U.S. Food and Drug Administration
en español
Er worden verschillende soorten klinisch onderzoek gebruikt, afhankelijk van wat de onderzoekers bestuderen. Hieronder vindt u beschrijvingen van enkele verschillende soorten klinisch onderzoek.
Behandelingsonderzoek heeft in het algemeen betrekking op een interventie zoals medicatie, psychotherapie, nieuwe apparaten, of nieuwe benaderingen van chirurgie of bestralingstherapie.
Preventie-onderzoek zoekt naar betere manieren om te voorkomen dat aandoeningen zich ontwikkelen of terugkeren. Verschillende soorten preventieonderzoek kunnen medicijnen, vitaminen, vaccins, mineralen, of veranderingen in levensstijl bestuderen.
Diagnostisch onderzoek verwijst naar de praktijk van het zoeken naar betere manieren om een bepaalde aandoening of stoornis te identificeren.
Screening Onderzoek heeft tot doel de beste manieren te vinden om bepaalde stoornissen of gezondheidsaandoeningen op te sporen.
Quality of Life Onderzoek zoekt naar manieren om het comfort en de kwaliteit van leven voor personen met een chronische ziekte te verbeteren.
Genetische studies hebben tot doel de voorspelling van aandoeningen te verbeteren door te identificeren en te begrijpen hoe genen en ziekten met elkaar in verband kunnen worden gebracht. Onderzoek op dit gebied kan manieren onderzoeken waarop de genen van een persoon hem of haar meer of minder waarschijnlijk maken om een aandoening te ontwikkelen. Dit kan leiden tot de ontwikkeling van op maat gemaakte behandelingen op basis van de genetische make-up van een patiënt.
Epidemiologische studies trachten de patronen, oorzaken en beheersing van stoornissen in groepen mensen vast te stellen.
Een belangrijke opmerking: sommige klinische onderzoeken zijn “poliklinisch”, wat betekent dat deelnemers niet in het ziekenhuis overnachten. Sommige zijn “intramurale”, wat betekent dat deelnemers ten minste één nacht in het ziekenhuis of onderzoekscentrum moeten blijven. Zorg ervoor dat u de onderzoekers vraagt wat hun studie vereist.
Fasen van klinische proeven: wanneer klinisch onderzoek wordt gebruikt om medicijnen en apparaten te evalueren
Klinische proeven zijn een soort klinisch onderzoek dat is ontworpen om nieuwe interventies, zoals psychotherapie of medicijnen, te evalueren en te testen. Klinische proeven worden vaak in vier fasen uitgevoerd. De proeven in elke fase hebben een ander doel en helpen wetenschappers verschillende vragen te beantwoorden.
-
Fase I-proeven
Onderzoekers testen een experimenteel geneesmiddel of een experimentele behandeling voor het eerst bij een kleine groep mensen. De onderzoekers beoordelen de veiligheid van de behandeling, bepalen een veilig doseringsbereik en identificeren bijwerkingen.
-
Phase II-onderzoek
Het experimentele geneesmiddel of de experimentele behandeling wordt aan een grotere groep mensen toegediend om te zien of het doeltreffend is en om de veiligheid verder te evalueren.
-
Phase III-onderzoek
Het experimentele geneesmiddel of de experimentele behandeling wordt aan grote groepen mensen toegediend. Onderzoekers bevestigen de effectiviteit ervan, houden bijwerkingen in de gaten, vergelijken het met gangbare behandelingen en verzamelen informatie waarmee het experimentele geneesmiddel of de experimentele behandeling veilig kan worden gebruikt. -
Phase IV trials
Post-marketing studies, die worden uitgevoerd nadat een behandeling is goedgekeurd voor gebruik door de FDA, leveren aanvullende informatie op, waaronder de risico’s, voordelen en beste toepassing van de behandeling of het geneesmiddel.
Voorbeelden van andere soorten klinisch onderzoek
Velen denken dat al het klinisch onderzoek het testen van nieuwe medicijnen of apparaten inhoudt. Dit is echter niet waar. Bij sommige studies worden geen medicijnen getest en het is mogelijk dat de gewone medicijnen van een persoon niet hoeven te worden gewijzigd. Er zijn ook gezonde vrijwilligers nodig, zodat onderzoekers hun resultaten kunnen vergelijken met die van mensen met de ziekte die wordt onderzocht. Enkele voorbeelden van andere soorten onderzoek zijn de volgende:
-
Een langetermijnstudie die psychologische tests of hersenscans omvat
-
Een genetische studie die bloedtests omvat, maar geen veranderingen in medicatie
-
Een studie van de familiegeschiedenis waarbij met familieleden wordt gesproken om meer te weten te komen over de medische behoeften en geschiedenis van mensen.