Trots lägre pris på generiskt imatinib är de totala kostnaderna för kronisk myeloisk leukemi fortfarande höga
Prenumerera
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Tillbaka till Healio
Tillbaka till Healio
ORLANDO – Priset på generiskt imatinib har sjunkit avsevärt i USA under de senaste två åren, enligt en talare vid ASH Annual Meeting and Exposition.
Sänkningen kommer efter kraftiga prisökningar på märkesläkemedlet, som förändrade behandlingen av kronisk myeloisk leukemi, och flera år av dyra generiska alternativ.
”Vad vi fann är att under 2018 och den första delen av 2019 fortsatte upptagningen av generiskt imatinib att öka och prisfallet har varit ganska betydande”, säger Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, senior lead for health care quality and policy of Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research at Fred Hutchinson Cancer Research Center och professor i medicin och medicinsk onkologi vid University of Washington, till Healio. ”Minskningen närmar sig förmodligen 70-80 procent. Det är goda nyheter för patienter med CML och för hälso- och sjukvårdssystemet, men det är förbryllande varför läkemedelspriserna i allmänhet – inklusive märkesnamnen – fortfarande är orimliga i USA medan de är mycket billigare i andra länder. Skillnaden är dramatisk.”
Införandet av andra och tredje generationens tyrosinkinashämmare som kan komplettera och ibland ersätta märkesimatinib (Gleevec, Novartis) har dock komplicerat prisfrågan eftersom generiska versioner av dessa läkemedel inte är tillgängliga.
Lyman talade med Healio om det minskade priset på generiskt imatinib, de ihållande höga priserna på andra och tredje generationens TKI:er för patienter med CML och framtiden för priserna på cancerläkemedel i USA.
Fråga: Vad fick dig att genomföra denna analys?
Svar: Den generiska versionen av imatinib har funnits ute i ungefär tre år. Varumärket Gleevec har funnits i 20 år och har revolutionerat behandlingen och överlevnaden för patienter med CML. Patentet gick ut 2013 och möjligheten uppstod för generika att komma ut på marknaden, men priset på generiskt imatinib var till en början mycket högt tillsammans med introduktionen av andra och tredje generationens TKI. Förespråkare för dessa TKI:er menade att de borde användas utöver eller i stället för Gleevec i vissa situationer. Problemet är att de inte har generiska versioner.
Normalt sett utvecklas generiska läkemedel för att ge lägre priskonkurrens och för att tygla de ständigt ökande kostnaderna för cancervård. Här har vi en mer nyanserad fråga eftersom andra och tredje generationens läkemedel har egna patent och används i stället för imatinib.
Införandet av generiska läkemedel för Gleevec ledde till en början inte till att priset på läkemedlet sjönk. I själva verket fortsatte priset på Gleevec att stiga. Det år Gleevec lanserades var priset 40 000 dollar per år för standarddoseringen. När patentet gick ut 2013 var det 80 000 dollar per år.
När generika kom ut var priset på Gleevec nära 140 000 dollar per år för en typisk patient. Det var ännu mer oroväckande när dessa andra och tredje generationens läkemedel kom med egna patent.
Vad värre är är att de generiska versionerna av imatinib kom in nästan lika dyrt som Gleevec. Vissa publikationer ett eller två år in i den generiska erfarenheten visade inte på någon större prissänkning.
F: Vilka var konsekvenserna för patienter med CML?
S: Läkemedelsföljsamhet är den största indikatorn på hur patienten kommer att klara sig i framtiden. Om patienten slutar ta läkemedlet eller avbryter behandlingen för att de inte har råd med det, ökar risken för att sjukdomen återkommer proportionellt.
Mer patienter med CML lever längre, så antalet patienter med denna sjukdom har ökat varje år. Innan imatinib introducerades var det 20 000 personer. Man uppskattar att det kommer att finnas 180 000 personer som lever med CML år 2050. En stor del av dessa patienter kommer att fortsätta med dessa läkemedel i många år eller under hela sin livstid.
