Ce sunt cerințele ISO 9001?

Ce sunt cerințele ISO 9001?

Ce sunt cerințele ISO 9001:2015? Pentru a obține certificarea ISO, o companie sau o organizație trebuie să prezinte documente care să raporteze procesele, procedurile și standardele sale interne. Aceste documente (sau sistemul de management al calității) determină faptul că o companie este capabilă să furnizeze produse și servicii de calitate în mod constant.

Contenit

• Ce este ISO 9001:2015?
• Care sunt cerințele ISO 9001?
• Exigențe obligatorii – Documente și înregistrări
• Exigențe neobligatorii – dar adesea incluse
• Sistemele de management al calității ISO (SMQ)
• Beneficii ale obținerii certificării ISO
• Clauze ISO 9001
• Care sunt cerințele pentru produse și servicii?

Vă gândiți să obțineți certificarea ISO? Căutați să găsiți cele mai recente cerințe ISO 9001? Ei bine, acestea s-au schimbat considerabil de la ultima versiune a ISO 9001. Tot ceea ce trebuie să știți despre cele mai recente cerințe – monitorizare, documente și înregistrări – este chiar aici.

Există cerințe obligatorii și non-obligatorii; pentru a afla care dintre cerințe ar trebui să le documentați, vă rugăm să consultați mai jos.

Ce este ISO 9001:2015?

Crearea, implementarea și menținerea Sistemului de Management al Calității (SMQ) este o cerință importantă de documentare pentru orice companie. Acesta formalizează procedurile și politicile care promovează calitatea produselor și serviciilor pe care le oferă o companie.

O modalitate de a face acest lucru este de a urma standardul ISO și de a obține certificarea ISO 9001:2015.

Standardul internațional care este cunoscut sub numele de ISO 9001:2015 oferă o listă de cerințe pentru un sistem care determină faptul că o companie este capabilă să furnizeze produse și servicii de calitate internațională în mod constant.

ISO 9001:2015

• Cea mai nouă ediție publicată în 2015
• Standard internațional de calitate utilizat la nivel mondial
• Îmbunătățește experiența și satisfacția clienților
• Zece clauze de cerințe

Prin implementarea standardului, ISO 9001:2015 urmărește să îmbunătățească experiența și satisfacția clienților.

De asemenea, urmărește să îmbunătățească sistemul intern al unei companii, astfel încât aceasta să fie capabilă să producă servicii și produse de calitate, promovând în același timp o cultură care vizează creșterea și îmbunătățirea continuă.

ISO stipulează principii de management al calității, care, atunci când sunt respectate de companiile certificate, asigură clienții că firma a stabilit un sistem de management al calității adecvat.

Pentru a spune mai simplu, certificarea ISO arată că firma dumneavoastră poate fi de încredere.

Mai mult, înseamnă că produsele și serviciile furnizate de o companie sunt de calitate internațională; aliniate cu diferite companii din țări din întreaga lume.

Care sunt cerințele ISO 9001?

Ca în cazul oricărei organizații de standardizare sau de reglementare care acordă certificări, vă puteți aștepta să existe o mulțime de cerințe de respectat – mai ales că acesta este un standard internațional.

Toate cerințele ISO 9001 sunt stabilite de ISO în zece clauze.

Este necesar să se respecte cerințele obligatorii, în timp ce cerințele neobligatorii pot fi prezentate în scopuri de documentare. Pentru a fi certificată conformă cu ISO 9001:2015, trebuie prezentate următoarele documente.

ISO 9001 Cerințe obligatorii – Documente și înregistrări

1. Înregistrări de calibrare a echipamentelor de monitorizare și măsurare
2. Înregistrări privind formarea, competențele, experiență și calificări
3. Înregistrări privind revizuirea cerințelor de produs/serviciu
4. Înregistrări privind revizuirea ieșirilor de proiectare și dezvoltare
5. Înregistrări privind intrările de proiectare și dezvoltare
6. Înregistrări de proiectare controalelor de proiectare și dezvoltare
7. Înregistrări privind ieșirile de proiectare și dezvoltare
8. Înregistrări privind modificările de proiectare și dezvoltare
9. Caracteristicile produsului care urmează să fie produs și ale serviciului care urmează să fie furnizat
10. Înregistrări privind proprietatea clientului
11. Înregistrări de control al modificărilor privind producția/prestarea serviciului
12. Înregistrări privind conformitatea produsului/serviciului cu criteriile de acceptare
13. Înregistrări privind ieșirile neconforme
14. Monitorizare rezultatelor măsurătorilor
15. Programul de audit intern
16. Rezultatele auditurilor interne
17. Rezultatele revizuirii managementului
18. Rezultatele acțiunilor corective

Exigențe neobligatorii – dar adesea incluse

1. Procedură pentru determinarea contextului organizației și a părților interesate
2. Procedură pentru abordarea riscurilor și oportunităților
3. Procedură pentru competență, formare și conștientizare
4. Procedură de întreținere a echipamentelor și a mijloacelor de măsurare
5. Procedură pentru controlul documentelor și înregistrărilor
6. Procedură de vânzare
7. Procedură pentru proiectare și dezvoltare
8. Procedură pentru producția și furnizarea de servicii
9. .
10. Procedura de depozitare
11. Procedura de gestionare a neconformităților și a acțiunilor corective
12. Procedura de monitorizare a satisfacției clienților
13. Procedura de audit intern
14. Procedura de revizuire a managementului

După parcurgerea listelor de mai sus, s-ar putea să vă gândiți că acestea trebuie să includă multă hârțogăraie!

