Zaleplon: o trecere în revistă a utilizării sale în tratamentul insomniei
Zaleplon este un agent hipnotic pirazolopirimidinic care este indicat pentru tratamentul pe termen scurt (2 până la 4 săptămâni) al insomniei. Zaleplon 5 și 10 mg la culcare (dozele uzuale recomandate) a redus semnificativ latența somnului comparativ cu placebo în studiile clinice efectuate la pacienți cu insomnie, atât la pacienți non vârstnici cât și vârstnici. În general, menținerea somnului (durata somnului și numărul de treziri) și calitatea somnului nu au fost semnificativ diferite față de placebo cu zaleplon 5 și 10 mg/noapte. Zaleplon 20 mg/noapte a îmbunătățit semnificativ latența și durata somnului la pacienții non-bătrâni, dar efectele asupra numărului de treziri au fost inconsistente și calitatea somnului în general nu s-a îmbunătățit. Eficacitatea hipnotică relativă a zaleplonului în comparație cu cea a triazolamului și zolpidemului nu este încă clar stabilită. Toleranța la efectele hipnotice ale zaleplonului nu a apărut, în general, pe parcursul a 5 săptămâni de tratament, sau în timpul tratamentului pe termen lung (6 sau 12 luni), conform unui număr mic de studii prezentate sub formă de rezumate. Zaleplon a fost bine tolerat în studiile clinice. Cel mai frecvent eveniment a fost cefaleea, dar incidența a fost similară cu cea observată cu placebo. Zaleplon 5 și 10 mg nu a afectat funcția psihomotorie sau memoria chiar și imediat după administrarea dozei în studiile efectuate la voluntari sau la pacienți cu insomnie. Cu toate acestea, Zaleplon 20 mg a afectat funcția psihomotorie și memoria imediat după administrarea dozei, dar nu au fost observate efecte în ziua următoare. Profilul psihomotor al zaleplonului pare să fie mai bun decât cel al agenților de comparație. Nu s-a observat insomnie de revenire după întreruperea bruscă a unui tratament de până la 12 luni cu zaleplon 5 și 10 mg/noapte și de până la 4 săptămâni de tratament cu zaleplon 20 mg/noapte. În plus, potențialul de apariție a sindromului de sevraj cu zaleplon pare să fie scăzut conform datelor limitate. În concluzie, zaleplon 5, 10 și 20 mg administrat la culcare, sau mai târziu dacă pacienții au dificultăți de somn, este un agent hipnotic eficient și bine tolerat. Nu au existat dovezi de efecte reziduale în ziua următoare cu dozele de 5 și 10 mg, iar incidența efectelor de sevraj cu zaleplon 5, 10 și 20 mg nu a fost semnificativ diferită de cea observată cu placebo. În plus, este puțin probabil să se dezvolte toleranță la efectele zaleplonului atunci când este administrat pentru perioada de tratament recomandată. Eficacitatea și tolerabilitatea comparativă a zaleplonului cu alte hipnotice nonbenzodiazepine cu acțiune scurtă este dificil de stabilit. Cu toate acestea, pe baza dovezilor actuale de eficacitate și a incidenței mai scăzute a efectelor reziduale cu zaleplon 5 și 10 mg în raport cu agenții de comparație, acest medicament reprezintă o opțiune utilă în tratamentul pacienților cu insomnie care au dificultăți în inițierea somnului.