Concerta: ADHD-lääkitys

Concerta: ADHD-lääkitys

• Mikä on Concerta?
• Concerta vs. Adderall
• Concerta-annostustiedot
• Concerta-haittavaikutukset
• Concerta-ehkäisytoimenpiteet
• Concerta-interaktiot

Mitä Concerta on?

Concerta (geneerinen nimi: metyylifenidaatti HCl ER) on keskushermostoa stimuloiva keskushermostoa stimuloiva ADHD-lääke, jota käytetään ensisijaisesti tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD tai ADD) hoitoon 6-12-vuotiailla lapsilla, nuorilla ja aikuisilla 65-vuotiaisiin asti. Concerta voi parantaa tarkkaamattomuushäiriöpotilaiden keskittymiskykyä ja vähentää impulsiivisuutta ja hyperaktiivista käyttäytymistä – ADHD:n tunnusomaisia oireita monilla potilailla.

Concerta sisältää metyylifenidaattia, samaa vaikuttavaa ainetta kuin ADHD-lääkkeet, kuten Ritalin ja Daytrana. FDA:n mukaan Concerta on liittovaltion valvoma aine (”Schedule II Stimulant”), koska sitä voidaan käyttää väärin tai se voi johtaa riippuvuuteen. FDA ei ole tutkinut sitä alle 6-vuotiailla lapsilla, joten sen käyttöä nuoremmilla lapsilla pidetään ”off label” -tyyppisenä. Sitä on kuitenkin tutkittu laajasti valtion rahoittamissa tutkimuksissa alle 3-vuotiailla lapsilla, ja sen on osoitettu olevan sekä tehokas että turvallinen esikouluikäisillä lapsilla.

Concerta on tunnettu omasta toimitusjärjestelmästään, OROS, (osmotically controlled release oral-delivery system), joka mahdollistaa lääkkeen vapautumisen määräajoin sen kulkiessa elimistön läpi.

Kun Concerta otetaan, kapselin ulkopinnalla oleva kuori liukenee, jolloin 22 % lääkkeen kokonaisannoksesta vapautuu. Kolme sisempää lokeroa vapautuu sitten eri välein, kun kammiot imevät nestettä suolistosta; tämä johtaa pidennettyyn lääkkeen vapautumiseen. Vapautuminen ei kuitenkaan ole johdonmukaista. Concerta oli ensimmäinen ”backloaded”-jakelujärjestelmä (muita backloaded-järjestelmiä ovat Metadate CD ja Biphentin), joka suunniteltiin tuottamaan jatkuvasti nouseva metyylifenidaattipitoisuus veressä noin 10 tunnin ajan, minkä jälkeen veripitoisuus laskee nopeasti sen jälkeen, kun kova kapseli on vapauttanut kaiken, mitä se aikoo vapauttaa. Kuudesosaa annoksesta ei koskaan vapautu, joten 18 mg:n Concerta-kapselista vapautuu todellisuudessa vain 15 mg ja 36 mg:n kapselista vain 30 mg, ja niin edelleen. Vielä 20 vuoden markkinoilla olon jälkeenkin lääkäreiden keskuudessa vallitsee erimielisyys siitä, onko tasaisesti vapauttava annostelujärjestelmä vai takapainotteinen, jatkuvasti kasvava annos parempi.

Concertaa on saatavana sekä merkkivalmisteena että rinnakkaisvalmisteena. Tämä aiheuttaa paljon sekaannusta, koska tällä hetkellä on olemassa kuusi erilaista formulaatiota, jotka on nimetty metyylifenidaatti ER:ksi ja joita on saatavana samoina parittomina annosteluvahvuuksina 18, 27, 36 ja 54 mg:n kapseleina, mutta vain yksi näistä on aito ”tuotemerkillä varustettu rinnakkaisvalmiste”, joka on identtinen tuotemerkillä varustetun Concerta-valmisteen kanssa. Muut viisi tuotetta ovat varsin huonompia, ja FDA onnistui hiljattain alentamaan kahden näistä tuotteista laatuluokitusta.

