A pesar del menor precio del imatinib genérico, los costes globales de la leucemia mieloide crónica siguen siendo altos
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ORLANDO – El precio del imatinib genérico ha disminuido sustancialmente en Estados Unidos durante los últimos 2 años, según un ponente de la Reunión y Exposición Anual de la ASH.
El descenso se produce después de fuertes aumentos en el precio del medicamento de marca, que transformó el tratamiento de la leucemia mieloide crónica, y de varios años de costosas opciones genéricas.
«Lo que encontramos es que, en 2018 y la primera parte de 2019, la captación de imatinib genérico continuó aumentando y la caída del precio ha sido bastante sustancial», dijo a Healio Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, líder senior de calidad y política de atención médica del Instituto Hutchinson para la Investigación de Resultados del Cáncer en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson y profesor de medicina y oncología médica en la Universidad de Washington. «La disminución se acerca probablemente al 70% o al 80%. Es una buena noticia para los pacientes con LMC y para el sistema sanitario, pero resulta desconcertante que los precios de los medicamentos en general -incluidos los de marca- sigan siendo desorbitados en Estados Unidos mientras que son mucho más baratos en otros países. La diferencia es dramática»
Sin embargo, la introducción de inhibidores de la tirosina quinasa de segunda y tercera generación que podrían complementar y, en ocasiones, sustituir al imatinib de marca (Gleevec, Novartis) ha complicado la cuestión de los precios porque no se dispone de versiones genéricas de estos medicamentos.
Lyman habló con Healio sobre la disminución del precio del imatinib genérico, los precios persistentemente elevados de los TKI de segunda y tercera generación para los pacientes con LMC, y el futuro de los precios de los medicamentos contra el cáncer en Estados Unidos.
Pregunta: ¿Qué le llevó a realizar este análisis?
Respuesta: La versión genérica de imatinib lleva unos 3 años en el mercado. La marca, Gleevec, existe desde hace 20 años y ha revolucionado el tratamiento y la supervivencia de los pacientes con LMC. La patente expiró en 2013 y surgió la oportunidad de que los genéricos salieran al mercado, pero el precio del imatinib genérico fue inicialmente muy alto junto con la introducción de los TKI de segunda y tercera generación. Los defensores de estos TKIs dijeron que deberían utilizarse además o en lugar de Gleevec en algunas situaciones. El problema es que no tienen versiones genéricas.
Normalmente, los medicamentos genéricos se desarrollan para proporcionar una competencia de menor precio y para frenar el costo cada vez mayor de la atención del cáncer. En este caso, tenemos una cuestión más matizada, ya que los medicamentos de segunda y tercera generación tienen sus propias patentes y se están utilizando en lugar de imatinib.
La introducción de genéricos para Gleevec no hizo bajar inicialmente el precio del medicamento. De hecho, el precio de Gleevec siguió subiendo. El año en que se lanzó Gleevec, el precio era de 40.000 dólares al año para la dosis estándar. Cuando la patente expiró en 2013, era de 80.000 dólares al año.
Para cuando salieron los genéricos, el precio de Gleevec se acercaba a los 140.000 dólares anuales para un paciente típico. Fue aún más desconcertante cuando estos medicamentos de segunda y tercera generación llegaron con sus propias patentes.
Lo peor es que las versiones genéricas de imatinib llegaron casi tan caras como Gleevec. Algunas publicaciones de uno o dos años de experiencia con los genéricos no mostraron una gran disminución del precio.
P: ¿Cuáles fueron las implicaciones para los pacientes con LMC?
R: La adherencia al medicamento es el mayor indicador de cómo le irá al paciente en el futuro. Si el paciente deja de tomar el fármaco o interrumpe la terapia porque no se lo puede permitir, la posibilidad de que la enfermedad vuelva a aparecer aumenta proporcionalmente.
Más pacientes con LMC viven más tiempo, por lo que el número de pacientes con esta enfermedad ha crecido cada año. Antes de la introducción del imatinib, eran 20.000 personas. Se calcula que en 2050 habrá 180.000 personas con LMC. Una gran proporción de estos pacientes permanecerá con estos fármacos durante muchos años o toda su vida.
