Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
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Se utilizan diferentes tipos de investigación clínica dependiendo de lo que los investigadores estén estudiando. A continuación se describen algunos tipos diferentes de investigación clínica.
Investigación sobre el tratamiento generalmente implica una intervención como la medicación, la psicoterapia, nuevos dispositivos o nuevos enfoques de la cirugía o la radioterapia.
La investigación sobre la prevención busca mejores formas de evitar que los trastornos se desarrollen o reaparezcan. Los diferentes tipos de investigación sobre prevención pueden estudiar medicamentos, vitaminas, vacunas, minerales o cambios en el estilo de vida.
La Investigación de Diagnóstico se refiere a la práctica de buscar mejores formas de identificar un trastorno o condición particular.
La investigación de cribado tiene como objetivo encontrar las mejores formas de detectar ciertos trastornos o condiciones de salud.
Calidad de vida La investigación explora formas de mejorar la comodidad y la calidad de vida de las personas con una enfermedad crónica.
Los estudios genéticos pretenden mejorar la predicción de los trastornos identificando y comprendiendo cómo pueden estar relacionados los genes y las enfermedades. La investigación en este ámbito puede explorar las formas en que los genes de una persona le hacen más o menos propenso a desarrollar un trastorno. Esto podría conducir al desarrollo de tratamientos a medida basados en la composición genética del paciente.
Los estudios epidemiológicos buscan identificar los patrones, las causas y el control de los trastornos en grupos de personas.
Una nota importante: algunas investigaciones clínicas son «ambulatorias», lo que significa que los participantes no pasan la noche en el hospital. Otras son «hospitalarias», lo que significa que los participantes tendrán que pasar al menos una noche en el hospital o centro de investigación. Asegúrese de preguntar a los investigadores qué requiere su estudio.
Fases de los ensayos clínicos: cuando la investigación clínica se utiliza para evaluar medicamentos y dispositivos
Los ensayos clínicos son un tipo de investigación clínica diseñada para evaluar y probar nuevas intervenciones como la psicoterapia o los medicamentos. Los ensayos clínicos suelen realizarse en cuatro fases. Los ensayos en cada fase tienen un propósito diferente y ayudan a los científicos a responder a diferentes preguntas.
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Ensayos de fase I
Los investigadores prueban un fármaco o tratamiento experimental en un pequeño grupo de personas por primera vez. Los investigadores evalúan la seguridad del tratamiento, determinan un rango de dosis seguro e identifican los efectos secundarios.
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Ensayos de fase II
El fármaco o tratamiento experimental se administra a un grupo más grande de personas para ver si es eficaz y para evaluar más su seguridad.
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Ensayos de fase III
El fármaco o tratamiento experimental del estudio se administra a grupos grandes de personas. Los investigadores confirman su eficacia, controlan los efectos secundarios, lo comparan con los tratamientos utilizados habitualmente y recogen información que permitirá utilizar el fármaco o tratamiento experimental de forma segura. -
Ensayos de fase IV
Los estudios posteriores a la comercialización, que se realizan después de que la FDA apruebe el uso de un tratamiento, proporcionan información adicional que incluye los riesgos, los beneficios y el mejor uso del tratamiento o fármaco.
Ejemplos de otros tipos de investigación clínica
Muchas personas creen que toda la investigación clínica implica la prueba de nuevos medicamentos o dispositivos. Sin embargo, esto no es cierto. Algunos estudios no implican la prueba de medicamentos y puede que no sea necesario cambiar la medicación habitual de una persona. También se necesitan voluntarios sanos para que los investigadores puedan comparar sus resultados con los de las personas que padecen la enfermedad estudiada. Algunos ejemplos de otros tipos de investigación son los siguientes:
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Un estudio a largo plazo que implique pruebas psicológicas o escáneres cerebrales
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Un estudio genético que implique análisis de sangre pero sin cambios en la medicación
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Un estudio de la historia familiar que implique hablar con los miembros de la familia para conocer las necesidades y la historia médica de las personas.