Kelpoisen merkkigeneraatin markkinoija vaihtuu lähes joka vuosi, yleensä tammikuussa. Kuluttajien tulisi kysyä apteekkihenkilökunnalta, mitä tuotetta he ovat antamassa, eivätkä he saisi hyväksyä aidon merkkigeneraatin korvikkeita. Hyväksyttävät rinnakkaisvalmisteet ovat pienen tynnyrin muotoisia, niissä on kuoppa toisessa päässä, jossa lääke pumpataan ulos kovakuorisesta kapselista, ja niissä on edelleen oltava tuotemerkin valmistajan nimi ALZA. Kaikki muut tuotteet ovat todennäköisesti hyvin epäjohdonmukaisia lääkkeen vapautumisen suhteen ja kestoltaan lyhyitä, mutta halvempia, joten apteekkien etuuskäsittelijät suosivat niitä. Tarkempia, säännöllisesti päivitettyjä tietoja on saatavissa verkkosivuilta www.adhdrollercoaster.org.

Concertaa voidaan käyttää myös narkolepsian hoitoon.

Concerta vs. Adderall

Concerta ja Adderall ovat molemmat keskushermostoa stimuloivia lääkkeitä. Ne lievittävät ADHD-oireita aktivoimalla aivojen alueita, jotka vastaavat tarkkaavaisuudesta ja keskittymisestä. Concerta on tuotenimi geneerisen lääkkeen metyylifenidaatin annostelujärjestelmälle. Adderall on tuotenimi geneerisen amfetamiinilääkkeen annostelujärjestelmälle.

Mikäli Concerta on saatavana vain depotkapselina, Adderall on saatavana välittömästi ja depotkapselina. Siinä missä Concerta-kapseli luottaa työntökapseleihin, jotka vapauttavat lääkettä pidemmän ajan kuluessa, Adderallin extended release -versiossa on pieniä helmiä. Puolet helmistä vaikuttaa heti, loput vapautuvat hitaasti elimistöön noin neljän tunnin kuluttua.

Mikä on Concerta-valmisteen paras annostus?

Concerta-valmisteen optimaalinen annostus vaihtelee potilaittain. Concerta-kapseleita on saatavana 18 mg, 27 mg, 36 mg ja 54 mg annoksina. Aika-annosteltava formulaatio on suunniteltu pitämään elimistössäsi koko päivän ajan kasvava lääkepitoisuus veressä. FDA:n ohjeissa suositellaan lapsille ja nuorille enintään 54 mg:n vuorokausiannosta ja aikuisille 72 mg:n vuorokausiannosta.

OROS-annostelujärjestelmä on erittäin kova selluloosakapletti, jonka on pysyttävä ehjänä, koska se sisältää kahta eri pitoisuutta metyylifenidaattia ja geeliä, joka työntää lääkkeen ulos kapselin toisessa päässä olevasta pienestä reiästä. Kapselin leikkaaminen tai murskaaminen aiheuttaisi koko lääkkeen vapautumisen kerralla. Kapselit tulisi niellä kokonaisina veden tai muun nesteen kanssa. Jos lapsesi ei pysty nielemään pilleriä, lääkäri voi suositella toista lääkitystä. Tyhjä kapseli ei liukene, vaan se kulkee ruoansulatuskanavan läpi ja poistuu elimistöstä sulamatta.

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, noudata tarkasti Concerta-reseptin ohjeita. Concerta otetaan suun kautta, ruoan kanssa tai ilman ruokaa, kerran vuorokaudessa, yleensä ensimmäisenä aamulla; se tulisi ottaa samaan aikaan joka päivä parhaiden tulosten saamiseksi.
Jotkut potilaat raportoivat kehittävänsä Concertaan toleranssia, vaikka mikään tieto ei tue tätä ilmiötä. Jos huomaat, että annoksesi ei enää hallitse oireitasi, keskustele lääkärisi kanssa toimintatapojen suunnittelemiseksi. Älä koskaan säädä annostasi kysymättä ensin neuvoa lääkäriltäsi.

