Avalide

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¿Cómo actúa este medicamento? ¿Qué puede hacer por mí?

Este producto combinado contiene 2 medicamentos: irbesartán e hidroclorotiazida. Se utiliza para reducir la presión arterial alta.

Irbesartán pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueantes de la angiotensina II. Ayuda a reducir la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos.

La hidroclorotiazida es un diurético o «píldora de agua» que ayuda a controlar la presión arterial eliminando el exceso de sal y agua.

Este medicamento se prescribe con mayor frecuencia cuando otros medicamentos han resultado ineficaces o tienen efectos secundarios, y cuando la presión arterial de una persona se estabiliza con irbesartán e hidroclorotiazida tomados individualmente.

Este medicamento puede estar disponible bajo múltiples nombres comerciales y/o en varias formas diferentes. Es posible que una marca específica de este medicamento no esté disponible en todas las formas o no esté aprobada para todas las afecciones que se comentan aquí. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones que se comentan aquí.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para otras afecciones distintas a las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Si no lo ha comentado con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con él. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No dé este medicamento a otra persona, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas tomar este medicamento si su médico no se lo ha recetado.

¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?

150 mg/12,5 mg
Cada comprimido de color melocotón, biconvexo y ovalado, con una forma de corazón grabada en una cara y los dígitos «2775» en la otra, contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ingredientes no medicinales: croscarmelosa sódica, óxido férrico rojo, óxido férrico amarillo, lactosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado y dióxido de silicio.

300 mg/12,5 mg
Cada comprimido de color melocotón, biconvexo, ovalado, con una forma de corazón grabada en una cara y los dígitos «2776» en la otra, contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Ingredientes no medicinales: croscarmelosa sódica, óxido férrico rojo, óxido férrico amarillo, lactosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado y dióxido de silicio.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

El tratamiento se inicia por separado con irbesartán e hidroclorotiazida. Una vez que se ha determinado la mejor dosis de cada componente (irbesartán e hidroclorotiazida), se puede comenzar con los comprimidos combinados. Irbesartán – hidroclorotiazida no suele iniciarse hasta que se haya determinado la mejor dosis de cada componente.

La dosis oscila entre 1 comprimido que contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez al día y 1 comprimido que contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida una vez al día. Los comprimidos deben tomarse aproximadamente a la misma hora cada día, con o sin alimentos, y de la misma manera cada día.

Si se olvida de tomar una dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe como de costumbre con su siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro de qué hacer después de haberse saltado una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.

Es importante que tome este medicamento con regularidad y que siga las instrucciones de su médico respecto a la monitorización de la presión arterial para asegurarse de que recibe el máximo beneficio del medicamento.

Almacene este medicamento a temperatura ambiente y manténgalo en un lugar seco (no en el baño). Manténgalo fuera del alcance de los niños.

No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.

¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?

No tome este medicamento si usted:

• es alérgico a irbesartán, hidroclorotiazida, o a cualquiera de los componentes del medicamento
• es alérgico a los medicamentos que contienen sulfonamidas
• está en periodo de lactancia
• está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
• tiene anuria (ausencia de flujo de orina)
• tiene una enfermedad renal como complicación de la diabetes y está tomando medicamentos que pertenecen a la familia de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (p.g., ramipril, enalapril)
• tiene diabetes y está tomando el medicamento aliskiren
• tiene una enfermedad renal de moderada a grave y está tomando el medicamento aliskiren
• tiene intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa (una enfermedad hereditaria rara)

¿Qué efectos secundarios puede tener este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se enumeran a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, consulte los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.

