Efectos secundarios del riluzol

Efectos secundarios del riluzol

Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on May 16, 2020.

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En Resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de riluzol incluyen: astenia, náuseas y aumento de la alanina aminotransferasa sérica. Otros efectos secundarios incluyen: vómitos. Consulte a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a riluzol: suspensión oral, comprimido oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, riluzol puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma riluzol:

Menos frecuentes

• Dolor de vejiga
• Orina con sangre o turbia
• Visión borrosa
• Escalofríos
• Tos
• Orina oscura
• Diarrea
• Difícil, ardor, o dolor al orinar
• rápido, fuerte, o pulso irregular
• fiebre
• fuerza frecuente de orinar
• sensación general de malestar o enfermedad
• dolor de cabeza
• aumento de la tos
• picazón en la piel
• dolor en las articulaciones
• pérdida de apetito
• dolor en la parte baja de la espalda o en el costado
• dolores musculares
• náuseas
• nerviosismo
• persistente Pérdida de apetito o pérdida de peso
• pulso en los oídos
• sensibilidad en el cuadrante superior derecho
• gordo nasal
• escalofríos
• lentitud del corazón
• dolor de garganta
• dificultad para dormir
• cansancio o debilidad inusual
• vómitos
• ojos o piel amarillentos

Incidencia no conocida

• Negro, alquitranadas
• disminución de la frecuencia o de la cantidad de orina
• dificultad para respirar
• aumento de la sed
• náuseas
• piel pálida
• hinchazón de la cara, los dedos o la parte inferior de las piernas
• ulceras, llagas o manchas blancas en la boca
• sangrado o hematomas inusuales
• aumento de peso

Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma riluzol:

Síntomas de sobredosis

• Agitación
• Dolor de espalda
• Labios, uñas de las manos de color azulado, o las palmas de las manos
• visión borrosa
• coma
• confusión
• orina oscura
• dificultad para respirar
• mareos o aturdimiento
• somnolencia
• fiebre
• dolor de cabeza
• irritabilidad
• pérdida de memoria
• piel pálida
• frecuencia cardíaca rápida
• ver, oír, o sentir cosas que no existen
• convulsiones
• dolor de garganta
• cuello rígido
• sangrado o hematomas inusuales
• cansancio o debilidad inusuales
• vómitos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de riluzol que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más comunes

• Quemaduras, rastreros, picores, entumecimiento, pinchazos, «alfileres y agujas» o sensación de hormigueo
• falta o pérdida de fuerza

Menos común

• Dificultad para moverse
• mareos o aturdimiento
• boca seca
• exceso de aire o gases en el estómago o intestinos
• sensación de movimiento constante de sí mismo o del entorno
• sensación de plenitud
• rigidez muscular
• paso de gases
• aumento rápido de peso
• sensación de dar vueltas
• erupción cutánea, incrustada, escamosa y supurante
• sueño o somnolencia inusual
• dolor de estómago
• hormigueo de manos o pies
• aumento o pérdida de peso inusual

Para profesionales sanitarios

Se aplica a riluzol: suspensión oral, comprimido oral

Generalidades

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia han incluido astenia, náuseas, mareos, disminución de la función pulmonar y dolor abdominal.

Hepática

En los ensayos clínicos, se notificaron elevaciones de ALT por encima de 5 veces el límite superior de la normalidad (5 X ULN) en el 2% de los pacientes, alrededor del 50% tuvo al menos 1 ALT elevada, y el 8% tuvo al menos un nivel de ALT elevado por encima de 3 x ULN. Se han notificado lesiones hepáticas inducidas por el fármaco, incluyendo muertes.

Los datos de los estudios indican que los pacientes asiáticos pueden ser más susceptibles de sufrir anomalías en las pruebas de la función hepática; el 3,2% (194/5995) de los pacientes asiáticos y el 1,8% (100/5641) de los pacientes caucásicos experimentaron anomalías en las pruebas de la función hepática.

Muy común (10% o más): Al menos 1 elevación de ALT por encima del límite superior de la normalidad (ULN)

Común (1% a 10%): Elevación de ALT por encima de 5 x ULN

Raro (0,01% a 0,1%): Hepatitis, ictericia, daño hepatocelular

Frecuencia no comunicada: Lesión hepática inducida por el medicamento

Informes posteriores a la comercialización: Hepatitis aguda y hepatitis tóxica ictérica

Hematológica

Poco frecuente (0,1% a 1%): Anemia

Raro (0,01% a 0,1%): Eritropenia, leucopenia, trombocitopenia

Muy rara (menos del 0,01%): Neutropenia

Se han notificado 3 casos (n=5000) de neutropenia marcada en los que el recuento absoluto de neutrófilos fue inferior a 500/mm3, todos ellos en los primeros 2 meses de tratamiento. En un caso, los recuentos de neutrófilos aumentaron al continuar el tratamiento. En un segundo caso, los recuentos aumentaron tras la interrupción del tratamiento. Un tercer caso se asoció a una marcada anemia de etiología incierta

Respiratoria

Común (1% a 10%): Disminución de la función pulmonar, aumento de la tos,

No común (0,1% a 1%): Insuficiencia respiratoria, enfermedad pulmonar intersticial

Raro (0,01% a 0,1%): Asfixia, dificultad respiratoria.

Frecuencia no comunicada: Neumonitis por hipersensibilidad

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Náuseas (16%)

Común (1% a 10%): Dolor abdominal, vómitos, sequedad de boca, flatulencia

No común (0,1% a 1%): Pancreatitis

Raro (0,01% a 0,1%): Trastorno gastrointestinal, úlcera gástrica, hemorragia gastrointestinal, irritación gastrointestinal, melena

Sistema nervioso

Común (1% a 10%): Mareo, parestesia circunvalar, somnolencia

En los ensayos clínicos, la incidencia de mareo fue mayor en las mujeres que en los hombres (11% frente al 4%). No hubo diferencias en las tasas de reacciones adversas que condujeron a la interrupción entre géneros.

Hipersensibilidad

Muy rara (menos del 0,01%): Angioedema

Frecuencia no comunicada: Anafilaxia

Psiquiátrica

Común (1% a 10%): Insomnio

Raro (0,01% a 0,1%): Suicidio consumado, confusión, delirio, alucinación, cambio de personalidad debido a una condición médica general

Muy raro (menos del 0,01%): Amnesia

Renal

Informes posteriores a la comercialización: Alteración tubular renal

Musculoesquelético

Común (1% a 10%): Artralgia

Cardiovascular

Común (1% a 10%): Hipertensión, taquicardia, edema periférico

Raro (0,01% a 0,1%): Angina inestable, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca

Muy raros (menos del 0,01%): Arritmia

Metabolismo

Raro (0,01% a 0,1%): Deshidratación

Muy rara (menos del 0,01%): Hiponatremia

Otros

Muy frecuente (10% o más): Astenia (19%)

Común (1% a 10%): Vértigo, malestar, pirexia

Dermatológico

Común (1% a 10%): Prurito, eczema

Raro (0,01% a 0,1%): Dermatitis

Genitourinario

Común (1% a 10%): Infección del tracto urinario

Preguntas frecuentes

• ¿Cuál es la diferencia entre Rilutek, Tiglutik y Exservan?