Hoidon aikana lääkärin tulee tarkistaa elintoiminnot, kuten veri, sydän ja verenpaine; tai arvioida pituus ja paino.

Mitä haittavaikutuksia Concertaan liittyy?

Vähemmistö Concertaa käyttävistä ihmisistä ei koe haittavaikutuksia. Tästä huolimatta yleisimmät Concertaan liittyvät haittavaikutukset ovat seuraavat:

• vähentynyt ruokahalu
• kuiva suu
• unihäiriöt
• huimaus
• vatsavaivat. särky
• lisääntynyt hikoilu
• päänsärky
• pahoinvointi
• painon lasku
• ärsyttävyys, erityisesti jos annos on kulumassa loppuun

Concerta-valmisteen vakavat haittavaikutukset

• kasvun hidastuminen lapsilla
• priapismi (erektio, joka ei laannu)
• näön muutokset tai näön hämärtyminen

Concerta ja sydän- tai verenpaineeseen liittyvät ongelmat

Raportoi lääkärille kaikista sydämeen liittyvistä ongelmista tai suvussa esiintyvistä sydän- ja verenpaineongelmista. Potilailla, joilla on sydämen rakenteellisia poikkeavuuksia ja muita vakavia sydänongelmia, on esiintynyt äkkikuolemia, aivohalvauksia, sydänkohtauksia ja verenpaineen nousua Concerta-hoidon aikana, mutta syy-yhteyttä ei ole koskaan todettu. Stimulantit voivat nostaa verenpainetta ja sykettä. Lääkäreiden on seurattava näitä elintoimintoja tarkasti hoidon aikana. Soita välittömästi lääkärille, jos sinä tai lapsesi havaitsette varoitusmerkkejä, kuten rintakipua, hengenahdistusta tai pyörtymistä Concertaa ottaessanne.

Concerta ja suvussa esiintyvät mielenterveysongelmat

Kerro lääkärillesi kaikista mielenterveysongelmista, mukaan lukien mahdolliset suvussa esiintyvät itsemurhat, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tikit tai masennus. Potilaat on arvioitava kaksisuuntaisen mielialahäiriön, ticsin ja Touretten oireyhtymän varalta ennen stimulantin antamista. Concerta voi aiheuttaa uusia tai pahentaa olemassa olevia käyttäytymisongelmia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai Touretten oireyhtymää. Soita välittömästi lääkärille, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee uusia tai pahenevia mielenterveysoireita, kuten hallusinaatioita tai äkillisiä epäilyksiä.

Concerta ja verenkierto-ongelmat

Keskustele verenkierto-ongelmista lääkärin kanssa ennen Concerta-hoidon aloittamista, sillä Concerta voi tunnetusti aiheuttaa sormien tai varpaiden tunnottomuutta, vilunväristyksiä tai kipua, mukaan lukien Raynaud’n ilmiö. Ilmoita lääkärillesi kaikista uusista verenkierto-ongelmista, kivusta, ihon värimuutoksista tai lämpötilaherkkyydestä Concerta-hoidon aikana.

Concerta ja päihteiden väärinkäyttö

Concerta-valmisteen kaltaisilla stimulanteilla on potentiaalia väärinkäytöksiin, erityisesti sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla ei ole ADHD:ta. Se on ”Schedule II Stimulant”, nimitys, jota huumevirasto käyttää lääkkeistä, joilla on suuri väärinkäytön mahdollisuus. Muita Schedule II -huumeita ovat muun muassa Dexedrine, Ritalin ja kokaiini. Henkilöiden, joilla on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä, tulisi olla varovaisia kokeillessaan tätä lääkitystä. Lääkkeen ottaminen täsmälleen määräysten mukaisesti voi vähentää väärinkäytön mahdollisuutta.

Yllä oleva luettelo mahdollisista haittavaikutuksista ei ole täydellinen. Jos havaitset sellaisia terveydellisiä muutoksia, joita ei ole lueteltu edellä, keskustele niistä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Mitä varotoimia Concertaan liittyy?

