Dexaméthasone 2mg/5ml solution buvable
Les patients doivent être porteurs de cartes de « traitement par corticoïdes » qui donnent des indications claires sur les précautions à prendre pour minimiser le risque et qui fournissent des détails sur le prescripteur, le médicament, la posologie et la durée du traitement.
Une insuffisance corticosurrénale, provoquée par un traitement par glucocorticoïdes, peut, selon la dose et la durée du traitement, persister pendant de nombreux mois, et dans certains cas plus d’un an, après l’arrêt du traitement. Au cours d’un traitement par Dexaméthasone 2mg/5ml, solution buvable pour des états de stress physique spécifiques (traumatisme, chirurgie, accouchement, etc.), une augmentation temporaire de la dose peut être nécessaire. ), une augmentation temporaire de la dose peut être nécessaire. En raison du risque possible dans des conditions de stress, une ID de corticostéroïdes doit être faite pour les patients suivant un traitement à long terme. Même en cas d’insuffisance corticosurrénalienne prolongée après l’arrêt du traitement, l’administration de glucocorticoïdes peut être nécessaire dans des situations de stress physique. Une insuffisance corticosurrénale aiguë induite par le traitement peut être minimisée par une réduction lente de la dose jusqu’à un moment d’arrêt planifié. Le traitement par la dexaméthasone 2mg/5ml, solution buvable ne doit être mis en place qu’en cas d’indications les plus fortes et, si nécessaire, un traitement anti-infectieux ciblé supplémentaire administré pour les maladies suivantes :
– Infections virales aiguës (Herpès zoster, Herpès simplex, Varicelle, kératite herpétique)
– Hépatite chronique active HBsAG-positive
– Approx. 8 semaines avant jusqu’à 2 semaines après les vaccinations avec des vaccins vivants
– Mycoses et parasitoses systémiques (par ex.g. Nématodes)
– Poliomyélite
– Lymphadénite après vaccination BCG
– Infections bactériennes aiguës et chroniques
– Avec des antécédents de tuberculose (risque de réactivation) Utiliser uniquement sous protection tuberculostatique
En outre, le traitement par Dexaméthasone 2mg/5ml solution buvable ne doit être mis en œuvre que sous des indications fortes et, si nécessaire, un traitement spécifique complémentaire doit être mis en œuvre pour :
– Ulcères gastro-intestinaux
– Ostéoporose sévère
– Hypertension artérielle difficile à réguler
– Diabète sucré difficile à réguler
-. Troubles psychiatriques (y compris antécédents)
– Glaucome par fermeture de l’angle et glaucome à angle large
– Ulcérations et lésions cornéennes
En raison du risque de perforation intestinale, La dexaméthasone 2mg/5ml, solution buvable ne doit être utilisée qu’en cas d’indication urgente et sous surveillance appropriée pour :
– Colite ulcéreuse sévère avec menace de perforation
– Diverticulite
– Entéro-anastomose (immédiatement postopératoire)
Les signes d’irritation péritonéale après perforation gastro-intestinale peuvent être absents chez les patients recevant de fortes doses de glucocorticoïdes. Un besoin plus important d’insuline, ou d’antidiabétiques oraux, doit être pris en considération lors de l’administration de Dexaméthasone 2mg/5ml solution buvable aux diabétiques. Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire pendant le traitement par la dexaméthasone 2mg/5ml, solution buvable, en particulier lors de l’administration de doses plus élevées et chez les patients dont la pression artérielle est difficile à réguler. En raison du risque de détérioration, les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère doivent être surveillés attentivement. Le traitement par Dexaméthasone 2mg/5ml solution buvable peut dissimuler les symptômes d’une infection existante ou en cours de développement rendant ainsi le diagnostic plus difficile.
L’utilisation prolongée de Dexaméthasone, même en petites quantités, entraîne un risque accru d’infection, même par des micro-organismes qui autrement provoquent rarement des infections (infections dites opportunistes). Les vaccinations avec un vaccin inactivé sont toujours possibles. Cependant, il convient de noter que la réaction immunitaire et donc le succès de l’inoculation, peuvent être affectés par des doses plus élevées de corticoïdes.
Des contrôles réguliers chez les médecins (y compris des contrôles de la vision à intervalles de trois mois) sont conseillés pendant un traitement à long terme par la Dexaméthasone 2mg/5ml, solution buvable.
À fortes doses, un apport suffisant en calcium et une restriction en sodium, ainsi que le taux de potassium sérique doivent être surveillés. Selon la durée et la posologie du traitement, on peut s’attendre à une influence négative sur le métabolisme du calcium, de sorte qu’une prophylaxie de l’ostéoporose est recommandée. Ceci s’applique avant tout aux facteurs de risque coexistants tels que les prédispositions familiales, l’âge avancé, la ménopause, un apport insuffisant en protéines et en calcium, un tabagisme important, une consommation excessive d’alcool ainsi qu’un exercice physique insuffisant. La prévention consiste à consommer suffisamment de calcium et de vitamine D et à pratiquer une activité physique. Un traitement médical supplémentaire doit être envisagé en cas d’ostéoporose préexistante. Les risques suivants doivent être pris en compte lors de l’interruption ou de l’arrêt de l’administration de glucocorticoïdes à long terme :
– Exacerbation ou récidive de la maladie sous-jacente, insuffisance surrénale aiguë, syndrome de sevrage des corticoïdes.
