Svar på dina frågor om komposition
Q: Jag har en apotekare i en av mina butiker som letar efter ett recept på promethazingel. Jag försökte söka på din webbplats efter ett, men kunde inte hitta det. Kan du vara snäll och hjälpa mig? Tack!
A: Promethazin HCl är en fenothiazinantihistamin. Det är ett vitt till svagt gult kristallint pulver som är praktiskt taget luktfritt. Det är lösligt i vatten och praktiskt taget olösligt i eter eller aceton. Dess vattenlöslighet används med fördel vid sammansättning av preparat baserade på pluroniska lecitinorganogelgeler (PLO-gel) eller penetrationsförstärkta krämer. Dess löslighet i vatten är särskilt viktig för farmaceuter som tillverkar beredningar, eftersom den oxideras långsamt i luft, men snabbare i fukt. Denna oxidativa process orsakar inaktivering och gör det blått, vilket gör det lätt för beredarna att känna igen subpotenta preparat. Prometazin HCl har en betydande antikolinerga aktivitet och används som antinauseum och antihistamin samt för pre- och postoperativ sedering och som tilläggsbehandling vid smärtlindring. Det absorberas väl när det administreras oralt, rektalt eller genom intramuskulär injektion och uppnår maximal effekt inom 20 minuter. Den transdermala absorptionen är långsammare på grund av formuleringarnas beskaffenhet, vilket kan innebära att dostitreringen i den kliniska miljön kan baseras på lätt observerbara effekter (sedering, lindring av symtom och/eller muntorrhet). Läkemedlet kan orsaka blodtrycksförändringar (vanligtvis hypotension, men hypertoni har rapporterats); om en patient uppvisar ljuskänslighet kan fortsatt behandling vara kontraindicerad. Hos barn kan läkemedlet orsaka hyperexcitabilitet och mardrömmar.
Flera artiklar som innehåller formuleringar och bevis för transdermal absorption finns tillgängliga. För en diskussion om fosfolipidmedierad transdermal penetration av läkemedel, se tidigare spalter eller skicka e-post för referenser.
Ett förslag till formulering är promethazin 25 mg/ml penetrerande försvinnande kräm, beräknad för att göra 10 g (~10 ml; användbart vid dispensering i enhetsdosering av topiska/orala sprutor).
Ingredienser:
- Promethazin HCl 0,250 g
- Vatten, renat, vid behov
- Penetrationsförstärkt försvinnande kräm (t.ex. Pentravan )a vid behov till 10 g
Föreslagna tillbehör:
- Elektronisk våg, vågpapper eller vågbåtar
- Spatlar och mortel och stöt (keramik eller Wedgwood) eller elektronisk mortel och stöt
Föreslagen metod:
- Beräkna den erforderliga mängden av varje ingrediens för preparatet.
- Väga och/eller mäta varje ingrediens noggrant.
- Växla promethazin HCl-pulvret med några droppar vatten i morteln och använd stötpinnen för att göra en jämn pasta.
- Levga pastan i steg 3 med den penetrationsförstärkta försvagningskrämen.
- Disponera den i en ogenomskinlig salvburk, en salvtub eller ljusbeständiga enhetsdoseringssprutor.
Föreslagna bäst-före-datum: 30 dagar
aPLO-kombinationsgel (t.ex. 20 % Polox-gel med Lipoil 24 % ). Förvaras vid rumstemperatur för att minska fasseparation. Appliceringsområdet ska täckas med ett ocklusivt, icke-absorberande förband (t.ex. Tegaderm , Opsite ).
Mr Erickson är chef för professionella frågor och chef för professionella tjänster på Gallipot, ett Fagron-företag.