Totuși, rețineți că, deoarece fiecare companie este unică și este condusă în mod diferit, obținerea acestei certificări permite altor companii și persoane să știe că ceea ce face și produce compania dvs. a trecut de un standard internațional de calitate.

Nu numai că certificatul ISO aduce beneficii consumatorilor, ci și companiei dvs. însăși.

Sistemele de management al calității ISO (QMS)

Un sistem de management al calității (QMS) se referă la seturile de politici, proceduri și alte înregistrări care servesc drept ghid cu privire la modul în care o companie livrează produse și servicii.

Cu alte cuvinte, este un fel de manual intern al modului în care este menținută calitatea în cadrul companiei și cu producția acesteia. Sistemul de management al calității este un întreg sistem definit prin documente care ilustrează și raportează politicile și procedurile care promovează calitatea produsului și/sau serviciului unei companii.

Sistemul de management al calității al unei companii ilustrează sistemele sale de planificare și execuție a proiectelor sale; acesta include modul de îmbunătățire a satisfacției clienților.

În general, sistemele de management al calității au ca scop stabilirea standardelor de practică în cadrul unei companii. Făcând acest lucru, o companie speră să fie capabilă să formalizeze și să documenteze modul în care este capabilă să-și producă produsele și serviciile. Dincolo de produsele companiei, SGC detaliază, de asemenea, instruirea care este necesară pentru creșterea și îmbunătățirea continuă a angajaților prin cursuri de formare.

Angajații joacă un rol esențial în modul în care funcționează o organizație, astfel încât este important să se asigure creșterea lor profesională în cadrul organizației.

Care companie poate avea un SGC diferit din cauza naturii afacerii și a modului în care este condusă.

În timp ce majoritatea companiilor (nu toate) urmăresc să producă produse și servicii de calitate, sistemul de management al calității al fiecărei companii poate arăta diferit de managementul calității al altei companii.

Aplicarea la certificarea ISO 9001:2015 „legitimează” procedurile și practicile declarate în sistemul de management al calității al unei companii. O companie care primește certificarea ISO înseamnă că aceasta este conformă cu cerințele.

Beneficii ale obținerii certificării ISO

Pe baza listei de cerințe obligatorii și neobligatorii pentru certificare, se pare că sarcina este prea descurajantă! Cu toate acestea, datele au arătat că societățile au beneficiat foarte mult de pe urma obținerii certificării ISO.

• Satisfacția clienților – Pentru a satisface nevoile unui client, compania trebuie mai întâi să-și identifice piața și nevoile acesteia. Având o perspectivă cu privire la nevoile pieței lor, companiile sunt capabile să livreze continuu produse și servicii care să satisfacă nevoile pieței lor.
• Integrarea politicilor și procedurilor interne – Colectarea tuturor documentelor Sistemului de Management al Calității (QMS) și faptul că este certificat ca fiind conform cu ISO are ca scop eficientizarea proceselor și procedurilor companiei.
• Îmbunătățirea imaginii și reputației companiei – obținerea sau chiar încercarea de a obține certificarea ISO 9001:2015 nu este un lucru ușor. După cum am menționat anterior, obținerea acestei certificări plasează o companie în rândurile altor companii din întreaga lume care respectă aceleași standarde de calitate.
• Cultură de companie care vizează îmbunătățirea continuă – o companie care respectă standardul ISO 9001:2015 are proceduri care vizează îmbunătățirea produselor și serviciilor; de asemenea, urmărește promovarea dezvoltării profesionale a angajaților săi și a culturii companiei.
• Oportunități de parteneriate – deoarece obținerea certificării ISO implică faptul că respectă standardele internaționale de practică, există anumite companii care fac din certificarea ISO o cerință pentru a deveni furnizor acreditat în organizația lor.

Pentru a lega acest lucru, ISO 9001 prezintă un set de standarde de calitate care trebuie urmat și menținut în mod activ de către orice organizație certificată pentru a se asigura că tot ceea ce intră și iese din afacere este în cea mai bună formă pentru a fi distribuit.

În timp ce obținerea certificării cu ISO 9001:2015 nu este o cerință legală pentru a conduce o companie, este foarte recomandată pentru cele mai bune practici și rezultate de afaceri posibile.

Cu toate clauzele și cerințele ISO 9001 zece, există foarte puțin loc pentru greșeli în cadrul operațiunilor zilnice ale oricărui tip de afacere.

