Estudio observacional: definición y ejemplos – Rosenbaum – – Principales obras de referencia

Un estudio observacional es una investigación empírica que intenta estimar los efectos causados por un tratamiento cuando no es posible realizar un experimento. La asignación aleatoria de los sujetos al tratamiento o al control en un experimento garantiza que se comparen grupos de sujetos comparables bajo tratamientos alternativos. Sin la asignación aleatoria, en un estudio observacional, los grupos de tratamiento y control pueden no ser comparables antes del tratamiento, por lo que las diferencias en los resultados después del tratamiento pueden no ser efectos causados por el mismo. Las diferencias previas al tratamiento que se han medido con precisión se denominan sesgos manifiestos; a menudo pueden controlarse mediante ajustes analíticos, como el emparejamiento, la estratificación o el ajuste de covarianza. Las diferencias previas al tratamiento que no se registraron se denominan sesgos ocultos, y plantean problemas sustanciales que deben abordarse por otros medios. Un estudio observacional bien diseñado permite detectar uno o dos de los sesgos ocultos más plausibles. El análisis de un estudio observacional puede medir el grado de sensibilidad de las conclusiones a los sesgos ocultos de magnitudes plausibles. Las estrategias de diseño que implican la especificidad del patrón, como el «operacionalismo múltiple» de Campbell o la dosis-respuesta de Hill, pueden reducir la sensibilidad a los sesgos ocultos, y esta posibilidad puede valorarse utilizando la sensibilidad del diseño de los diseños competidores.

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