Leikkaus/HIPEC turvallisempi kuin muut korkean riskin syöpämenetelmät

Vertailtuna muihin korkean riskin syöpämenetelmiin, sytoreduktiivinen leikkaus yhdistettynä hypertermiseen intraperitoneaaliseen solunsalpaajahoitoon (HIPEC) potilailla, joilla on vatsakalvometastaaseja, liittyi alhaisempiin 30 päivän kuolleisuuslukuihin ja joko samankaltaisiin tai alhaisempiin infektioiden määriin, todettiin retrospektiivisessä tietokantatutkimuksessa.

Potilailla, joilla on vatsakalvometastaaseja, 30 päivän kuolevuusluvuksi todettiin 1.1 % potilailla, joille tehtiin sytoreduktiivinen leikkaus/HIPEC, verrattuna 2,5-3,9 %:n lukuihin, jotka olivat 2,5 %:sta 3,9 %:iin pancreaticoduodenectomian (Whipple), esophagectomian ja oikean lohkon tai trisegmentaalisen hepatektomian yhteydessä, raportoi Jason M. Foster, MD, Omahassa sijaitsevasta Nebraskan lääketieteellisestä yliopistokeskuksesta kollegoineen.

”Sytoreduktiivinen kirurgia/HIPEC ei ole ainoastaan turvallinen verrattuna samankaltaisen riskin toimenpiteisiin, vaan siihen liittyy usein myös vähemmän sairastuvuutta”, kirjoittajat kirjoittivat JAMA Network Open -lehdessä. ”Sytoreduktiivisella kirurgialla/HIPEC:llä oli alhaisin kuolleisuusriski, lähes 50-75 % pienempi kuin muilla pitkälle edenneillä onkologisilla kirurgisilla toimenpiteillä.”

Vertailtuna Whippleen, alhaisemmat infektioluvut sytoreduktiivisessa kirurgiassa ja HIPEC:ssä havaittiin sekä pinnallisten (5,4 % HIPEC:llä verrattuna 9,7 %:iin, P<0,001) että syvien leikkaushaavainfektioiden (1,7 %:lla, kun HIPEC:llä vs. 2,7 %:n infektioaste oli 1,7 % vs. 2,7 %:n infektioaste oli 2 %:n syvällä leikkaushaavainfektioasteella, P<0,01). Ruokatorvenpoistoon verrattuna vähemmän HIPEC-potilaita joutui palaamaan leikkaukseen (6,8 % HIPEC:llä vs. 14,4 %, P<0,001), ja pintaviiltoinfektioiden määrä oli pienempi (5,4 % HIPEC:llä vs. 7,2 %, P<0,001).

Sairaalahoitoaika oli lyhyempi HIPEC-ryhmässä, 8 päivää, kun se oli 10 päivää molemmilla sekä ruokatorvenpoistolla että Whipple-haavanpoistoleikkauksella (P<0,001).

Elintilainfektioiden osalta sytoreduktiivisen leikkauksen ja HIPEC:n (7,2 %) osuudet olivat merkitsevästi pienemmät kuin Whipplen (12,9 %, P<0,001) ja trisegmentaalisen (12,4 %, P<0.001) tai oikean lohkon hepatektomiaa (9,0 %, P=0,02).

”Sytoreduktiivinen leikkaus/HIPEC suoritettiin korkealla turvallisuustasolla, mikä tarjoaa näyttöä, joka hälventää historiallisiin tietoihin juurtuneita väärinkäsityksiä”, Fosterin ryhmä kirjoitti. ”Turvallisuushuolien ei pitäisi enää olla esteenä rutiininomaiselle lähetteelle suuren volyymin keskuksiin.”

Tutkijat totesivat, että vuosittain diagnosoidaan noin 60 000 uutta vatsakalvometastaasitapausta (yleisimmin peräisin mesotelioomasta ja paksusuolen, munasarjojen ja umpilisäkkeen syövistä), mutta esimerkiksi vuonna 2015 sytoreduktiivista leikkausta ja HIPEC:iä suoritettiin alle 1000 potilaalle. Heidän mukaansa turvallisuushuolet, jotka johtuvat osittain saatavilla olevien nykyaikaisten tietojen puutteesta, ovat vaikuttaneet osaltaan siihen, että tähän toimenpiteeseen ei ole annettu lähetteitä, muiden tekijöiden ohella.