Clauzele ISO 9001 – PLAN

• 1 Domeniul de aplicare
• 2 Referințe normative
• 3 Termeni și definiții
• 4 Contextul organizației
  • 4.1 Înțelegerea contextului organizației
  • 4.2 Înțelegerea nevoilor și așteptărilor părților interesate
  • 4.3 Determinarea domeniului de aplicare a sistemului de management al calității
  • 4.4 Sistemul de management al calității și procesele sale
• 5 Conducerea
  • 5.1 Conducerea și angajamentul
    • 5.1.1 Conducerea și angajamentul pentru sistemul de management al calității
    • 5.1.1 Conducerea și angajamentul pentru sistemul de management al calității
    • 5.1.1.2 Orientarea către client
  • 5.2 Politica
    • 5.2.1 Stabilirea politicii calității
    • 5.2.2 Comunicarea politicii calității
  • 5.2.3 Comunicarea politicii calității
• 5.3 Roluri, responsabilități și autorități organizaționale

6 Planificarea

• 6.1 Acțiuni pentru abordarea riscurilor și oportunităților
• Cum se abordează riscurile în ISO 90001
• 6.2 Obiectivele de calitate și planificarea pentru a le atinge
• 6.3 Planificarea schimbărilor

Clauze ISO 9001 – DO

• 7 Suport
  • 7.1 Resurse
    • 7.1.1 Generalități
    • 7.1.2 Oameni
    • 7.1.3 Infrastructură
    • 7.1.4 Mediul pentru funcționarea proceselor
    • 7.1.5 Monitorizarea și măsurarea resurselor
    • 7.1.6 Cunoștințe organizaționale
  • 7.2 Competențe
  • 7.3 Conștientizare
  • 7.3 Conștientizare
  • 7.4 Comunicare
  • 7.5 Informații documentate
    • 7.5.1 Generalități
    • 7.5.2 Crearea și actualizarea informațiilor documentate
    • 7.5.3 Controlul informațiilor documentate

• 8 Operare
  • 8.1 Planificarea și controlul operațional
  • 8.2 Cerințe pentru produse și servicii
  • 8.3 Proiectarea și dezvoltarea de produse și servicii
  • 8.4 Controlul proceselor, produselor și serviciilor furnizate din exterior
  • 8.5 Furnizarea de produse și servicii
  • 8.6 Punerea în circulație a produselor și serviciilor
  • 8.7 Controlul ieșirilor neconforme

Clauze ISO 9001 – VERIFICARE

• 9 Evaluarea performanțelor
  • 9.1 Monitorizarea, măsurarea, analiza și evaluarea
    • 9.1.2 Satisfacția clienților
  • 9.2 Audit intern
  • 9.3 Revizuirea managementului

Clauze ISO 9001 – ACT

• 10 Îmbunătățirea
  • 10.1 Generalități
  • 10.2 Neconformitatea în ISO 9001
  • 10.2 Ce este neconformitatea?
  • 10.2 Acțiunea corectivă
  • 10.3 Îmbunătățirea continuă

Toate companiile trebuie să aplice pentru ISO 9001: 2015?

ISO 9001:2015 poate fi aplicat tuturor întreprinderilor și organizațiilor. Dacă dețineți sau conduceți o operațiune pe care doriți să o îmbunătățiți continuu, atunci este foarte recomandat să parcurgeți procesul și să obțineți ISO 9001.

De ce este certificarea 9001:2015 foarte căutată?

ISO 9001:2015 este o certificare foarte căutată. Deși sarcina este dificilă, aceasta implică faptul că o companie are cerințele documentare necesare pentru a se conforma standardului internațional stabilit de ISO și este un semnal sigur de calitate.

Care sunt cerințele pentru produse și servicii?

ISO 9001:2015		ISO 9001:2008		Sumarul modificărilor
8.2	Determinarea cerințelor pentru produse și servicii	7.2	Procese legate de clienți	Singurul titlu.
8.2.1	Comunicarea cu clienții	7.2.3	Comunicarea cu clienții	Include o nouă cerință pentru ca organizațiile să obțină „opiniile și percepțiile clienților” în loc de „feedback-ul clienților”.
8.2.2	Determinarea cerințelor legate de produse și servicii	7.2.1	Determinarea cerințelor legate de produs	Această nouă cerință înlocuiește ISO 9001:2008 clauza 7.2.1 – Determinarea cerințelor legate de cerințele produsului. Organizațiile trebuie să implementeze un proces pentru a determina cerințele pentru produsele și serviciile pe care intenționează să le ofere clienților.
8.2.3	Revizuirea cerințelor legate de produse și servicii	7.2.2.2	Revizuirea cerințelor legate de produs	Această cerință este comparabilă cu ISO 9001:2008 clauza 7.2.1 – Determinarea cerințelor legate de produs și clauza 7.2.2 – Revizuirea cerințelor legate de produs. Cerința prevede că organizațiile ar trebui să includă acum o revizuire a cerințelor provenite de la orice părți interesate relevante.
8.2.4	Modificări ale cerințelor pentru produse & Servicii	N/A	Nu există echivalent ISO 9001:2008	Aceasta este o nouă cerință pentru ca organizațiile să se asigure că toate informațiile documentate relevante; referitoare la cerințele modificate ale produselor sau serviciilor, sunt modificate și că personalul de proiectare relevant este informat cu privire la cerințele modificate.