O teste de anticorpos COVID-19 com suporte do governo pode estar pronto para uso doméstico “dentro de meses”
Artigo de acesso aberto
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Fonte: .com
O Teste Rápido AbC-19 poderia ser licenciado para uso doméstico nos próximos meses
Um teste rápido de punção do dedo para anticorpos COVID-19 – fabricado por um grupo apoiado pelo governo – poderia ser licenciado para uso doméstico “nos próximos meses”, diz o fabricante.
O teste rápido AbC-19 recebeu a marca CE para uso por profissionais de saúde, listando os farmacêuticos como potenciais usuários, disse o fabricante Abingdon Health em uma declaração em 30 de julho de 2020.
O teste passará agora por mais testes e os reguladores decidirão se pode ser autorizado para uso doméstico; no entanto, não está claro se as farmácias serão autorizadas a vendê-lo ou não.
Abingdon Health faz parte do UK Rapid Test Consortium (UK-RTC), que foi anunciado pelo Departamento de Saúde e Assistência Social em abril de 2020 como parte de um esforço para entregar um teste de anticorpos “feito em casa” depois de ter sido descoberto que milhões de testes importados da China não funcionaram. UK-RTC também inclui a Universidade de Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare e Omega Diagnostics.
O fabricante alega que o teste AbC-19 tem uma sensibilidade de 98% e especificidade de 99,6% para anticorpos COVID-19, e mostra resultados em 20 minutos.
Abingdon Health disse que espera começar a produzir em agosto de 2020, produzindo 500.000 testes de anticorpos por mês a partir de outubro de 2020 e 1 milhão por mês a partir de janeiro de 2021. Acrescentou que “o UK-RTC pode fabricar 10 milhões de testes num período de seis meses”.
Chris Yates, diretor executivo da Abingdon Health, disse que o teste foi “um avanço para as ciências da vida no Reino Unido”. Ele acrescentou: “Nossas equipes de pesquisa e desenvolvimento têm trabalhado dois turnos por dia, sete dias por semana, para desenvolver o teste”. Nós implantamos quase 15 vezes o número de pessoas que estariam em um projeto típico para entregar este teste o mais rápido possível”
O teste, que detecta anticorpos da imunoglobulina G – o tipo de anticorpo mais comum a ser encontrado no sangue – deverá passar por uma avaliação mais aprofundada, incluindo “testes de facilidade de uso com o público em geral”.
A empresa disse que isso permitiria à Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) “fornecer as aprovações necessárias para que ele seja usado pelo público como um teste domiciliar que é esperado nos próximos meses”.
“Estes ensaios serão realizados em conjunto com a Universidade Ulster, utilizando cerca de 2.000 voluntários”, acrescentou.
Anteriormente, o Conselho Farmacêutico Geral (GPhC) tinha dito aos farmacêuticos que estavam fornecendo testes de anticorpos no ponto de tratamento para parar, depois que o The Pharmaceutical Journal revelou que 470 farmacêuticos da comunidade estavam oferecendo um teste rápido de anticorpos de impressão digital feito pelo fabricante Pharmadoctor.
O GPhC tinha dito que fornecer tais testes era contra os conselhos emitidos pela Public Health England (PHE).
PHE disse na altura que não tinha intenção de alterar os seus conselhos que não existem provas suficientes para recomendar ao público em geral o uso destes testes. Ainda não respondeu aos pedidos de comentários do The Pharmaceutical Journal sobre se planeja mudar seus conselhos para o Teste Rápido AbC-19.
Leyla Hannbeck, chefe executiva da Associação de Farmácias Múltiplas Independentes, disse: “Os testes são legais para uso em toda a UE e aprovados para o Reino Unido pela MHRA. Os nossos membros estão desapontados por não poderem oferecer estes testes como um serviço profissional através da farmácia comunitária.
“Os farmacêuticos são profissionais de saúde dedicados que levam muito a sério o seu papel como conselheiros para a saúde pública e são capazes de gerir a consulta necessária antes e depois dos testes”.
O governo disse em Maio de 2020, na sua estratégia de testes COVID-19, que uma vez aprovados os testes laboratoriais, os testes poderiam ser feitos em casa com uma picada no dedo, entregando resultados “talvez em apenas vinte minutos”.
Em junho de 2020, o governo disse que estava no processo de recrutamento de 2.500 voluntários de toda a Inglaterra para examinar “o potencial de testes de anticorpos em casa” usando sangue de picada no dedo.