Los siguientes efectos secundarios han sido notificados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden controlarse, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Póngase en contacto con su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

• dolor de espalda o de piernas
• estreñimiento
• disminución del apetito
• disminución del interés por la actividad sexual
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• dolor de cabeza
• aumento de la sensibilidad a la luz solar

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• calambres o espasmos musculares
• náuseas
• salpullido
• manchas rojas en la piel
• dificultad para dormir
• cansancio inusual
• vómitos
• debilidad

Aunque la mayoría de estos efectos secundarios que se enumeran a continuación no se producen con mucha frecuencia, pueden dar lugar a problemas graves si no busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:

• cambios en la piel (por ejemplo, bulto, mancha descolorida o lunar en la piel que cambia lentamente; bulto firme de color rojo/rosado; mancha plana y escamosa)
• Glándulas agrandadas en la boca
• Sensación de pinchazos en los dedos
• Latidos cardíacos rápidos
• Signos de anemia (disminución de los glóbulos rojos; por ejemplo, mareos, piel pálida, cansancio o debilidad inusual, dificultad para respirar)
• signos de problemas de coagulación (por ejemplo, hemorragias nasales inusuales, hematomas, sangre en la orina, tos con sangre, encías sangrantes, cortes que no dejan de sangrar)
• signos de infección (los síntomas pueden incluir fiebre o escalofríos, diarrea intensa, falta de aliento, mareos prolongados, dolor de cabeza, rigidez de cuello, pérdida de peso o apatía)
• signos de problemas renales (p. ej, aumento de la micción nocturna, disminución de la producción de orina, sangre en la orina)
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, pérdida de peso, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas)
• signos de presión arterial baja (por ejemplo, mareos intensos, aturdimiento o desmayos)
• signos de niveles bajos de potasio en la sangre (por ejemplo, debilidad, fatiga, calambres musculares, latidos irregulares del corazón)
• signos de daño muscular (por ejemplo, dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad, u orina marrón o descolorida)
• síntomas de glaucoma (por ejemplo, visión borrosa, visión de halos de colores brillantes alrededor de las luces, ojos rojos, aumento de la presión en los ojos, dolor o malestar ocular)
• síntomas de hiperglucemia (por ejemplo, orinar con frecuencia, aumento de la sed, comer en exceso, pérdida de peso inexplicable, mala cicatrización de las heridas, infecciones, olor afrutado del aliento)
• síntomas de exceso de potasio en el organismo (por ejemplo, fatiga muscular, debilidad, dificultad para moverse, ritmos cardíacos anormales, náuseas)
• Hinchazón de las manos, tobillos o pies
• Cambios en la visión (por ejemplo, miopía repentina, visión borrosa)

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce alguno de los siguientes síntomas:

• signos de una reacción alérgica grave (por ejemplo, calambres abdominales, dificultad para respirar, náuseas y vómitos o hinchazón de la cara y la garganta)
• signos de una reacción cutánea grave como ampollas, descamación, una erupción que cubre una gran zona del cuerpo, una erupción que se extiende rápidamente o una erupción combinada con fiebre o malestar
• signos de pancreatitis (por ejemplo, dolor abdominal en la parte superior izquierda, dolor de espalda, náuseas, fiebre, escalofríos, taquicardia, abdomen hinchado)

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos a los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras esté tomando este medicamento.

¿Hay alguna otra precaución o advertencia para este medicamento?

Antes de empezar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier enfermedad o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en periodo de lactancia y de cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar a cómo debe utilizar este medicamento.

Reacción alérgica: Algunas personas que son alérgicas a los medicamentos con sulfonamidas también experimentan reacciones alérgicas a la hidroclorotiazida. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico sobre cualquier reacción adversa anterior que haya tenido a los medicamentos, especialmente a los antibióticos sulfonamidas o a los medicamentos para la diabetes. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si experimenta signos de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara y la garganta.

Colesterol: Puede producirse un aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos al tomar hidroclorotiazida. Su médico le controlará por estos cambios mientras esté tomando este medicamento.

Diabetes: La hidroclorotiazida puede hacer más difícil el control de la diabetes. Si tiene diabetes, su médico puede pedirle que controle cuidadosamente su nivel de azúcar en sangre mientras toma este medicamento.

Puede ser necesario un ajuste de su dosis de medicamentos antidiabéticos, incluyendo la insulina.

Somnolencia/reducción del estado de alerta: Aunque es poco probable que irbesartán – hidroclorotiazida afecte al estado de alerta, ocasionalmente se producen mareos o cansancio cuando se trata la presión arterial alta. No conduzca, maneje maquinaria o realice otras tareas potencialmente peligrosas hasta que haya determinado cómo le afecta este medicamento.