Estamos en un círculo vicioso en Estados Unidos en el que los pacientes dejan los fármacos o se arruinan económicamente sólo para seguir tomando sus medicamentos. Uno de los argumentos a favor de estos medicamentos de segunda o tercera generación es que existe la posibilidad de que los pacientes puedan dejar la terapia después de 5 o 6 años. Las pruebas han demostrado que los fármacos de segunda y tercera generación pueden ser más eficaces a la hora de erradicar la enfermedad residual.
Sin embargo, hasta la fecha, los ensayos aleatorios no han mostrado una diferencia en la SLP o la SG entre el imatinib o los fármacos de segunda o tercera generación. Así que ahora se debate si se debe empezar a tratar a los pacientes con estos nuevos fármacos en lugar de esperar a que progresen con imatinib. Sería sencillo, pero estos nuevos fármacos son caros y tienen bastantes más efectos secundarios que el imatinib. Las directrices actuales establecen que se puede optar por cualquiera de los dos métodos, siempre que se vigile de cerca al paciente. El mayor problema es el coste. Es un problema enorme incluso para los pacientes que tienen seguro. El coste que los empleadores o las aseguradoras han trasladado a los pacientes se ha descontrolado.
P: ¿Ha empezado a bajar el precio de imatinib?
R: Los datos de los últimos dos años han demostrado que la reducción del precio de los genéricos ha empezado a afianzarse realmente. Según mis cuentas, hay 11 empresas que producen imatinib genérico aprobado por la FDA. Gleevec todavía está ahí, pero los genéricos han hecho grandes incursiones como terapia de primera línea para la LMC. Fueron aprobados por primera vez en 2015, y la primera experiencia fue que eran tan caros como Gleevec.
Al mismo tiempo, el precio en Canadá del medicamento patentado era un tercio o un cuarto del precio del medicamento en Estados Unidos. El precio del genérico era incluso inferior. Finalmente, el precio del genérico en Estados Unidos parece estar bajando y está más en línea con el resto del mundo.
P: ¿Hay algo más que quiera añadir?
R: Este es un problema exclusivo de Estados Unidos. Aunque el gasto en asistencia sanitaria en Estados Unidos supera ya los 11.000 dólares por persona, la esperanza de vida en este país está muy por debajo de la de la mayoría de los países desarrollados y, a diferencia de éstos, ha disminuido en los últimos tres años consecutivos. Al mismo tiempo, el coste medio de un nuevo medicamento contra el cáncer aprobado por la FDA supera los 10.000 dólares al mes. Muchos de ellos son incluso más complicados que el imatinib. En otros países, incluso el originario tiene un precio mucho más bajo, y los genéricos son sustancialmente menos costosos que eso. Está claro que permitir que las fuerzas del mercado controlen los precios de los medicamentos contra el cáncer en Estados Unidos no funciona por muchas razones.
El CMS tiene prohibido negociar los precios de los medicamentos con la industria. Eso es por mandato del Congreso, aunque se hace en otros países. Aquí tenemos el «salvaje oeste» en los precios de los medicamentos, y las empresas lo ven como una vaca lechera.
Vemos tendencias similares con los biosimilares. Los resultados iniciales con los precios de los biosimilares no han sido tan dramáticos en términos de precios competitivos como hemos visto en otros países. Sin embargo, los primeros indicios apuntan a que están empezando a bajar, aunque con cierto retraso.
No he perdido la esperanza. Una competencia cada vez mayor debería obligar a bajar los precios. Nuestros datos muestran que esto se está afianzando por fin con el imatinib y es de esperar que continúe a medida que las patentes acaben expirando también en los agentes de nueva generación. Aunque el precio exorbitante de estos agentes en Estados Unidos es un reto, el acceso a estos medicamentos que salvan vidas en el mundo en desarrollo también es un reto enorme. Está claro que necesitamos esfuerzos tanto nacionales como mundiales para resolver estos problemas críticos para los pacientes con cáncer. – por John DeRosier
Referencia:
Lyman GH. La experiencia estadounidense con el imatinib genérico en la LMC: ¿Se ajustaron las predicciones de costes a la realidad? Presentado en: ASH Annual Meeting and Exposition; 7-10 de diciembre de 2019; Orlando.
Divulgaciones: Lyman informa de funciones de asesor/consultor con Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis y Spectrum.
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