FDA OK Risperdal para Crianças e Adolescentes
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A eficácia do Risperdal no tratamento da esquizofrenia em adolescentes foi estudada em dois ensaios, cada um com duração de seis a oito semanas. Os pacientes que tomaram Risperdal ou placebo sem saber qual deles estava tomando.
Patientes que tomaram Rispderal geralmente tiveram menos sintomas, incluindo uma diminuição das alucinações, pensamento delirante e outros sintomas de esquizofrenia, de acordo com a FDA.
A eficácia de Risperdal no tratamento de episódios maníacos ou mistos em crianças ou adolescentes com transtorno bipolar I foi demonstrada em um estudo de três semanas. Os pacientes que estavam experimentando um episódio maníaco ou misto ou tomaram Risperdal ou um placebo sem saber o que estavam tomando.
As pacientes que estavam tomando Risperdal geralmente tinham menos sintomas de seu transtorno bipolar, incluindo um alívio de seu humor elevado e hiperatividade.
Prudência, fadiga, aumento do apetite, ansiedade, náusea, tontura, boca seca, tremor e erupção cutânea estavam entre os efeitos colaterais mais comuns relatados nos ensaios pediátricos de Risperdal.
A risperdal observa que os dados “sugerem um sinal para algum ganho de peso” em jovens que tomavam Risperdal. Janssen já está estudando essa possibilidade em um estudo mais longo. A FDA fará uma revisão adicional de segurança do uso pediátrico de Risperdal durante o próximo ano.