Osphena Biverkningar
Generiskt namn: ospemifene
Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad 29 okt 2020.
- Konsument
- Professionell
- FAQ
Anmärkning: Detta dokument innehåller information om biverkningar av ospemifen. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Osphena.
I sammanfattning
Mer frekventa biverkningar inkluderar: endometriehyperplasi och hetsätning. Se nedan för en omfattande lista över biverkningar.
För konsumenten
Gäller ospemifen: oral tablett
Varning
Oral väg (tablett)
EndometriecancerOspemifen är en östrogenagonist/antagonist med vävnadsselektiva effekter. I endometriet har ospemifen östrogenagonistiska effekter. Det finns en potentiellt ökad risk för endometriecancer hos en kvinna med livmoder som använder okontroversiella östrogener. Adekvata diagnostiska åtgärder, inklusive riktad och slumpmässig endometrial provtagning när det är indicerat, bör vidtas för att utesluta malignitet hos postmenopausala kvinnor med odiagnostiserad ihållande eller återkommande onormal genital blödning.Kardiovaskulära störningarI de kliniska prövningarna för ospemifen (behandlingstid upp till 15 månader) var incidensen av tromboembolisk och hemorragisk stroke 1,13 respektive 3,39 per tusen kvinnoår i behandlingsgruppen för ospemifen 60 mg och 3,15 och 0 med placebo. Incidensen av DVT var 2,26 per tusen kvinnoår (2 rapporterade fall) i behandlingsgruppen med ospemifen 60 mg och 3,15 per tusen kvinnoår (1 rapporterat fall) med placebo. Ospemifen ska förskrivas under kortast möjliga tid som är förenlig med behandlingsmålen och riskerna för den enskilda kvinnan Det finns en rapporterad ökad risk för stroke och djup ventrombos (DVT) hos postmenopausala kvinnor (50-79 år) som fick daglig oral behandling med konjugerade östrogener (CE) – ensambehandling under 7.1 år som en del av Women’s Health Initiative (WHI).
Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård
Samtidigt som de nödvändiga effekterna kan ospemifen (den aktiva ingrediensen som ingår i Osphena) orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.
Koppla omedelbart med din läkare om någon av följande biverkningar uppstår när du tar ospemifen:
Mindre vanligt
- Vaginalblödning
Förekomst okänd
- Orosen
- förändring i vaginala flytningar
- .
- bröstsmärta
- hosta
- svindel eller yrsel
- flimmer
- snabbt hjärtslag
- snabbt hjärtslag
- feber
- nässelfeber, klåda, hudutslag
- hårighet
- irritation
- ledsmärta, stelhet eller svullnad
- stor, nässelliknande svullnad i ansiktet, ögonlocken, läpparna, tungan, halsen, händerna, benen, fötterna, eller könsorgan
- smärta eller tryckkänsla i bäckenet
- smärta, rodnad eller svullnad i arm eller ben
- rödhet i huden
- svullnad i ögonlocken, ansiktet, läpparna, händerna eller fötterna
- ömhet, smärta, svullnad, värme, missfärgning av huden, och framträdande ytliga ådror över det drabbade området
- Komplexitet i bröstet
- Svår andning eller sväljning
Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård
Vissa biverkningar av ospemifen kan förekomma som vanligen inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska några av dessa biverkningar.
Kontrollera med din vårdpersonal om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:
Mer vanligt
- Känsla av värme
- Rödhet i ansikte, hals, armar och ibland, övre bröstkorgen
- supdén svettning
- vita eller brunaktiga vaginala flytningar
Mindre vanligt
- Huvudvärk
- ökad svettning
- muskelspasmer
- nattliga svettningar
För hälso- och sjukvårdspersonal
Gäller ospemifen: De vanligast rapporterade biverkningarna har inkluderat värmevallningar, vaginala flytningar, muskelspasmer, genitala flytningar och hyperhidros.
Kardiovaskulär
I de kliniska prövningarna var incidensen av tromboembolisk och hemorragisk stroke hos kvinnor som fick detta läkemedel 1,13 och 3,39 per tusen kvinnoår, jämfört med 3,15 och 0 per tusen kvinnoår hos placebo. Två fall av hjärtinfarkt inträffade hos kvinnor som fick detta läkemedel och två fall av djup ventrombos.
Detta läkemedel har rapporterats initiera eller öka förekomsten av värmevallningar hos vissa kvinnor. I kliniska fas 2/3-studier avbryter cirka 1 % av kvinnorna detta läkemedel på grund av värmevallningar.
Högfrekvent (1 % till 10 %): Värmevallningar
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Blödningsattack, djup ventrombos (DVT)
Sällsynt (mindre än 0,1 %): Tromboembolisk stroke, hjärtinfarkt
Rapporter efter marknadsföring: Trombos, lungemboli
Respiratorisk
Postmarknadsföringsrapporter: Trombos, lungemboli
Respiratorisk
Postmarknadsföringsrapporter: Lungemboli
Onkologiskt
Omdömen efter marknadsföring: Endometriehyperplasi, endometriecancer
Genitourinary
Förekommen (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Vaginala flytningar, genitala flytningar, proliferativt endometrium, endometriell förtjockning
Ovanligt (0,1 % till 1 %): Uteruspolyper
Sällsynt (mindre än 0,1 %): Enkel hyperplasi utan atypi
Under kliniska prövningar förekom ett fall av enkel hyperplasi utan atypi. Endometrial förtjockning på 5 mm eller mer observerades hos kvinnor som tog 60 mg/dag med en frekvens på 60,1 promille jämfört med 21,2 promille i placebogruppen. Någon typ av proliferativt (svagt plus aktivt plus oordnat) endometrium rapporterades vid 86,1 promille hos kvinnor som tog detta läkemedel jämfört med 13,3 promille för placebo. Uteruspolyper förekom med en incidens på 5,9 per tusen jämfört med 1,8 per tusen hos dem som fick detta läkemedel respektive placebo. Endometriecancer rapporterades inte i försök som var upp till 52 veckor långa.
Dermatologiskt
Högfrekvent (1 % till 10 %): Hyperhidros
Rapporter efter marknadsföring: Utslag, erytematöst utslag, generaliserat utslag, pruritus, urtikaria
Muskuloskeletalt
Högfrekvent (1 % till 10 %): Muskelspasmer
Överkänslighet
Rapporter efter marknadsintroduktion: Allergiska tillstånd inklusive överkänslighet, angioödem
Nervsystemet
Rapporter efter marknadsföringen: Huvudvärk
1. ”Produktinformation. Osphena (ospemifen).” Shionogi USA Inc, Florham Park, NJ.
För vanliga frågor
- Vad är skillnaden mellan Intrarosa och Osphena?
Mer om Osphena (ospemifen)
- Under graviditet
- Doseringsinformation
- Läkemedlet Bilder
- Läkemedelsinteraktioner
- Prissättning & Kuponger
- En Español
- 43 Recensioner
- Läkemedelsklass: Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- FDA:s godkännandehistorik
Förbrukarresurser
- Patientinformation
- Osphena (avancerad läsning)
Professionella resurser
- Ordineringsinformation
- … +1 mer
Relaterade behandlingsguider
- Torrhet i slidan
- Atrofisk vaginit
- Dyspareunia
- Perimenopausala symtom
- Postmenopausala symtom
.