Uw vragen over recepturen beantwoord
Q: Ik heb een apotheker in een van mijn winkels die op zoek is naar een recept voor promethazine-gel. Ik heb geprobeerd er een op uw website te vinden, maar kon het niet vinden. Kunt u alstublieft helpen? Bedankt!
A: Promethazine HCl is een fenothiazine-antihistaminicum. Het is een wit tot zwakgeel kristallijn poeder dat vrijwel reukloos is. Het is oplosbaar in water en vrijwel onoplosbaar in ether of aceton. De oplosbaarheid in water komt goed van pas bij het samenstellen van preparaten op basis van pluronische lecithine organogel (PLO)-gel of penetratiebevorderende crèmes. De oplosbaarheid in water is bijzonder belangrijk voor magistrale bereidingen, omdat het langzaam in lucht wordt geoxideerd, maar sneller met vocht. Dit oxidatieproces veroorzaakt inactivatie, waardoor het blauw wordt, wat het voor samenstellers gemakkelijk maakt subpotente bereidingen te herkennen. Promethazine HCl heeft een belangrijke anticholinerge werking en wordt gebruikt als antinauseermiddel en antihistaminicum, alsook voor pre- en postoperatieve sedatie en als bijkomende therapie bij pijnbestrijding. Het wordt goed geabsorbeerd bij orale, rectale of intramusculaire injectie, waarbij het piekeffect binnen 20 minuten wordt bereikt. Transdermale absorptie is trager door de aard van de formuleringen, wat kan betekenen dat dosistitratie in de klinische setting gebaseerd kan zijn op gemakkelijk waarneembare effecten (sedatie, verlichting van symptomen, en/of droge mond). Het geneesmiddel kan veranderingen in de bloeddruk veroorzaken (gewoonlijk hypotensie, maar hypertensie is gemeld); als een patiënt fotosensitiviteit vertoont, kan voortzetting van de therapie gecontra-indiceerd zijn. Bij kinderen kan het middel hyperexciteerbaarheid en nachtmerries veroorzaken.
Er zijn verschillende artikelen met formuleringen en bewijzen van transdermale absorptie beschikbaar. Voor een bespreking van fosfolipide-gemedieerde transdermale penetratie van geneesmiddelen, zie eerdere columns of e-mail voor referenties.
Een voorgestelde formulering is promethazine 25 mg/mL penetrerende verdwijnende crème, berekend om 10 g (~10 ml; handig bij dosering in topische/alimentaire spuiten) te maken.
Ingrediënten:
- Promethazine HCl 0,250 g
- Zo nodig gezuiverd water
- Penetratieversterkende verdwijncrème (bijv. Pentravan )a naar behoefte tot 10 g
Voorgestelde benodigdheden:
- Elektronische balans, weegpapiertjes of weegschuitjes
- Spatels en vijzel en stamper (keramisch of Wedgwood) of elektronische vijzel en stamper
Voorgestelde methode:
- Bereken de benodigde hoeveelheid van elk ingrediënt voor de bereiding.
- Afwegen en/of afmeten van elk ingrediënt.
- Haal het promethazine HCl poeder met een paar druppels water in de vijzel en gebruik de stamper om een gladde pasta te maken.
- Spat de pasta in stap 3 met de penetratieversterkende verdwijncrème.
- Doseer het in een ondoorzichtig zalfpotje, een zalftube, of lichtbestendige unit-dose spuiten.
Geschatte uiterste gebruiksdatum: 30 dagen
aPLO combinatiegel (bijvoorbeeld 20% Polox gel met Lipoil 24% ). Bewaren bij kamertemperatuur om fasescheiding te beperken. Het toepassingsgebied moet worden afgedekt met een occlusief, niet-absorberend verband (bijv. Tegaderm , Opsite ).
De heer Erickson is directeur professionele zaken en directeur professionele diensten bij Gallipot, een Fagron-bedrijf.