Studiul constată că beta-interferonii prelungesc supraviețuirea pacienților cu SM recurentă
Tratamentul sclerozei multiple recurentă (SM) cu terapii cu beta-interferon este asociat cu o supraviețuire prelungită a pacienților, în special dacă iau astfel de tratamente timp de mai mult de trei ani, potrivit unui studiu realizat în condiții reale în Canada și Franța.
Studiul, „Scleroza multiplă: efectul tratamentului cu beta-interferon asupra supraviețuirii”, a fost publicat în revista Brain.
Formulele de beta-interferon – care includ în prezent Rebif de la EMD Serono, Plegridy și Avonex de la Biogen, Betaseron/Betaferon de la Bayer și Extavia de la Novartis – au fost primele terapii de modificare a bolii care au fost aprobate pentru persoanele cu SM și rămân printre cele mai frecvent prescrise la nivel mondial. Cu toate acestea, în ciuda faptului că au demonstrat eficacitate în studiile clinice pe termen scurt, efectele acestor tratamente pe perioade mai lungi necesită mai multe cercetări.
Deoarece studiile pe termen lung concepute special pentru a evalua modul în care terapiile de modificare a bolii afectează supraviețuirea nu sunt nici fezabile, nici etice, o echipă de la Universitatea din British Columbia și Vancouver Coastal Health Research Institute a urmărit un grup de 5.989 de adulți cu SM recurentă. Vârsta medie a grupului a fost de 42 de ani, 75% erau femei și toți proveneau din British Columbia, Canada, și Rennes, Franța. Cercetătorii au explorat asocierea interferonilor beta cu mortalitatea din toate cauzele și cu mortalitatea legată de SM în mediul clinic.
Mai exact, grupul analizat a inclus pacienți cu SM recurent-remisivă sau progresivă secundară, care au fost urmăriți între 1986 și 2013 (urmărire medie de 11 ani). Niciunul dintre pacienți nu luase un imunosupresor sau un tratament modificator al bolii la începutul studiului.
Beneficiile beta-interferonilor au fost comparate cu cele ale tuturor celorlalte terapii disponibile în timpul studiului, inclusiv Copaxone (acetat de glatiramer, de la Teva), imunosupresoare precum azatioprina sau mitoxantrona, Tysabri (natalizumab, de la Biogen) și Gilenya (fingolimod, de la Novartis).
De-a lungul duratei studiului, 32% dintre pacienți au primit un tratament cu beta-interferon timp de cel puțin șase luni, 12% Copaxone timp de cel puțin șase luni, iar 13% un alt tratament modificator al bolii timp de cel puțin o zi.
Rezultatele au arătat că administrarea de beta-interferoni timp de cel puțin șase luni a fost asociată cu un risc de mortalitate cu 32% mai mic, în comparație cu neprimind acest tip de tratament.
În concordanță cu rezultatele raportate anterior din aceeași analiză, administrarea de beta-interferoni timp de peste trei ani a prelungit și mai mult supraviețuirea. Aceste beneficii au fost similare atât la pacienții din Canada, cât și la cei din Franța, precum și între bărbați și femei, deși femeile au prezentat o prelungire a supraviețuirii doar cu un tratament timp de trei sau mai mulți ani.
De asemenea, începerea tratamentului la mai mult de cinci ani de la debutul SM, sau după vârsta de 40 de ani, nu a împiedicat obținerea aceluiași beneficiu în ceea ce privește supraviețuirea.
În total, în timpul studiului au avut loc 742 de decese din orice cauză (vârsta medie de 61 de ani la deces), dintre care 489 (66%) au fost legate de SM. La fel ca și în cazul mortalității din orice cauză, administrarea de beta-interferoni a fost asociată cu un risc cu 29% mai mic de deces legat de SM decât în cazul în care nu au luat aceste medicamente.
„Studiul nostru oferă dovezi pentru un avantaj semnificativ de supraviețuire în rândul persoanelor cu debut recidivant care sunt expuse la beta-interferoni în timpul practicii clinice de rutină”, au scris cercetătorii.
„Acesta este un studiu semnificativ”, a declarat Elaine Kingwell, PhD, primul autor al studiului, într-un comunicat de presă.
„Deși aceste medicamente au fost prescrise încă de la mijlocul anilor 1990, este nevoie de timp înainte ca oamenii de știință să poată analiza efectul acestor tratamente asupra unui rezultat pe termen lung, cum ar fi supraviețuirea. Am constatat că pacienții care au fost tratați cu aceste medicamente în timpul practicii clinice de rutină au supraviețuit în general mai mult decât pacienții care nu au luat beta-interferon”, a spus Kingwell.
La rândul său, Helen Tremlett, PhD, autorul principal al studiului, a menționat alte analize care merită efectuate: „Acum că știm că viața ar putea fi prelungită pentru persoanele cu SM care iau aceste medicamente, trebuie să luăm în considerare calitatea vieții.” În afară de beta-interferon, echipa intenționează, de asemenea, să analizeze impactul noilor terapii pentru SM.
Sharon Roman, o rezidentă din Vancouver, diagnosticată cu SM în urmă cu două decenii, a găsit rezultatele „încurajatoare.”
„Rezultatele studiului ar putea avea un impact asupra multor oameni, nu doar din cauza numărului mare de pacienți care iau beta-interferon în întreaga lume, ci și pentru că oferă un confort în ceea ce privește longevitatea noastră”, a spus Roman. „Acest lucru oferă un stimulent potențial care ar putea învinge o aversiune sau o teamă față de injecții și ar putea încuraja oamenii să adere la programul de dozare prescris.”
De remarcat, trei dintre autorii studiului au primit taxe de consultanță, granturi, onorarii de vorbitor și/sau cheltuieli de călătorie de la Biogen, Novartis, Teva, Bayer, EMD Serono și/sau Biogen, dar toate nu au avut legătură cu acest studiu.
- Detalii autor
.
.