– Certaines maladies virales (varicelle, rougeole) chez les patients traités par glucocorticoïdes, peuvent être très sévères.
– Les enfants et les personnes immunodéprimées n’ayant jamais été infectés par la varicelle ou la rougeole sont particulièrement à risque. Si ces personnes sont en contact avec des personnes infectées par la rougeole ou la varicelle alors qu’elles suivent un traitement par Dexaméthasone 2mg/5ml, solution buvable, un traitement préventif doit être mis en place si nécessaire.
Réactions psychiatriques
Les patients et/ou les soignants doivent être avertis que des effets indésirables psychiatriques potentiellement sévères peuvent survenir avec les corticoïdes systémiques (voir rubrique 4.8). Les symptômes apparaissent généralement quelques jours ou semaines après le début du traitement. Les risques peuvent être plus élevés avec des doses élevées/une exposition systémique (voir également la section 4.5 Interactions pharmacocinétiques pouvant augmenter le risque d’effets secondaires), bien que les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l’apparition, le type, la sévérité ou la durée des réactions. La plupart des réactions se rétablissent après réduction de la dose ou arrêt du traitement, bien qu’un traitement spécifique puisse être nécessaire.
Les patients/soignants doivent être encouragés à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants apparaissent, en particulier si une humeur dépressive ou des idées suicidaires sont suspectées. Les patients/soignants doivent également être attentifs aux perturbations psychiatriques possibles qui peuvent survenir soit pendant, soit immédiatement après la diminution de la dose/le retrait des corticoïdes systémiques, bien que de telles réactions aient été rapportées peu fréquemment.
Une attention particulière est requise lorsqu’on envisage l’utilisation de corticoïdes systémiques chez des patients ayant des antécédents existants ou antérieurs de troubles affectifs sévères chez eux-mêmes ou chez leurs parents au premier degré. Il s’agirait notamment de maladies dépressives ou maniaco-dépressives et de psychoses antérieures aux stéroïdes.
Syndrome de lyse tumorale
Dans le cadre de l’expérience post-commercialisation, un syndrome de lyse tumorale (SLT) a été rapporté chez des patients atteints d’hémopathies malignes après l’utilisation de la dexaméthasone seule ou en association avec d’autres agents chimiothérapeutiques. Les patients présentant un risque élevé de SCT, tels que les patients ayant un taux de prolifération élevé, une charge tumorale élevée et une sensibilité élevée aux agents cytotoxiques, doivent être surveillés de près et les précautions appropriées doivent être prises.
Dérangement visuel
Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si un patient présente des symptômes tels qu’une vision floue ou d’autres troubles visuels, il faut envisager de l’adresser à un ophtalmologiste pour évaluer les causes possibles qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportées après l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Nouveaux-nés prématurés
Les données disponibles suggèrent des effets indésirables à long terme sur le développement neurologique après le traitement précoce (<96 heures) de prématurés atteints de maladie pulmonaire chronique à des doses initiales de 0,25mg/kg deux fois par jour.
Population pédiatrique
Les corticostéroïdes provoquent une inhibition dose-dépendante de la croissance dans la petite enfance, l’enfance et l’adolescence, qui peut être irréversible. Par conséquent, lors d’un traitement à long terme par Dexaméthasone 2mg/5ml, solution buvable, l’indication doit être très fortement présentée chez les enfants et leur taux de croissance doit être contrôlé régulièrement.
Utilisation chez les personnes âgées
Les effets indésirables des corticostéroïdes systémiques peuvent avoir des conséquences graves surtout chez les personnes âgées, principalement l’ostéoporose, l’hypertension, l’hypokaliémie, le diabète, la sensibilité aux infections et l’atrophie cutanée. Une surveillance clinique étroite est nécessaire pour prévenir les réactions potentiellement mortelles.
Influence des tests diagnostiques
Les glucocorticoïdes peuvent supprimer la réaction cutanée aux tests d’allergie. Ils peuvent également affecter le test au nitroblue tétrazolium pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faussement négatifs.
Note sur le dopage
L’utilisation de tests de dopage lors de la prise de Dexaméthasone 2mg/5ml solution buvable peut conduire à des résultats positifs.
Mises en garde concernant les excipients
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
La solution buvable de dexaméthasone 2mg/5ml contient ces types de sucre :
– 0,14 g de sorbitol dans chaque ml. Lorsqu’elle est prise selon les recommandations posologiques, chaque dose fournit jusqu’à 3,15 g de sorbitol.
– 0,275 g de maltitol dans chaque ml. Lorsqu’elle est prise conformément aux recommandations posologiques, chaque dose fournit jusqu’à 6,2 g de maltitol.
La solution buvable de deexaméthasone 2mg/5ml contient 0,09 g de propylène glycol dans chaque ml. Lorsqu’elle est prise conformément aux recommandations posologiques, chaque dose fournit jusqu’à 2 g de propylène glycol
.