Concerta: Medicación para el TDAH
- ¿Qué es Concerta?
- Concerta frente a Adderall
- Información sobre la dosis de Concerta
- Efectos secundarios de Concerta
- Precauciones de Concerta
- Interacciones de Concerta
¿Qué es Concerta?
Concerta (nombre genérico: metilfenidato HCl ER) es un medicamento estimulante del sistema nervioso central de liberación prolongada para el TDAH que se utiliza principalmente para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH o ADD) en niños de 6 a 12 años, adolescentes y adultos de hasta 65 años. Concerta puede mejorar la concentración de las personas con TDAH de falta de atención y disminuir la impulsividad y el comportamiento hiperactivo, síntomas característicos del TDAH en muchos pacientes.
Concerta contiene metilfenidato, el mismo principio activo que los medicamentos para el TDAH como Ritalin y Daytrana. Según la FDA, Concerta es una sustancia controlada por el gobierno federal («Estimulante de la Lista II») porque puede ser objeto de abuso o provocar dependencia. No ha sido estudiado por la FDA en niños menores de 6 años, por lo que su uso en niños pequeños se considera «fuera de etiqueta». No obstante, se ha estudiado ampliamente en estudios financiados por el gobierno en niños de hasta 3 años de edad y se ha demostrado que es eficaz y seguro en niños en edad preescolar.
Concerta es conocido por su sistema de administración patentado, OROS, (sistema de administración oral de liberación osmótica controlada), que permite que la medicación se libere periódicamente a medida que se desplaza por el cuerpo.
Cuando se toma Concerta, se disuelve un caparazón en el exterior de la cápsula, liberando el 22% de la dosis total de la medicación. A continuación, tres compartimentos interiores se liberan a diferentes intervalos a medida que las cámaras absorben el líquido del intestino; esto da lugar a una liberación prolongada del medicamento. Sin embargo, la liberación no es constante. Concerta fue el primer sistema de administración «con carga posterior» (otros sistemas con carga posterior son Metadate CD y Biphentin), que se diseñó para producir niveles sanguíneos de metilfenidato en constante aumento durante un periodo de unas 10 horas, seguido de un rápido descenso del nivel sanguíneo una vez que la cápsula dura ha liberado todo lo que va a liberar. Una sexta parte de la dosis nunca se libera, de modo que una cápsula de 18 mg de Concerta sólo libera 15 mg y una cápsula de 36 mg sólo libera 30 mg, y así sucesivamente. Incluso después de 20 años en el mercado existe un desacuerdo entre los médicos sobre si es mejor un sistema de administración de liberación constante o una dosis retroalimentada y creciente.
Concerta está disponible en versiones de marca y genéricas. Esto causa una gran confusión porque actualmente hay seis formulaciones diferentes que se denominan metilfenidato ER y que vienen en las mismas dosis impares de 18, 27, 36 y 54 mg, pero sólo uno de ellos es el auténtico «genérico de marca» que es idéntico a la marca Concerta. Los otros cinco productos son bastante inferiores, y la FDA ha conseguido recientemente rebajar la calificación de calidad de dos de estos productos.
El comercializador del genérico de marca aceptable cambia casi cada año, normalmente en enero. Los consumidores deben preguntar a su farmacéutico qué producto les dispensan y no deben aceptar sustitutos del auténtico genérico de marca. Los genéricos aceptables tendrán la forma de un pequeño barril, tendrán un hoyuelo en un extremo donde el medicamento se bombea fuera de la cápsula de cáscara dura, y deben seguir llevando el nombre del fabricante de la marca llamada ALZA. Cualquier otro producto es probable que sea muy inconsistente en la liberación de la medicación y, de corta duración, pero más barato para que sea preferido por los gestores de beneficios de las farmacias. Para obtener más información, actualizada regularmente, consulte el sitio web www.adhdrollercoaster.org.
Concerta también puede utilizarse para tratar la narcolepsia.
Concerta frente a Adderall
Concerta y Adderall son medicamentos estimulantes del sistema nervioso central. Alivian los síntomas del TDAH activando las áreas del cerebro responsables de la atención y la concentración. Concerta es el nombre comercial del sistema de administración del medicamento genérico metilfenidato. Adderall es el nombre comercial de un sistema de administración del medicamento genérico anfetamina.
