Studie vindt ANA-negatieve classificatiefouten bij nieuw gediagnosticeerde Lupus-patiënten
De studie keek naar patiënten die als ANA-positief werden beschouwd als hun labtest een kernpatroon vertoonde, evenals naar andere patiënten die ANA hadden met alleen cytoplasmatische en mitotische patronen.
“We vonden een klein percentage van de patiënten die CMP positief waren, en een klein percentage van deze patiënten die anders ANA-negatief zouden zijn genoemd,” zegt ze.
Onderzoekers gebruikten baseline serum van patiënten in het Systemic Lupus International Collaborating Clinics inception cohort om anti-cellulaire antilichamen te detecteren door IIF op Hep-2000 substraat. De drie onderzochte subsets waren ANA-positief, waarbij de aanwezigheid van hetzij nucleaire, hetzij gemengde nucleaire/CMP-kleuring werd aangetoond; anti-cellulaire antilichaamnegatief, waarbij intracellulaire kleuring ontbrak; en geïsoleerde CMP-kleuring.
Alle tests uit de studie werden uitgevoerd in één centraal lab, het Mitogen Advanced Diagnostic Laboratory aan de Universiteit van Calgary.
“We wilden alles standaardiseren op één locatie” vanwege de variabiliteit die kan bestaan tussen centra en verschillende assays, zegt Dr. Choi.
De studieresultaten onthulden dat van de 1.137 nieuw gediagnosticeerde lupuspatiënten, de meerderheid of 92% (1.049) ANA-positief was, volgens het artikel. Onder de resterende patiënten, waren 6,2% (71) anti-cellulaire antilichaam negatief en 1,5% (17) hadden een geïsoleerde CMP.
De bevindingen tonen aan dat gegeven de traditionele definitie, patiënten uit de laatste groep zouden identificeren als ANA-negatief, ook al hebben ze antilichamen gericht tegen een verscheidenheid van CMP targets, stelt het artikel.
“Dus deze patiënten zijn mogelijk verkeerd geclassificeerd als ANA-negatief,” zegt Dr. Choi.