Ampicilina

Ampicilina

Ampicilina

Casules, solución inyectable, suspensión y tabletas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Ampicilina…………………………………………………….. 250 y 500 mg

Suspension orale:

Ampicilina…………………………………………………………….. 250 mg
en 5 ml.

Cada frasco ámpula contiene:

Ampicilina……………………………………………………… 500 mg y 1 g

Agua inyectable, 2, 4 y 5 ml.

Cada TABLETA contiene:

Ampicilina…………………………………………………………………… 1 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

AMPICILINA está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos:

Infecciones del aparato genitourinario : E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otras como Salmonella y N. gonorrhoeae no productora de penicilinasa.

Infections de l’appareil respiratoire : H. influenzae no productora de penicilinasa y estafilococos sensible a la penicilina G, estreptococos incluyendo Streptococcus pneumoniae y neumococos.

Infections de l’appareil gastro-intestinal : Shigella, S. typhosa y otras salmonelas, E. coli, P. mirabilis y enterococos.

Méningite : N. meningitidis. Comme il est efficace contre les agents pathogènes les plus courants responsables de méningites, il peut être utilisé par voie intraveineuse comme traitement initial avant que les résultats bactériologiques ne soient disponibles.

CONTRAINDICATIONS:

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’une des pénicillines. AMPICILLIN est également contre-indiqué dans les infections causées par des organismes producteurs de pénicillinase. Chez les patients sensibles aux céphalosporines. Chez les patients atteints de mononucléose infectieuse et d’autres maladies virales ; ainsi que chez les patients atteints de leucémie.

Précautions générales :

L’AMPICILLINE est une pénicilline semi-synthétique, dérivée du noyau de base de la pénicilline, un acide aminopénicillanique.

Diabète allergique. Exanthème chez les patients touchés par des infections virales.

Il est disponible sous forme de comprimés, de gélules, de suspension orale, d’injections à usage intramusculaire (I.M.) ou intraveineux (I.V.). Un grand pourcentage de patients atteints de mononucléose qui reçoivent AMPICYLINE développent une éruption cutanée, par conséquent les antibiotiques de la classe AMPICYLINE ne doivent pas être administrés chez les patients atteints de mononucléose. Il faut toujours garder à l’esprit qu’une surinfection par des agents pathogènes fongiques ou bactériens peut être déclenchée pendant le traitement.

Si cette situation se produit, généralement causée par Pseudomonas ou Candida, il faut arrêter le médicament et/ou instaurer un traitement approprié. Des études bactériologiques doivent être réalisées pour identifier les organismes responsables et leur sensibilité à AMPICYLINE. Le traitement peut être instauré avant l’obtention des résultats de l’antibiogramme.

L’administration parentérale de ce médicament est recommandée pour les infections modérément sévères à sévères, et pour les patients qui ne peuvent pas ingérer les formes orales (gélules ou suspension orale). Un passage à AMPICYLINE oral peut être effectué dès que nécessaire.

Chez les patients présentant un risque particulièrement élevé d’endocardite (par exemple, ceux qui portent des prothèses telles que des valves cardiaques), l’American Heart Association recommande l’utilisation d’antibiotiques parentéraux prophylactiques avant les interventions chirurgicales dentaires et des voies respiratoires supérieures, ou avant une chirurgie et une instrumentation du système génito-urinaire ou du tractus gastro-intestinal.

L’AMPICILLINE est utilisée seule ou comme médicament d’appoint dans le traitement des infections à Bordetella pertussis (coqueluche) et à Helicobacter pylori, et pour protéger les patients présentant une rupture prématurée des membranes, ainsi que dans le travail prématuré.

RESTRICTIONS D’UTILISATION PENDANT LA GROSSESSE ET L’ALLAITEMENT :

Catégorie d’utilisation pendant la grossesse, B : Les études de reproduction chez l’animal n’ont révélé aucune preuve d’une altération de la fertilité ou d’une atteinte au fœtus due à la pénicilline. Cependant, il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes.

Les études de reproduction chez l’animal n’étant pas toujours prédictives de la réponse chez l’homme, la pénicilline ne doit être utilisée pendant la grossesse que lorsque cela est clairement nécessaire.

