitose (e.g. Nematódeos)
– Poliomielite
– Linfadenite após vacinação com BCG
– Infecções bacterianas agudas e crónicas
– Com historial de tuberculose (risco de reactivação) Usar apenas sob protecção tuberculosa
– Além disso, O tratamento com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral só deve ser implementado sob fortes indicações e, se necessário, um tratamento específico adicional deve ser implementado para:
– Úlceras gastrointestinais
– Osteoporose grave
– Dificuldade em regular a tensão arterial elevada
– Dificuldade em regular a Diabetes mellitus
– Distúrbios psiquiátricos (incluindo história)
– Glaucoma de fechamento angular e glaucoma de ângulo largo
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– Ulcerações da córnea e lesões da córnea
Por causa do risco de uma perfuração intestinal, Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral só deve ser utilizada sob indicação urgente e sob controlo adequado:
– Colite ulcerativa grave com ameaça de perfuração
– Diverticulite
– Entero-anastomose (pós-operatório imediato)
>Sinais de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal podem estar ausentes em pacientes que recebem altas doses de glicocorticóides. Uma maior necessidade de insulina, ou antidiabéticos orais, deve ser levada em consideração ao administrar Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral a diabéticos. A monitorização regular da tensão arterial é necessária durante o tratamento com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral, particularmente durante a administração de doses mais elevadas e com pacientes com dificuldade em regular a tensão arterial elevada. Devido ao risco de deterioração, os pacientes com insuficiência cardíaca grave devem ser cuidadosamente monitorizados. O tratamento com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral pode esconder os sintomas de uma infecção existente ou em desenvolvimento, tornando assim o diagnóstico mais difícil.
O uso prolongado mesmo de pequenas quantidades de Dexametasona leva a um aumento do risco de infecção, mesmo por microorganismos que de outra forma raramente causam infecções (as chamadas infecções oportunistas). Vacinações com vacinas inativadas são sempre possíveis. No entanto, deve-se notar que a reação imunológica e, portanto, o sucesso da inoculação, pode ser afetada por doses mais altas de corticóides.
Checkups regulares com médicos (incluindo checkups de visão em intervalos de três meses) são aconselhados durante o tratamento a longo prazo com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral.
Em doses elevadas, deve ser monitorizada a ingestão suficiente de cálcio e restrição de sódio, bem como os níveis séricos de potássio. Dependendo da duração e dosagem do tratamento, pode ser esperada uma influência negativa no metabolismo do cálcio, pelo que se recomenda uma profilaxia da osteoporose. Isto aplica-se, acima de tudo, a fatores de risco coexistentes como disposição familiar, aumento da idade, após a menopausa, ingestão insuficiente de proteínas e cálcio, tabagismo intenso, ingestão excessiva de álcool, bem como exercício físico insuficiente. A prevenção consiste na ingestão suficiente de cálcio e vitamina D e atividade física. Tratamento médico adicional deve ser considerado no caso de osteoporose pré-existente. Os seguintes riscos devem ser considerados na interrupção ou descontinuação da administração de glicocorticóides a longo prazo:
– Exacerbação ou recorrência da doença subjacente, insuficiência adrenal aguda, síndrome de abstinência de corticosteroides.
– Certas doenças virais (varicela, sarampo) em pacientes tratados com glicocorticóides, podem ser muito graves.
– Crianças e pessoas imunocomprometidas sem infecção prévia por varicela ou sarampo estão particularmente em risco. Se estas pessoas tiverem contacto com pessoas infectadas com sarampo ou varicela durante o tratamento com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral, deve ser introduzido um tratamento preventivo se necessário.
Reacções psiquiátricas
Patientes e/ou prestadores de cuidados devem ser avisados de que podem ocorrer reacções adversas psiquiátricas potencialmente graves com esteróides sistémicos (ver secção 4.8). Os sintomas tipicamente emergem dentro de poucos dias ou semanas após o início do tratamento. Os riscos podem ser maiores com doses elevadas/exposição sistémica (ver também secção 4.5 interacções farmacocinéticas que podem aumentar o risco de efeitos secundários), embora os níveis de dose não permitam prever o início, tipo, gravidade ou duração das reacções. A maioria das reacções recupera após a redução ou retirada da dose, embora possa ser necessário um tratamento específico.
Pacientes/caridos devem ser encorajados a procurar aconselhamento médico se se desenvolverem sintomas psicológicos preocupantes, especialmente se houver suspeita de humor depressivo ou de ideação suicida. Os pacientes/cuidadores também devem estar atentos a possíveis distúrbios psiquiátricos que possam ocorrer durante ou imediatamente após a dose cónica/retirada de esteróides sistémicos, embora tais reacções tenham sido relatadas com pouca frequência.
Patentes/cuidados particulares são necessários quando se considera o uso de corticosteróides sistémicos em pacientes com história existente ou anterior de distúrbios afectivos graves em si mesmos ou nos seus familiares de primeiro grau. Estes incluem doenças depressivas ou maníaco-depressivas e psicose esteróide prévia.
Síndrome de lise tumoral
Na experiência pós-comercialização, a síndrome de lise tumoral (SLT) tem sido relatada em pacientes com malignidades hematológicas após o uso de dexametasona isoladamente ou em combinação com outros agentes quimioterápicos. Pacientes com alto risco de SLT, como pacientes com alta taxa proliferativa, alta carga tumoral e alta sensibilidade a agentes citotóxicos, devem ser monitorados de perto e precauções apropriadas devem ser tomadas.
Perturbação visual
Perturbação visual pode ser relatada com uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos. Se um paciente apresentar sintomas como visão embaçada ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado para encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras como a corioretinopatia serosa central (CSCR) que tenham sido relatadas após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.
Neonatos prematuros
Das evidências disponíveis sugerem eventos adversos de desenvolvimento neurológico a longo prazo após tratamento precoce (<96hrs) de bebês prematuros com doença pulmonar crônica em doses iniciais de 0,25mg/kg duas vezes ao dia.
População pediátrica
Corticosteróides causam uma inibição dose-dependente do crescimento na infância, infância e adolescência, que pode ser irreversível. Portanto, durante o tratamento a longo prazo com Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral, a indicação deve ser muito fortemente apresentada em crianças e sua taxa de crescimento deve ser verificada regularmente.
Uso em idosos
Os efeitos adversos dos corticosteróides sistêmicos podem ter sérias conseqüências especialmente na velhice, principalmente osteoporose, hipertensão, hipocalemia, diabetes, suscetibilidade à infecção e atrofia cutânea. É necessária uma estreita monitorização clínica para prevenir reacções potencialmente fatais.
Influência de testes diagnósticos
Glucocorticoides podem suprimir a reacção da pele a testes de alergia. Eles também podem afetar o teste de tetrazolium nitroblue para infecções bacterianas e causar resultados falso-negativos.
Nota sobre doping
O uso de testes de doping ao tomar Dexamethasone 2mg/5ml de Solução Oral pode levar a resultados positivos.
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Avisos de Excipiência
Patientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Dexametasona 2mg/5ml Solução Oral contém estes tipos de açúcar:
– 0.14 g de sorbitol em cada ml. Quando tomado de acordo com as recomendações de dosagem, cada dose fornece até 3,15 g de sorbitol.
– 0,275 g de maltitol em cada ml. Quando tomado de acordo com as recomendações de dosagem, cada dose fornece até 6,2 g de maltitol.
Dexametasona 2mg/5ml de Solução Oral contém 0,09 g de propilenoglicol em cada ml. Quando tomado de acordo com as recomendações de dosagem, cada dose fornece até 2 g de propilenoglicol
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