Riluzole Side Effects
Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 16 de maio de 2020.
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Em resumo
Efeitos colaterais do riluzol comumente relatados incluem: astenia, náusea, e aumento da alanina-aminotransferase sérica. Outros efeitos colaterais incluem: vômitos. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.
Para o consumidor
Aplicações ao riluzol: suspensão oral, comprimido oral
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Além dos efeitos necessários, o riluzol pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.
Sem frequência
- Dores urinários
- urina com sangue ou turva
- visão turva
- comprimidos
- tosse
- urina escura
- diarreia
- difícil, queimadura, ou micção dolorosa
- rápido, a bater, ou batimento cardíaco irregular ou pulso
- febre
- Impulso frequente para urinar
- Sentimento geral de desconforto ou doença
- Dores de cabeça
- tosse aumentada
- cicatrização da pele
- dores nas articulações
- perda de apetite
- dores lombares ou laterais
- dores musculares
- náusea
- nervosidade
- persistente perda de apetite ou perda de peso
- sensibilidade nos ouvidos
- sensibilidade no quadrante superior direito
- nariz enferrujado
- sensibilidade nos ouvidos
- baixo batimento cardíaco
- sensibilidade no quadrante superior direito garganta
- Dormir com dificuldade
- Fraqueza ou cansaço incomum
- Vómito
- Pele ou olhos amarelos
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Incidência não conhecida
- Preto, atraso, fezes
- diminuição da frequência ou quantidade de urina
- dificuldade de respiração
- aumento da sede
- náusea
- pele pálida
- inchaço da face, dedos ou pernas
- tumores, feridas, ou manchas brancas na boca
- sangramento ou hematoma incomum
- ganho de peso
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Receba ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de riluzole:
Sintomas de overdose
- Agitação
- Dores nas costas
- Lábios de cor escura, unhas, ou palmas das mãos
- visão turva
- coma
- confusão
- urina escura
- dificuldade de respiração
- tontura ou vertigem
- profundidade
- febre
- dor de cabeça
- irritabilidade
- perda de memória
- palidez da pele
- rapidez do coração
- ver, audição, ou sentindo coisas que não estão lá
- seizuras
- dores de garganta
- pesco do pescoço
- sangria ou nódoas negras incomuns
- cansaço ou fraqueza incomuns
- vómitos
Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
Pode ocorrer algum efeito secundário do riluzole que normalmente não necessita de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comum
- Queimar, rastejar, prurido, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento
- falta ou perda de força
senos comum
- Dificuldade de movimento
- tontez ou tontura
- boca seca
- excessa ar ou gás no estômago ou intestinos
- sentimento de movimento constante de si mesmo ou do meio envolvente
- sentimento de plena sensação
- rigidez dos músculos
- gás de passagem
- ganho de peso áspero
- sentimento de fiação
- erupção cutânea, incrustado, escamoso e escorrimento
- sonolência ou sonolência incomum
- dores no estômago
- dormência nas mãos ou nos pés
- ganho ou perda de peso incomum
Para profissionais de saúde
Aplicações ao riluzole: suspensão oral, comprimido oral
Geral
As reacções adversas mais frequentemente relatadas incluíram astenia, náuseas, tonturas, diminuição da função pulmonar, e dor abdominal.
Hepático
Em ensaios clínicos, elevações de ALT acima de 5 vezes o limite superior do normal (5 X ULN) foram relatadas em 2% dos pacientes, cerca de 50% tinham pelo menos 1 ALT elevada, e 8% tinham pelo menos um nível ALT elevado acima de 3 x ULN. Foram relatadas lesões hepáticas induzidas por drogas, incluindo fatalidades.
Dados de estudo indicam que pacientes asiáticos podem ser mais suscetíveis a anormalidades no teste de função hepática; 3,2% (194/5995) de pacientes asiáticos e 1,8% (100/5641) de pacientes caucasianos apresentaram anormalidades no teste de função hepática.
Muito comum (10% ou mais): Pelo menos 1 ALT de elevação acima do limite superior do normal (ULN)
Comum (1% a 10%): Elevação ALT acima de 5 x ULN
Rara (0,01% a 0,1%): Hepatite, icterícia, danos hepatocelulares
Frequência não relatada: Lesão hepática induzida por drogas
Relatos pós-marketing: Hepatite aguda e hepatite tóxica ictérica
Hematológica
Uncomum (0,1% a 1%): Anemia
Rara (0,01% a 0,1%): Eritropenia, leucopenia, trombocitopenia
Muito rara (menos de 0,01%): Neutropenia
Existiram 3 relatos (n=5000) de neutropenia marcada onde a contagem absoluta de neutrófilos foi inferior a 500/mm3, todos nos primeiros 2 meses de tratamento. Em um caso, a contagem de neutrófilos subiu com a continuação do tratamento. Num segundo caso, a contagem de neutrófilos subiu após a terapia ter sido interrompida. Um terceiro caso foi associado com anemia marcada com etiologia incerta
Respiratória
Comum (1% a 10%): Diminuição da função pulmonar, aumento da tosse,
Uncomum (0,1% a 1%): Insuficiência respiratória, doença pulmonar intersticial
Rara (0,01% a 0,1%): Asfixia, problemas respiratórios.
Frequência não relatada: Hipersensibilidade pneumonia
Gastrointestinal
Pneumonia muito comum (10% ou mais): Náusea (16%)
Comum (1% a 10%): Dor abdominal, vómitos, boca seca, flatulência
Uncomum (0,1% a 1%): Pancreatite
Rara (0,01% a 0,1%): Desordem gastrointestinal, úlcera gástrica, hemorragia gastrointestinal, irritação gastrointestinal, melena
Sistema nervoso
Comum (1% a 10%): Tonturas, parestesias circunstanciais, sonolência
Em ensaios clínicos, a incidência de tonturas foi maior nas mulheres do que nos homens (11% vs 4%). Não houve diferença nas taxas de reações adversas levando à descontinuação entre os sexos.
Hipersensibilidade
Muitas raras (menos de 0,01%): Angioedema
Frequência não relatada: Anafilaxia
Psiquiátrica
Comum (1% a 10%): Insónia
Rara (0,01% a 0,1%): Suicídio completo, confusão, delírio, alucinação, mudança de personalidade devido a uma condição médica geral
Muito raro (menos de 0,01%): Amnésia
Renal
Relatos pós-marketing: Deficiência tubular renal
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Artralgia
Cardiovascular
Comum (1% a 10%): Hipertensão, taquicardia, edema periférico
Raros (0,01% a 0,1%): Angina instável, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca
Muito rara (menos de 0,01%): Arritmia
Metabólica
Rara (0,01% a 0,1%): Desidratação
Muito rara (menos de 0,01%): Hiponatremia
Outra
Muito comum (10% ou mais): Astenia (19%)
Comum (1% a 10%): Vertigem, mal-estar, pirexia
Dermatológica
Comum (1% a 10%): Prurido, eczema
Raro (0,01% a 0,1%): Dermatite
Geniturinário
Comum (1% a 10%): Infecção do tracto urinário
1. “Informação sobre o produto. Rilutek (riluzol)”. Rhone-Poulenc Rorer, Collegeville, PA.
2. “Cerner Multum, Inc.”. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto). O 0
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- Qual é a diferença entre Rilutek, Tiglutik e Exservan?
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