Mientras que Concerta sólo está disponible como cápsula de liberación prolongada, Adderall está disponible en formas de liberación inmediata y prolongada. Mientras que la cápsula de Concerta se basa en un compartimento de empuje para liberar la medicación durante un periodo de tiempo prolongado, la versión de liberación prolongada de Adderall contiene pequeñas perlas. La mitad de las perlas actúan de inmediato; las otras se liberan lentamente en el cuerpo después de unas cuatro horas.
¿Cuál es la mejor dosis de Concerta?
La dosis óptima de Concerta varía según el paciente. Las cápsulas de Concerta están disponibles en dosis de 18 mg, 27 mg, 36 mg y 54 mg. La formulación de liberación prolongada está diseñada para mantener un nivel de medicación en sangre cada vez mayor en el organismo a lo largo del día. Las directrices de la FDA sugieren una dosis diaria máxima de 54 mg para niños y adolescentes, y de 72 mg para adultos.
El sistema de administración de OROS es una cápsula de celulosa muy dura que debe permanecer intacta porque contiene dos concentraciones diferentes de metilfenidato y un gel que empuja el medicamento por un pequeño orificio en un extremo de la cápsula. Cortar o aplastar esa cápsula haría que todo el medicamento se liberara a la vez. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua u otros líquidos. Si su hijo no puede tragar el comprimido, su médico puede recomendarle otro medicamento. La cápsula vacía no se disuelve, sino que pasa por el tracto digestivo y sale del cuerpo sin ser digerida.
Como con todos los medicamentos, siga exactamente las instrucciones de su receta de Concerta. Concerta se toma por vía oral, con o sin alimentos, una vez al día, normalmente a primera hora de la mañana; debe tomarse a la misma hora cada día para obtener los mejores resultados.
Algunos pacientes afirman haber desarrollado tolerancia a Concerta, aunque no hay datos que apoyen este fenómeno. Si nota que su dosis ya no controla sus síntomas, hable con su médico para planificar un curso de acción. Nunca ajuste su dosis sin consultar primero con su médico.
Durante el tratamiento, su médico debe comprobar las estadísticas vitales, incluyendo la sangre, el corazón y la presión arterial; o evaluar la altura y el peso.
¿Qué efectos secundarios se asocian a Concerta?
La mayoría de las personas que toman Concerta no experimentan ningún efecto secundario. Dicho esto, los efectos secundarios más comunes asociados a Concerta son los siguientes:
- disminución del apetito
- boca seca
- interrupción del sueño
- mareos
- dolor de estómago dolor
- aumento de la sudoración
- dolor de cabeza
- náuseas
- pérdida de peso
- irritabilidad, especialmente si la dosis se está agotando
Efectos secundarios graves de Concerta
- retraso del crecimiento en los niños
- priapismo (una erección que no cede)
- cambios en la vista o visión borrosa
Concerta y problemas relacionados con el corazón o problemas relacionados con la presión arterial
Informe a su médico de cualquier problema relacionado con el corazón o de antecedentes familiares de problemas de corazón y presión arterial. Pacientes con anomalías cardíacas estructurales y otros problemas cardíacos graves han experimentado muerte súbita, derrame cerebral, ataque cardíaco y aumento de la presión arterial mientras tomaban Concerta, pero nunca se ha encontrado una relación causal. Los estimulantes pueden aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Los médicos deben vigilar estrechamente estas constantes vitales durante el tratamiento. Llame a su médico inmediatamente si usted o su hijo experimenta signos de advertencia como dolor en el pecho, dificultad para respirar o desmayos mientras toma Concerta.
Concerta y los problemas familiares de salud mental
Divulgue a su médico todos los problemas de salud mental, incluyendo cualquier historial familiar de suicidio, enfermedad bipolar, tics o depresión. Los pacientes deben ser evaluados para detectar el trastorno bipolar, los tics y el síndrome de Tourette antes de la administración del estimulante. Concerta puede crear nuevos problemas de comportamiento, enfermedad bipolar o síndrome de Tourette o exacerbar los existentes. Llame a su médico inmediatamente si usted o su hijo experimentan síntomas de salud mental nuevos o que empeoran, incluyendo alucinaciones o sospechas repentinas.
