În ciuda prețului mai mic al imatinibului generic, costurile globale pentru leucemia mieloidă cronică rămân ridicate
Click aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Click Here to Manage Email Alerts
Întoarceți-vă la Healio
>Înapoi la Healio
ORLANDO – Prețul imatinibului generic a scăzut substanțial în Statele Unite în ultimii 2 ani, potrivit unui vorbitor de la ASH Annual Meeting and Exposition.
Descreșterea vine după creșteri abrupte ale prețului medicamentului de marcă, care a transformat tratamentul leucemiei mieloide cronice, și după mai mulți ani de opțiuni generice scumpe.
„Ceea ce am constatat este că, în 2018 și în prima parte a anului 2019, absorbția imatinibului generic a continuat să crească, iar scăderea prețului a fost destul de substanțială”, a declarat pentru Healio Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, senior lead for health care quality and policy of Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research la Fred Hutchinson Cancer Research Center și profesor de medicină și oncologie medicală la Universitatea din Washington. „Scăderea se apropie probabil de 70% până la 80%. Este o veste bună pentru pacienții cu LMC și pentru sistemul de sănătate, dar este derutant de ce prețurile medicamentelor în general – inclusiv cele de marcă – sunt încă exorbitante în SUA, în timp ce în alte țări sunt mult mai ieftine. Diferența este dramatică.”
Cu toate acestea, introducerea celei de-a doua și a treia generații de inhibitori de tirozin kinază care ar putea completa și, uneori, înlocui imatinibul de marcă (Gleevec, Novartis) a complicat problema prețurilor, deoarece versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile.
Lyman a vorbit cu Healio despre scăderea prețului imatinibului generic, despre prețurile ridicate persistente ale TKI-urilor de a doua și a treia generație pentru pacienții cu LMC și despre viitorul prețurilor medicamentelor oncologice în Statele Unite.
Întrebare: Ce v-a determinat să efectuați această analiză?
Răspuns: Versiunea generică a imatinibului a fost lansată de aproximativ 3 ani. Numele de marcă, Gleevec, există de 20 de ani și a revoluționat tratamentul și supraviețuirea pacienților cu LMC. Brevetul a expirat în 2013 și a apărut oportunitatea ca medicamentele generice să intre pe piață, dar prețul imatinibului generic a fost inițial foarte ridicat, odată cu introducerea TKI-urilor de a doua și a treia generație. Susținătorii acestor TKI-uri au spus că acestea ar trebui utilizate în plus sau în locul Gleevec în anumite situații. Problema este că acestea nu au versiuni generice.
În mod normal, medicamentele generice sunt dezvoltate pentru a oferi o concurență la prețuri mai mici și pentru a ține în frâu costul tot mai mare al îngrijirii oncologice. Aici, avem o problemă mai nuanțată, deoarece medicamentele de generația a doua și a treia au propriile brevete și sunt folosite în locul imatinibului.
Introducerea medicamentelor generice pentru Gleevec nu a dus inițial la scăderea prețului medicamentului. De fapt, prețul Gleevec a continuat să crească. În anul în care Gleevec a fost lansat, prețul era de 40.000 de dolari pe an pentru schema standard de dozare. Când brevetul a expirat în 2013, prețul era de 80.000 de dolari pe an.
Până la momentul apariției medicamentelor generice, prețul Gleevec era de aproape 140.000 de dolari pe an pentru un pacient tipic. A fost și mai deconcertant când aceste medicamente de a doua și a treia generație au venit cu propriile lor brevete.
Ceea ce este mai rău este că versiunile generice de imatinib au venit aproape la fel de scumpe ca Gleevec. Unele publicații la un an sau doi de la începerea experienței cu genericele nu au arătat o scădere prea mare a prețului.
Î: Care au fost implicațiile pentru pacienții cu LMC?
R: Aderența la medicament este cel mai mare indicator al modului în care pacientul se va descurca în viitor. Dacă pacientul nu mai ia medicamentul sau întrerupe tratamentul pentru că nu și-l poate permite, șansele ca boala să revină cresc proporțional.
Mai mulți pacienți cu LMC trăiesc mai mult, astfel încât numărul pacienților cu această boală a crescut în fiecare an. Înainte de introducerea imatinibului, acesta era de 20.000 de persoane. Se estimează că vor fi 180.000 de persoane care trăiesc cu LMC până în 2050. O mare parte dintre acești pacienți vor rămâne sub tratament cu aceste medicamente timp de mulți ani sau pe toată durata vieții lor.