Equilibrio de líquidos y electrolitos: Al igual que con otros diuréticos, los niveles de electrolitos como el potasio, el sodio, el magnesio y el cloruro pueden verse afectados por el uso de este medicamento. Su médico comprobará periódicamente que sus electrolitos están equilibrados.

Gota: La hidroclorotiazida puede aumentar el nivel de ácido úrico en el organismo, provocando un ataque de gota en personas propensas a esta enfermedad. Si tiene antecedentes de gota o cálculos renales, consulte con su médico cómo puede afectar este medicamento a su condición médica, cómo puede afectar su condición médica a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Si desarrolla dolor, calor e inflamación en las articulaciones, contacte con su médico lo antes posible.

Problemas cardíacos: Los cambios de fluidos y minerales en el cuerpo pueden afectar a varias otras condiciones médicas, incluyendo las condiciones del corazón. Irbesartán – hidroclorotiazida puede hacer que se acumule líquido, aumentando el trabajo que debe realizar el corazón para mantener la sangre en circulación. Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o padece insuficiencia cardíaca congestiva, la toma de irbesartán – hidroclorotiazida puede empeorar los síntomas de estas afecciones cardíacas. Si usted tiene un historial de problemas cardíacos, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y eficacia de este medicamento, y si se necesita algún tipo de control especial.

Presión arterial baja: Ocasionalmente, se produce una disminución de la presión arterial mayor de la esperada después de tomar este medicamento. En algunos casos, esto ocurre después de la primera dosis. Es más probable que ocurra si usted toma diuréticos (píldoras de agua) como aliskiren, tiene una ingesta reducida de sal, está en diálisis o está experimentando diarrea o vómitos. La presión arterial debe controlarse con más frecuencia en estas situaciones. Si tiene la presión arterial baja o si acaba de empezar a tomar este medicamento, muévase lentamente desde la posición sentada o tumbada hasta la posición vertical para reducir el riesgo de mareo.

Función renal: Irbesartán – hidroclorotiazida puede causar cambios en la función renal que pueden dar lugar a una disminución de la función renal, insuficiencia renal o posiblemente la muerte. Ciertas personas han experimentado cambios en la función renal (por ejemplo, personas con vasos sanguíneos estrechos en los riñones, o aquellas con insuficiencia cardíaca congestiva grave). El uso de diuréticos (píldoras de agua), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o aliskiren puede aumentar aún más el riesgo de problemas renales en personas que ya tienen riesgo de sufrir este problema. Si tiene una función renal reducida, estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos en los riñones) o insuficiencia cardíaca congestiva, consulte con su médico cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial. Si tiene una función renal reducida, puede requerir dosis más bajas de este medicamento.

No tome este medicamento si tiene la función renal gravemente disminuida.

Función hepática: En raras ocasiones, irbesartán puede causar problemas de hígado. Si tiene una enfermedad del hígado o una función hepática disminuida, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y a la eficacia de este medicamento, y si es necesario algún control especial.

Si experimenta síntomas de problemas hepáticos como fatiga, malestar, pérdida de apetito, náuseas, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas, dolor o hinchazón abdominal y picor en la piel, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Lupus: La hidroclorotiazida puede empeorar los síntomas del lupus eritematoso sistémico (LES). Si tiene lupus, hable con su médico sobre cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Sensibilidad a la luz solar: Este medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar, aumentando el riesgo de quemaduras solares. Evite la exposición a la luz solar durante períodos prolongados, especialmente entre las 10 y las 14 horas, mientras esté tomando este medicamento y durante los 7 días siguientes a la finalización del tratamiento. Utilice un protector solar de amplio espectro y un bálsamo labial con un FPS de 30 o superior. Si nota alguna erupción cutánea o descamación inusual, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Cáncer de piel: Estudios recientes sobre la hidroclorotiazida han relacionado el uso a largo plazo del medicamento con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel no melanoma. Hable con su médico sobre cualquier preocupación que pueda tener.

Cambios en la visión: La hidroclorotiazida ocasiona ocasionalmente cambios en la visión, incluyendo un aumento de la presión ocular y miopía (visión corta). Si experimenta algún síntoma ocular, como dolor o cambio en la visión, póngase en contacto con su médico lo antes posible.

