Studiul descoperă erori de clasificare ANA-negativă în rândul pacienților nou diagnosticați cu lupus
Studiul a analizat pacienții care au fost considerați ANA pozitivi dacă testul lor de laborator a arătat un model nuclear, precum și alți pacienți care au avut ANA doar cu modele citoplasmatice și mitotice.
„Am constatat că un procent mic de pacienți au fost CMP pozitivi și un procent mic dintre acești pacienți care altfel ar fi fost numiți ANA negativi”, spune ea.
Cercetătorii au folosit serul de bază al pacienților din cohorta de început a Systemic Lupus International Collaborating Clinics pentru a detecta anticorpii anti-celulari prin IIF pe substratul Hep-2000. Cele trei subseturi examinate au fost: ANA pozitiv, care a arătat prezența fie a colorării nucleare, fie a colorării nucleare mixte nucleară/CMP; anticorpi anti-celulari negativi, care nu prezentau colorare intracelulară; și colorare CMP izolată.
Toate testele din cadrul studiului au fost efectuate într-un singur laborator central, Mitogen Advanced Diagnostic Laboratory de la Universitatea din Calgary.
„Am vrut să standardizăm totul la o singură locație” din cauza variabilității care poate exista între centre și diferite teste, spune Dr. Choi.
Rezultatele studiului au arătat că din cei 1.137 de pacienți cu lupus nou diagnosticați, majoritatea sau 92% (1.049) au fost ANA pozitivi, potrivit articolului. Dintre pacienții rămași, 6,2% (71) au fost negativi la anticorpii anticelulari și 1,5% (17) au avut un CMP izolat.
Constatările arată că, având în vedere definiția tradițională, pacienții din ultimul grup s-ar identifica ca fiind ANA negativi, chiar dacă au anticorpi direcționați împotriva unei varietăți de ținte CMP, se arată în articol.
„Deci acești pacienți ar fi putut fi clasificați greșit ca fiind ANA negativi”, spune Dr. Choi.
.