Tutkimukseen liittyvässä kutsutussa kommentissa Margaret E. Smith, MD, MS, ja Hari Nathan, MD, PhD, molemmat Michiganin yliopistosta Ann Arborista, kirjoittivat, että HIPEC:n vertaaminen muihin syöpään liittyviin korkean riskin leikkauksiin muodostaa ”olkiukon”.

”Haimasyövän sairastaneella potilaalla ei ole Whipple-operaation lisäksi muuta parantavaa vaihtoehtoa”, he selittivät. ”Potilaalle, jolla on peritoneaalinen karsinomatoosi, voitaisiin sitä vastoin tarjota jatkuvaa palliatiivista systeemistä hoitoa tai sytoreduktiivista leikkausta ilman HIPEC:tä.”

He totesivat, että peritoneaalista karsinomatoosia sairastavilla potilailla HIPEC:n ”merkittävämpi huolenaihe” saattaa olla sen tehokkuus.

”Tämän tutkimuksen tuloksia on tulkittava sellaisten uusien todisteiden yhteydessä, jotka kyseenalaistavat aiemmin esitetyt oletukset HIPEC:stä ja sen eloonjäämishyödyistä”, Smith ja Nathan kirjoittivat ja viittasivat tuoreisiin tuloksiin, jotka saatiin PRODIGE 7 -tutkimuksesta, johon osallistui 265 potilasta, joilla oli paksusuolensyöpään liittyvä peritoneaalinen karsinomatoosi.

Tässä tutkimuksessa, jonka tulokset esiteltiin American Society of Clinical Oncologyn kokouksessa 2018, kokonaiselossaolon mediaani oli 41,7 kuukautta sytoreduktiivisen leikkauksen/HIPEC-potilailla ja 41,2 kuukautta pelkällä leikkauksella hoidetuilla potilailla, ja yhden vuoden elossaololuvut olivat 86,9 % ja 88,3 %. 30 päivän kuolleisuus oli noin 1,5 % kummassakin tutkimushaarassa.

Tässä tutkimuksessa Fosterin ryhmä tutki American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Project (NSQIP) -tietokannasta 34 114 potilasta, joille tehtiin sytoreduktiivinen leikkaus ja HIPEC (n=1,822), trisegmentaalinen hepatektomia (n=2 449), oikean lohkon hepatektomia (n=5 109), ruokatorven poistoleikkaus (n=7 941) tai haimanoduodenektomia (n=16 793) vuosina 2005-2015.

Tekijät totesivat laajan määrän rajoituksia tuloksiinsa, mukaan lukien nuorempi ikä HIPEC-ryhmässä, korkeampi American Society of Anesthesiologists -luokitus ruokatorven poistoryhmässä ja korkeammat liitännäissairausasteet ruokatorven poisto- ja Whipple-ryhmissä.

Smith ja Nathan huomauttivat myös, että kaikki sytoreduktiiviset leikkaukset eivät ole samanlaisia, sillä joissakin saatetaan vaatia yksittäisen vatsakalvokyhmyjen poistoa, kun taas monimutkaisemmat leikkaukset saattavat vaatia usean vatsakalvon resektiota, johon liittyy vatsakalvostrippaus, mutta NSQIP-tietokantaan ei ole tallennettu tämäntasoista tietoa.

Tekijät totesivat lisäksi, että sytoreduktiivista kirurgiaa ja HIPEC:tä tehdään vain suuren volyymin keskuksissa, kun taas muut tutkimuksessa tarkastellut toimenpiteet sisälsivät sekä suuren että pienen volyymin keskuksissa tehtyjä toimenpiteitä.

Paljastukset

Tutkimusta rahoittivat osittain Hill-säätiö ja Platon-säätiö.

Foster ja kanssakirjailijat eivät ilmoittaneet eturistiriitoja.

Smith ilmoitti saaneensa apurahaa Kansalliselta terveysinstituutilta. Nathan paljasti apurahat Agency for Healthcare Research and Quality ja National Institute on Aging.

Primary Source

JAMA Network Open

Lähdeviite: Foster JM, et al ”Morbidity and mortality rates following cytoreductive surgery combined with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy compared with other high-risk surgical oncology procedures” JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186847.

Secondary Source

JAMA Network Open

Source Reference: Smith ME, Nathan H ”Cytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia” JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186839.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.