Embarazo: Irbesartán puede causar daños graves al feto y no debe utilizarse durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Las mujeres que estén tomando irbesartán – hidroclorotiazida y que estén planeando o intentando quedarse embarazadas deben consultar con su médico otros medicamentos más apropiados para controlar la presión arterial.

Lactancia: No se sabe si irbesartán pasa a la leche materna. La hidroclorotiazida pasa a la leche materna. Si usted es madre lactante y está tomando este medicamento, puede afectar a su bebé. Hable con su médico sobre si debe continuar con la lactancia.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños.

Personas mayores: Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento y pueden experimentar más efectos secundarios, incluso a dosis normales para adultos.

¿Qué otros fármacos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre irbesartán – hidroclorotiazida y cualquiera de los siguientes:

• aclidinio
• alcohol
• aldesleucina
• aliskiren
• alopurinol
• amiodarona
• alfa-bloqueantes (por ejemplo, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina)
• agonistas alfa (p. ej, clonidina, metildopa)
• anfetaminas (por ejemplo, dextroanfetamina, lisdexanfetamina)
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECAs; captopril, enalapril, ramipril)
• antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, doxilamina, difenhidramina, hidroxizina, loratadina)
• antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
• atropina
• azelastina
• barbitúricos (por ejemplo, butalbital, pentobarbital, fenobarbital)
• belladona
• benztropina
• bloqueantes beta-adrenérgicos (por ejemplo, atenolol, propranolol, sotalol)
• agonistas beta-2 (por ejemplo, salbutamol, formoterol, terbutalina)
• brimonidina
• bloqueantes de los canales de calcio (p. ej., amlodipino, diltiazem, nifedipino, verapamilo)
• suplementos de calcio (p. ej, carbonato de calcio, citrato de calcio)
• carbamazepina
• celecoxib
• colestiramina
• colesevelam
• colestipol
• ciclobenzaprina
• ciclofosfamida
• ciclosporina
• dapsona
• darifenacina
• dexmetilfenidato
• medicamentos para la diabetes (e.g., clorpropamida, gliburida, insulina, metformina, nateglinida, rosiglitazona)
• digoxina
• disopiramida
• diuréticos (diuréticos; p. ej, furosemida, hidroclorotiazida, triamtereno)
• dofetilida
• duloxetina
• enzalutamida
• eplerenona
• flavoxato
• glicopirrolato
• guanfacina
• heparina
• corticoesteroides inhalados (e.g., budesonida, ciclesonida, fluticasona)
• ipratropio
• ivabradina
• ketotifeno
• levodopa
• litio
• heparinas de bajo peso molecular (p. ej, dalteparina, enoxaparina, tinzaparina)
• metilfenidato
• suplementos multivitamínicos
• analgésicos narcóticos (p. ej, codeína, fentanilo, morfina, oxicodona)
• nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, dinitrato de isosorbida, mononitrato de isosorbida)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE; por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno)
• obinutuzumab
• corticosteroides orales (p. ej., dexametasona, hidrocortisona, prednisona)
• orfenadrina
• otros bloqueantes de los receptores de angiotensina (ARBs; p. ej., candesartán, losartán)
• oxcarbazepina
• oxibutinina
• paclitaxel
• pentoxifilina
• fenitoína
• inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo)
• porfímero
• suplementos de potasio
• quinina
• riociguat
• escopolamina
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS; por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
• fosfatos de sodio
• solifenacina
• antibióticos sulfonamídicos («sulfas»; p. ej, sulfadiazina, sulfisoxazol, sulfametoxazol)
• tiotropio
• tolterodina
• tolvaptano
• topiramato
• tranilcipromina
• tretinoína
• antidepresivos tricíclicos (p. ej, amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
• trimetoprima
• umeclidinio
• análogos de la vitamina D (por ejemplo, alfacalcidiol, calcitriol, colecalciferol)

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

• deje de tomar uno de los medicamentos,
• cambie uno de los medicamentos por otro,
• cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
• deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. En muchos casos, las interacciones son intencionadas o se gestionan mediante una estrecha vigilancia. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.

Los medicamentos distintos de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre (sin receta) y a base de hierbas que esté tomando. Dígales también sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, los descongestionantes, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los utiliza.

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