La FDA approuve le Risperdal pour les enfants et les adolescents
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L’efficacité du Risperdal pour traiter la schizophrénie chez les adolescents a été étudiée dans deux essais, chacun d’une durée de six à huit semaines. Les patients ont pris soit du Risperdal, soit un placebo sans savoir lequel ils prenaient.
Les patients prenant du Rispderal présentaient généralement moins de symptômes, notamment une diminution des hallucinations, des idées délirantes et d’autres symptômes de la schizophrénie, selon la FDA.
L’efficacité du Risperdal pour traiter les épisodes maniaques ou mixtes chez les enfants ou les adolescents atteints de trouble bipolaire I a été démontrée dans un essai de trois semaines. Les patients qui présentaient un épisode maniaque ou mixte ont pris soit Risperdal, soit un placebo sans savoir lequel ils prenaient.
Les patients prenant Risperdal présentaient généralement moins de symptômes de leur trouble bipolaire, notamment un apaisement de leur humeur élevée et de leur hyperactivité.
La somnolence, la fatigue, l’augmentation de l’appétit, l’anxiété, les nausées, les vertiges, la sécheresse de la bouche, les tremblements et les éruptions cutanées étaient parmi les effets secondaires les plus fréquents rapportés dans les essais pédiatriques de Risperdal.
Laughren note que les données « suggèrent un signal pour une certaine prise de poids » chez les jeunes qui prennent Risperdal. Janssen étudie déjà cette possibilité dans une étude plus longue. La FDA fera un examen supplémentaire de la sécurité de l’utilisation pédiatrique du Risperdal au cours de l’année prochaine.