În America ne aflăm într-un cerc vicios în care pacienții renunță la medicamente sau intră în ruină financiară doar pentru a continua să-și ia medicamentele. Unul dintre argumentele pentru aceste medicamente de a doua sau a treia generație este că există o șansă ca pacienții să poată opri terapia după 5 sau 6 ani. Dovezile au arătat că medicamentele de a doua și a treia generație pot fi mai eficiente în eradicarea bolii reziduale.
Cu toate acestea, până în prezent, studiile randomizate nu au arătat o diferență în ceea ce privește PFS sau OS între imatinib sau medicamentele de a doua sau a treia generație. Așa că acum există o dezbatere cu privire la oportunitatea de a începe pacienții cu aceste noi medicamente în loc să aștepte până când aceștia progresează cu imatinib. Ar fi simplu, dar aceste noi medicamente sunt scumpe și au mult mai multe efecte secundare decât imatinibul. Ghidurile actuale prevăd că se poate merge în ambele direcții atâta timp cât se monitorizează atent pacientul. Cea mai mare problemă este reprezentată de costuri. Este o problemă enormă chiar și pentru pacienții chiar și cu asigurare. Costul pe care angajatorii sau asiguratorii l-au transferat pacienților a scăpat de sub control.
Î: A început să scadă prețul imatinibului?
R: Datele din ultimii doi ani au arătat că reducerea prețului medicamentelor generice a început cu adevărat să se instaleze. După numărătoarea mea, există 11 companii producătoare de imatinib generic care sunt aprobate de FDA. Gleevec este încă pe piață, dar medicamentele generice au făcut incursiuni majore ca terapie de primă linie pentru LMC. Acestea au fost aprobate pentru prima dată în 2015, iar experiența inițială a fost că erau la fel de scumpe ca Gleevec.
În același timp, prețul în Canada pentru medicamentul patentat era o treime sau un sfert din prețul medicamentului în Statele Unite. Prețul medicamentului generic era chiar mai mic. În cele din urmă, prețul în Statele Unite pentru medicamentul generic pare în sfârșit să scadă și este mai în concordanță cu restul lumii.
Î: Mai doriți să adăugați ceva?
R: Aceasta este o problemă unică în Statele Unite. Deși cheltuielile pentru îngrijirea sănătății în SUA depășesc acum 11.000 de dolari pe individ, speranța de viață în Statele Unite este cu mult sub cea din majoritatea țărilor dezvoltate și, spre deosebire de toate țările dezvoltate, a scăzut de fapt în ultimii 3 ani consecutivi. În același timp, costul mediu al unui nou medicament împotriva cancerului aprobat de FDA este de peste 10.000 de dolari pe lună. Multe dintre ele sunt chiar mai complicate decât imatinibul. În alte țări, chiar și inițiatorul are un preț mult mai mic, iar medicamentele generice sunt substanțial mai puțin costisitoare decât acesta. În mod clar, a permite forțelor pieței să controleze prețurile medicamentelor pentru cancer în SUA nu funcționează din mai multe motive.
CMS nu are voie să negocieze prețurile medicamentelor cu industria. Acest lucru este prin mandat al Congresului, chiar dacă se face în alte țări. Aici, avem „Vestul Sălbatic” în ceea ce privește prețul medicamentelor, iar companiile văd acest lucru ca pe o vacă de muls.
Vedem tendințe similare cu biosimilarele. Rezultatele inițiale cu prețurile biosimilare nu au fost la fel de dramatice în ceea ce privește prețurile competitive, așa cum am văzut în alte țări. Cu toate acestea, primele indicii sunt că acestea încep să scadă, deși cu o anumită întârziere.
Nu mi-am pierdut speranța. O concurență din ce în ce mai mare ar trebui să forțeze prețurile să scadă. Datele noastre arată că acest lucru se instalează în cele din urmă cu imatinib și sperăm că va continua pe măsură ce expiră în cele din urmă brevetele și pentru agenții de generație următoare. Deși prețul exorbitant al acestor agenți în SUA reprezintă o provocare, accesul la aceste medicamente care salvează vieți în țările în curs de dezvoltare reprezintă, de asemenea, o provocare enormă. În mod clar, avem nevoie de eforturi atât la nivel național, cât și global pentru a rezolva aceste probleme critice pentru pacienții cu cancer. – de John DeRosier
Referință:
Lyman GH. Experiența SUA cu imatinibul generic în LMC: S-au întâlnit previziunile privind costurile cu realitatea? Prezentat la: ASH Annual Meeting and Exposition; Dec. 7-10, 2019; Orlando.
Dezvăluiri: Lyman raportează roluri de consilier / consultant cu Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis și Spectrum.
Citește mai multe despre:
Click aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Click Here to Manage Email Alerts
Întoarceți-vă la Healio
Înapoi la Healio
.