Concerta y los problemas de circulación
Consulte con su médico los problemas de circulación antes de tomar Concerta, ya que se sabe que causa entumecimiento, frío o dolor en los dedos de las manos o de los pies, incluyendo el fenómeno de Raynaud. Informe a su médico de cualquier problema nuevo de circulación, dolor, cambios en el color de la piel o sensibilidad a la temperatura mientras esté tomando Concerta.
Concerta y el abuso de sustancias
Los estimulantes como Concerta tienen un potencial de abuso, especialmente entre personas que no tienen TDAH. Es un «Estimulante de la Lista II», una designación que la Agencia de Control de Drogas utiliza para los medicamentos con un alto potencial de abuso. Otros fármacos de la Lista II son la Dexedrina, el Ritalín y la cocaína. Las personas con un historial de abuso de drogas deben tener cuidado al probar este medicamento. Tomar el medicamento exactamente como se prescribe puede reducir el potencial de abuso.
Lo anterior no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Si nota algún cambio en su salud que no aparezca en la lista anterior, coméntelo con su médico o farmacéutico.
¿Qué precauciones se asocian a Concerta?
Debe tomar Concerta con precaución si tiene:
- alergia o hipersensibilidad al metilfenidato HCI
- si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Debe tener precaución al tomar Concerta si tiene antecedentes de:
- problemas cardíacos o mentales
- glaucoma no tratado
- títicos o antecedentes de síndrome de Tourette
- problemas de circulación
- problemas de esófago, estómago o intestino
Si está pensando en quedarse embarazada, consulte el uso de Concerta con su médico. La FDA designa el MPH como categoría C de riesgo para el embarazo, lo que significa que no se ha encontrado ningún riesgo de defectos de nacimiento, dificultades con el embarazo o problemas con el parto o el posparto, pero tampoco se pueden descartar absolutamente estos problemas. Concerta pasa a través de la leche materna. Aunque nunca se ha estudiado, la Academia Americana de Pediatría recomienda que las madres no den el pecho mientras toman metilfenidato «por precaución».
Almacene Concerta en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños, y a temperatura ambiente. No comparta su receta de Concerta con nadie, ni siquiera con otra persona con TDAH. Compartir la medicación recetada es ilegal y puede causar daños.
La seguridad de Concerta para niños menores de 6 años no ha sido estudiada por la FDA y por lo tanto no puede ser aprobada por la FDA para niños en edad preescolar. Sin embargo, ha sido ampliamente estudiado por otras agencias gubernamentales y se ha encontrado que es eficaz y seguro hasta los 3 años de edad. No se han estudiado los efectos de Concerta en adultos mayores de 65 años.
¿Qué interacciones se asocian a Concerta?
Antes de tomar Concerta, hable con su médico sobre todos los demás medicamentos activos recetados. Concerta puede tener una interacción peligrosa, posiblemente mortal, con los antidepresivos, incluidos los IMAO.
Informe a su médico si está tomando anticoagulantes, medicamentos para la presión arterial o cualquier medicamento que contenga un descongestionante.
Comparta con el farmacéutico una lista de todos los suplementos vitamínicos o a base de hierbas, y de los medicamentos con y sin receta que esté tomando, y comunique a todos los médicos que está tomando Concerta antes de someterse a cualquier intervención quirúrgica o prueba de laboratorio. Lo anterior no es una lista completa de todas las posibles interacciones de los medicamentos.
Fuentes de Concerta:
1¿Qué es Concerta? https://www.concerta.net/
4Escucha «Cómo resolver los tres mayores desafíos de la medicación para el TDAH» con Laurie Dupar. ADDitude Magazine (2019) https://www.additudemag.com/podcast-medication-timing-dose-laurie-dupar/
Más información sobre Concerta y otros medicamentos para el TDAH:
Descarga gratuita: La guía completa de medicamentos para el TDAH
Primer: Los medicamentos estimulantes utilizados para tratar el TDAH
5 reglas para tratar a los niños con medicamentos estimulantes