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Archie Cochrane, famoso epidemiólogo clínico británico, definió dos conceptos relacionados con la evaluación de las intervenciones sanitarias. La eficacia es la medida en que una intervención hace más bien que mal en circunstancias ideales. La efectividad evalúa si una intervención hace más bien que mal cuando se proporciona en las circunstancias habituales de la práctica sanitaria.1)
La investigación sobre la eficacia y la efectividad también se ha descrito como ensayos explicativos y pragmáticos. A la hora de definir la pregunta de investigación, hay que tener en cuenta si se trata de una pregunta pragmática o explicativa. Esto tendrá importantes implicaciones para el diseño del estudio.2) La investigación pragmática evalúa si una intervención funciona en condiciones de la vida real y si funciona en términos que interesan al paciente. La investigación explicativa evalúa si una intervención funciona en condiciones ideales o seleccionadas. La distinción entre investigación pragmática y explicativa es importante porque determinará cuestiones metodológicas clave relacionadas con la selección de los pacientes, la definición de la intervención y los controles, el uso de cegamiento y placebos, la elección de la medida de resultado y el tipo de análisis.3)
Los estudios de eficacia se realizan con frecuencia en grandes centros de atención terciaria y de referencia, que suelen contar con médicos más especializados y mejor equipamiento técnico que los centros de atención primaria. Para los ensayos de eficacia, los entornos deben reflejar los centros de atención inicial disponibles para una población diversa con la condición de interés. Por lo tanto, las poblaciones de atención primaria pueden ser un grupo de sujetos adecuado para los estudios de efectividad.4)
La Revista Coreana de Medicina Familiar (KJFM) publica investigaciones y revisiones relacionadas con la atención primaria, y aquellas relacionadas con los servicios de salud clínicos y epidemiológicos. Esto significa que la KJFM se centra principalmente en la publicación de investigaciones sobre efectividad. Las distinciones entre la investigación pragmática y la explicativa se refieren a la selección de los pacientes, la definición de la intervención y los controles, y la elección de la medida del resultado. La investigación sobre la eficacia tiene varias características: 1) la selección de pacientes debe reflejar la práctica rutinaria; 2) la intervención debe ser proporcionada por personal normal con formación rutinaria; 3) el control puede, por lo tanto, ser una práctica rutinaria en lugar de un placebo; 4) las medidas de resultado suelen estar centradas en el paciente e incorporan medidas amplias de la calidad de vida relacionada con la salud.5) El consejo editorial, el revisor y los autores deben tener esta comprensión para lograr los objetivos y el alcance del KJFM.