Medicamente: Bunele practici de fabricație
Bunele practici de fabricație (GMP) sunt un sistem care asigură că produsele sunt produse și controlate în mod constant în conformitate cu standardele de calitate. Ea este concepută pentru a minimiza riscurile implicate în orice producție farmaceutică care nu pot fi eliminate prin testarea produsului final. Principalele riscuri sunt: contaminarea neașteptată a produselor, provocând daune sănătății sau chiar decesul; etichetele incorecte de pe recipiente, ceea ce ar putea însemna că pacienții primesc medicamentul greșit; insuficiența sau excesul de ingredient activ, ceea ce duce la un tratament ineficient sau la efecte adverse. BPF acoperă toate aspectele producției; de la materialele de bază, spațiile și echipamentele până la formarea și igiena personală a personalului. Procedurile detaliate și scrise sunt esențiale pentru fiecare proces care ar putea afecta calitatea produsului finit. Trebuie să existe sisteme care să furnizeze dovezi documentate că procedurile corecte sunt urmate în mod consecvent în fiecare etapă a procesului de fabricație – de fiecare dată când se fabrică un produs. OMS a stabilit orientări detaliate pentru bunele practici de fabricație. Multe țări și-au formulat propriile cerințe pentru BPF pe baza BPF ale OMS. Altele și-au armonizat cerințele, de exemplu în cadrul Asociației Națiunilor din Asia de Sud-Est (ASEAN), în Uniunea Europeană și prin Convenția privind inspecția farmaceutică.
.