FDA hyväksyy Risperdalin lapsille ja nuorille
Jatkuu
Risperdalin tehoa teini-ikäisten skitsofrenian hoidossa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joista kumpikin kesti kuusi tai kahdeksan viikkoa. Potilaat saivat joko Risperdalia tai lumelääkettä tietämättä, kumpaa he ottivat.
Risperdalia saaneilla potilailla oli FDA:n mukaan yleensä vähemmän oireita, mukaan lukien hallusinaatioiden, harha-ajattelun ja muiden skitsofrenian oireiden väheneminen.
Risperdalin teho maanisten tai sekamuotoisten jaksojen hoidossa lapsilla tai nuorilla, joilla oli kaksisuuntainen mielialahäiriö I, osoitettiin kolmen viikon tutkimuksessa. Potilaat, joilla oli maaninen tai sekamuotoinen jakso, saivat joko Risperdalia tai lumelääkettä tietämättä, kumpaa he ottivat.
Risperdalia saaneilla potilailla kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireet vähenivät yleensä, mukaan lukien kohonnut mieliala ja hyperaktiivisuus lievittyivät.
Uneliaisuus, väsymys, ruokahalun lisääntyminen, ahdistuneisuus, pahoinvointi, huimaus, suun kuivuminen, vapina ja ihottuma olivat yleisimpiä haittavaikutuksia, joita raportoitiin Risperdalin pediatrisissa tutkimuksissa.
Laughren huomauttaa, että tiedot ”viittaavat signaaliin jonkinasteisesta painonnoususta” Risperdalia käyttävillä nuorilla. Janssen tutkii tätä mahdollisuutta jo pidemmällä tutkimuksella. FDA tekee Risperdalin pediatrisen käytön lisäturvallisuustarkastelun ensi vuoden aikana.