Les antibiotiques de la classe des AMPICILLINES sont excrétés dans le lait maternel. L’utilisation d’AMPICYLINE chez les mères qui allaitent peut entraîner une sensibilisation du nourrisson ; par conséquent, il convient de décider si la mère interrompt l’allaitement ou l’utilisation d’AMPICYLINE, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.

REACTIONS INDÉSIRABLES ET INDÉSIRABLES:

Comme pour les autres pénicillines, on peut s’attendre à ce que les effets indésirables soient essentiellement limités à des phénomènes de sensibilité.

Ils peuvent survenir de préférence chez les personnes chez qui une hypersensibilité aux pénicillines a été précédemment démontrée, et chez celles ayant des antécédents d’allergie, d’asthme, de rhume des foins ou d’urticaire. Les réactions secondaires suivantes ont été rapportées comme étant associées à l’utilisation d’AMPICILLIN.

Gastro-intestinal : glossite, stomatite, nausées, vomissements, entérocolite, colite pseudomembraneuse et diarrhée. Ces réactions sont généralement associées à des doses orales du médicament.

Réactions d’hypersensibilité : Une éruption cutanée érythémateuse, modérément prurigineuse et maculopapuleuse a été rapportée très fréquemment. L’éruption, qui ne se développe généralement pas au cours de la première semaine de traitement, peut couvrir le corps entier, la plante des pieds, la paume des mains et la muqueuse buccale. L’éruption disparaît généralement dans les trois à sept jours.

Les autres réactions d’hypersensibilité rapportées sont : Éruption cutanée, prurit, urticaire, érythème polymorphe et cas occasionnels de dermatite exfoliative. L’anaphylaxie est la réaction la plus grave qui puisse être ressentie et a été associée à l’administration parentérale du médicament.

Note : L’urticaire, les autres types d’éruptions cutanées et les réactions de type maladie sérique peuvent être contrôlés avec des agents antihistaminiques et, si nécessaire, des corticostéroïdes systémiques.

Lorsque ces réactions surviennent, AMPICYLINE doit être arrêté sauf si, de l’avis du médecin, l’affection traitée met en jeu le pronostic vital et ne peut être traitée que par AMPICYLINE. Les réactions anaphylactiques sévères nécessitent des mesures d’urgence.

Local : Thrombophlébite.

Liver : une légère augmentation des valeurs sériques de la transaminase glutamique oxaloacétique (SGOT) a été observée, mais la signification de ce résultat est inconnue.

Systèmes hématologique et lymphatique : Anémie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, éosinophilie, leucopénie et agranulocytose ont été rapportés au cours d’un traitement par pénicilline.

Ces réactions sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement, et sont attribuées à des phénomènes d’hypersensibilité. Les autres réactions secondaires rapportées lors de l’utilisation d’AMPICYLINE sont le stridor laryngé et une forte fièvre. Occasionnellement, les patients peuvent se plaindre de douleurs dans la bouche et la langue, comme avec toute préparation orale de pénicilline.

L’utilisation prolongée d’antibiotiques peut favoriser la croissance d’organismes non sensibles, notamment les champignons. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises. Le traitement par AMPICYLINE n’exclut pas la nécessité d’interventions chirurgicales, en particulier dans les infections à staphylocoques.

Interactions médicamenteuses et autres interactions médicamenteuses :

Les médicaments suivants, lorsqu’ils sont administrés de façon concomitante, peuvent interagir avec AMPICYLINE :

Alopurinol : une possibilité accrue de rash cutané peut survenir, en particulier chez les patients hyperuricémiques.

Antibiotiques bactériostatiques : le chloramphénicol, l’érythromycine, les sulfamides ou les tétracyclines peuvent interférer avec l’effet bactéricide des pénicillines. Cela a été démontré in vitro ; cependant, la signification clinique de cette interaction n’a pas été documentée.

Contraceptifs oraux : peuvent être moins efficaces et présenter des saignements intermittents.

Probénécide : peut réduire la sécrétion tubulaire rénale d’AMPICYLINE, entraînant une augmentation du taux sanguin et/ou une toxicité d’AMPICYLINE.