Vi befinner oss i en ond cirkel i Amerika där patienter slutar med läkemedel eller går in i ekonomisk ruin bara för att fortsätta att ta sin medicin. Ett av argumenten för dessa andra eller tredje generationens läkemedel är att det finns en chans att patienterna kan sluta med behandlingen efter fem eller sex år. Det har visat sig att andra och tredje generationens läkemedel kan vara bättre på att utrota kvarvarande sjukdom.
Hursomhelst har de randomiserade studierna hittills inte visat någon skillnad i PFS eller OS mellan imatinib eller andra eller tredje generationens läkemedel. Så nu diskuteras det om man ska börja behandla patienterna med dessa nya läkemedel i stället för att vänta tills de går vidare med imatinib. Det skulle vara enkelt, men dessa nya läkemedel är dyra och har betydligt fler biverkningar än imatinib. Enligt nuvarande riktlinjer kan man gå åt båda hållen så länge man övervakar patienten noga. Det största problemet är kostnaden. Det är ett enormt problem även för patienter som till och med har en försäkring. Den kostnad som arbetsgivare eller försäkringsbolag har lagt över på patienterna har blivit okontrollerbar.
F: Har priset på imatinib börjat sjunka?
S: Uppgifter från de senaste åren har visat att prissänkningen på generiska läkemedel verkligen har börjat slå igenom. Enligt min räkning finns det 11 företag som tillverkar generiskt imatinib som är godkänt av FDA. Gleevec finns fortfarande kvar, men de generiska läkemedlen har gjort stora framsteg som förstahandsbehandling för CML. De godkändes först 2015, och den första erfarenheten var att de var lika dyra som Gleevec.
Till samma tid var priset i Kanada för det patenterade läkemedlet en tredjedel eller en fjärdedel av priset för läkemedlet i USA. Priset på det generiska läkemedlet var till och med lägre. Slutligen verkar priset i Förenta staterna för det generiska läkemedlet äntligen vara på väg ner och ligger mer i linje med resten av världen.
F: Finns det något annat du skulle vilja tillägga?
S: Detta är ett problem som är unikt för USA. Även om utgifterna för hälso- och sjukvård i USA nu överstiger 11 000 dollar per individ är den förväntade livslängden i USA långt under den i de flesta utvecklade länder och har, till skillnad från alla utvecklade länder, faktiskt minskat under de senaste tre åren i rad. Samtidigt är den genomsnittliga kostnaden för ett nytt cancerläkemedel som godkänts av FDA över 10 000 dollar per månad. Många av dem är ännu mer komplicerade än imatinib. I andra länder har till och med originalpreparatet ett mycket lägre pris, och generika är betydligt billigare än så. Att låta marknadskrafterna styra priserna på cancerläkemedel i USA fungerar uppenbarligen inte av många skäl.
CMS är förbjudet att förhandla om läkemedelspriser med industrin. Det är ett mandat från kongressen, även om det görs i andra länder. Här har vi ”vilda västern” när det gäller prissättning av läkemedel, och företagen ser detta som en kassako.
Vi ser liknande tendenser med biosimilarer. De första resultaten med biosimilarpriser har inte varit lika dramatiska när det gäller konkurrenskraftig prissättning som vi har sett i andra länder. Tidiga indikationer är dock att dessa börjar falla, om än med viss fördröjning.
Jag har inte gett upp hoppet. Större och större konkurrens bör tvinga ner priserna. Våra data visar att detta äntligen håller på att slå igenom med imatinib och förhoppningsvis kommer det att fortsätta när patenten så småningom löper ut även för nästa generations medel. Även om det orimliga priset på dessa medel i USA är en utmaning, är tillgången till dessa livräddande läkemedel i utvecklingsländerna också en enorm utmaning. Vi behöver helt klart både nationella och globala insatser för att lösa dessa kritiska frågor för cancerpatienter. – av John DeRosier
Referens:
Lyman GH. Den amerikanska erfarenheten av generisk imatinib vid CML: Mötte kostnadsprognoserna verkligheten? Presented at: ASH Annual Meeting and Exposition; Dec. 7-10, 2019; Orlando.
Upplysningar: Lyman rapporterar rådgivande/konsultroller med Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis och Spectrum.
Läs mer om:
Prenumerera
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Tillbaka till Healio
Tillbaka till Healio