Sinun tulee ottaa Concertaa varoen, jos sinulla on:

• allergia tai yliherkkyys metyylifenidaatti-HCI:lle
• jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAOI:t)

Sinun tulee noudattaa varovaisuutta ottaessasi Concerta-valmistetta, jos sinulla on ollut:

• sydän- tai mielenterveysongelmia
• hoitamatonta glaukoomaa
• tic-oireyhtymää tai aiempaa Touretten oireyhtymää
• verenkiertohäiriöitä
• ruokatorvi-, vatsa- tai suolisto-ongelmia

Jos harkitset raskaaksi tulemista, keskustele lääkärisi kanssa Concertain käytöstä. FDA määrittelee MPH:n raskauden riskiluokkaan C, mikä tarkoittaa, että synnynnäisten epämuodostumien, raskausvaikeuksien tai synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen aikaan liittyvien ongelmien riskiä ei ole todettu, mutta näitäkään ongelmia ei voida täysin sulkea pois. Concerta kulkeutuu äidinmaidon kautta. Vaikka sitä ei ole koskaan tutkittu, American Academy of Pediatrics suosittelee, että äidit eivät imettäisi metyylifenidaattia ottaessaan ”varovaisuuden vuoksi.”

Säilytä Concerta turvallisessa paikassa, lasten ulottumattomissa ja huoneenlämmössä. Älä jaa Concerta-reseptiäsi kenenkään kanssa, edes toisen ADHD:tä sairastavan henkilön kanssa. Reseptilääkkeiden jakaminen on laitonta, ja se voi aiheuttaa haittaa.

FDA ei ole tutkinut Concerta-valmisteen turvallisuutta alle 6-vuotiaille lapsille, joten sitä ei voida hyväksyä esikouluikäisille lapsille. Muut viranomaiset ovat kuitenkin tutkineet sitä laajasti ja todenneet sen sekä tehokkaaksi että turvalliseksi 3-vuotiaaksi asti. Concerta-valmisteen vaikutuksia yli 65-vuotiaisiin aikuisiin ei ole tutkittu.

Mitä yhteisvaikutuksia Concertaan liittyy?

Keskustele lääkärin kanssa ennen Concerta-valmisteen käyttöä kaikista muista aktiivisista reseptilääkkeistä. Concerta voi aiheuttaa vaarallisia, mahdollisesti kuolemaan johtavia yhteisvaikutuksia masennuslääkkeiden, myös MAOI-lääkkeiden, kanssa.

Kerro lääkärillesi, jos käytät verenohennuslääkkeitä, verenpainelääkkeitä tai mitä tahansa dekongestanttia sisältäviä lääkkeitä.

Jaa apteekkihenkilökunnalle luettelo kaikista käyttämistäsi vitamiini- tai kasviperäisistä lisäravinteista ja reseptilääkkeistä sekä reseptilääkkeistä ja lääkkeistä, jotka eivät ole reseptilääkkeitä, apteekkihenkilökunnan kanssa reseptiä täyttäessäsi, ja ilmoita kaikille lääkäreille ja muille henkilöille, jotka ovat saaneet tietoa siitä, että otat Concertaa, ennen kuin joudut mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen tai laboratoriokokeisiin. Edellä oleva ei ole täydellinen luettelo kaikista mahdollisista yhteisvaikutuksista.

Concerta-lähteet:

1Mitä Concerta on? https://www.concerta.net/

4Kuuntele Laurie Duparin ”How To Solve The Three Biggest Challenges of ADHD Medication”. ADDitude Magazine (2019) https://www.additudemag.com/podcast-medication-timing-dose-laurie-dupar/

Lisätietoa Concertasta ja muista ADHD-lääkkeistä:

Free Download: The Complete Guide to ADHD Medications
Primer: The Stimulant Medications Used to Treat ADHD
5 Rules for Treating Children with Stimulant Medications