PRECAUTIONS CONCERNANT LES EFFETS CARCINOGÈNES, MUTAGÈNES, TÉRATOGÈNES ET SUR LA FERTILITÉ :

A ce jour, rien n’indique que l’AMPICYLINE ait une action cancérogène, mutagène, tératogène ou altérant la fertilité. Cependant, aucune étude à long terme n’a été menée sur des animaux mâles et femelles pour évaluer les effets cancérigènes, mutagènes ou sur la fertilité.

Dose et voie d’administration :

Quand il est décidé d’administrer l’ampicilline par voie orale (comprimés) :

Enfants : jusqu’à 14 ans, la dose recommandée est de 100 à 200 mg/kg de poids corporel répartis en 4 prises (une toutes les 6 heures) pendant une période d’au moins 7 jours.

Adultes : 500 mg à 1 g par voie orale toutes les 6 heures pendant 7 à 10 jours selon le type d’infection et la gravité du tableau.

Pour une administration parentérale.

Adultes et enfants pesant plus de 20 kg :

Infections du tractus génito-urinaire ou gastro-intestinal, plus gonorrhée chez l’homme et la femme : la dose habituelle est de 500 mg, quatre fois par jour à intervalles égaux (par exemple, 500 mg toutes les 6 heures) ; des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour les infections sévères ou chroniques.

Enfants pesant 20 kg ou moins :

Pour les infections du tractus génito-urinaire ou gastro-intestinal : la dose habituelle est de 100 mg/kg/jour au total, administrée 4 fois par jour à doses et intervalles égaux (par exemple, toutes les 6 heures).

Pour les infections respiratoires :

La dose habituelle est de 50 mg/kg/jour au total, administrée à doses et intervalles égaux trois ou quatre fois par jour (par exemple, toutes les 8 ou toutes les 6 heures). Les doses pour les enfants ne doivent pas dépasser les doses recommandées pour les adultes.

Dosage (I.M. ou I.V.)

* Le traitement initial peut être suivi d’une dose parentérale complète 8 heures plus tard.

Tous les patients, quels que soient leur âge et leur poids :

Des doses plus élevées peuvent être nécessaires dans les infections sévères ou chroniques. Bien que l’AMPICILLINE soit résistante à la dégradation par l’acide gastrique, elle doit être administrée au moins une demi-heure avant ou deux heures après les aliments pour assurer une absorption maximale. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 48-72 heures après que le patient soit devenu asymptomatique, ou après avoir obtenu la preuve de l’éradication de la bactérie. Dans les infections causées par des souches hémolytiques de streptocoques, un traitement d’une durée minimale de 10 jours est recommandé pour prévenir le risque de rhumatisme articulaire aigu ou de glomérulonéphrite.

Dans le traitement des infections urinaires ou gastro-intestinales chroniques, des évaluations bactériologiques et cliniques fréquentes sont nécessaires pendant le traitement, et peuvent être nécessaires pendant plusieurs mois après. Les infections persistantes peuvent nécessiter un traitement pendant plusieurs semaines. Des doses inférieures à celles indiquées précédemment ne doivent pas être utilisées.

MANIFESTATIONS ET GESTION DU SURDOSAGE OU DE L’INGESTION ACCIDENTELLE : En cas de surdosage, arrêter le médicament et instituer un traitement symptomatique et, si nécessaire, des mesures de soutien. Chez les patients dont la fonction rénale est altérée, l’AMPICYLINE peut être éliminée par hémodialyse, mais pas par dialyse péritonéale.

RECOMMANDATIONS DE CONSERVATION:

Conserver à une température ambiante ne dépassant pas 30°C et dans un endroit sec.

ÉTIQUETTES DE PROTECTION:

Littéralement pour un usage médical uniquement.
Prescription requise.
Ne pas laisser à la portée des enfants.

Nom et adresse du laboratoire:

Voir présentation ou présentations.

PRESENTATION OU PRÉSENTATIONS:

Source : S.S.A. Catalogue des médicaments génériques interchangeables pour les pharmacies et le grand public à partir du 3 août 2007.
Afin de démontrer l’interchangeabilité visée à l’article 75 du règlement sur les intrants de santé, les médicaments qui composent
le Catalogue des médicaments génériques interchangeables ont été comparés, en suivant les lignes directrices indiquées par la NOM-177SSA1-1998,
aux produits innovants ou de référence figurant aux pages 11 à 22 où vous pouvez le consulter.