Le test de piqûre au doigt de l’anticorps COVID-19 soutenu par le gouvernement pourrait être prêt à être utilisé à domicile « dans les mois à venir »
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La Royal Pharmaceutical Society a mis cet article en accès libre afin d’aider les professionnels de la santé à rester informés sur une question d’importance nationale.
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Le test rapide AbC-19 pourrait être autorisé pour une utilisation à domicile dans les prochains mois
Un test rapide par piqûre du doigt pour les anticorps COVID-19 – fabriqué par un groupe soutenu par le gouvernement – pourrait être autorisé pour une utilisation à domicile « dans les prochains mois », déclare le fabricant.
Le test rapide AbC-19 a reçu son marquage CE pour une utilisation par les professionnels de santé, listant les pharmaciens comme utilisateurs potentiels, a indiqué le fabricant Abingdon Health dans un communiqué du 30 juillet 2020.
Le test va maintenant subir d’autres essais et les régulateurs décideront s’il peut être autorisé pour une utilisation à domicile ; cependant, on ne sait pas si les pharmacies seront ensuite autorisées à le vendre ou non.
Abingdon Health fait partie du Consortium britannique de tests rapides (UK-RTC), qui a été annoncé par le ministère de la Santé et des Soins sociaux en avril 2020 dans le cadre d’une campagne visant à fournir un test d’anticorps « local » après avoir découvert que des millions de tests importés de Chine ne fonctionnaient pas. UK-RTC comprend également l’Université d’Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare et Omega Diagnostics.
Le fabricant affirme que le test AbC-19 a une sensibilité de 98% et une spécificité de 99,6% pour les anticorps COVID-19, et montre des résultats en 20 minutes.
Abingdon Health a déclaré qu’il s’attend à commencer la fabrication en août 2020, à produire 500 000 tests d’anticorps par mois à partir d’octobre 2020 et 1 million par mois à partir de janvier 2021. Elle a ajouté que « le UK-RTC peut fabriquer 10 millions de tests dans une période de six mois ».
Chris Yates, directeur général d’Abingdon Health, a déclaré que le test était « une percée pour les sciences de la vie au Royaume-Uni ». Il a ajouté : « Nos équipes de recherche et développement ont travaillé deux équipes par jour, sept jours sur sept, pour développer le test. Nous avons déployé près de 15 fois le nombre de personnes qui seraient sur un projet typique pour livrer ce test aussi rapidement que possible. »
Le test, qui détecte les anticorps de l’immunoglobuline G – le type d’anticorps le plus commun à trouver dans le sang – devrait faire l’objet d’une évaluation supplémentaire, y compris des « essais de facilité d’utilisation avec le grand public ».
La société a déclaré que cela permettrait à l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) « de fournir les approbations nécessaires pour qu’il puisse être utilisé par le public comme un test à domicile, ce qui est prévu dans les prochains mois ».
« Ces essais seront réalisés en collaboration avec l’Université d’Ulster, en utilisant environ 2 000 volontaires », ajoute-t-elle.
Auparavant, le General Pharmaceutical Council (GPhC) avait demandé aux pharmaciens qui fournissaient des tests d’anticorps au point de service d’arrêter, après que The Pharmaceutical Journal ait révélé que 470 pharmaciens communautaires offraient un test rapide d’anticorps par piqûre au doigt fabriqué par le fabricant Pharmadoctor.
Le GPhC avait déclaré que fournir de tels tests était contraire aux conseils émis par Public Health England (PHE).
Le PHE a déclaré à l’époque qu’il n’avait pas l’intention de modifier son avis selon lequel il n’y a pas suffisamment de preuves pour recommander au grand public d’utiliser ces tests. Elle n’a pas encore répondu aux demandes de commentaires de The Pharmaceutical Journal pour savoir si elle envisageait de modifier son avis pour le test rapide AbC-19.
Leyla Hannbeck, directrice générale de l’Association of Independent Multiple Pharmacies, a déclaré : « Les tests sont légaux pour une utilisation dans toute l’UE et approuvés pour le Royaume-Uni par la MHRA. Nos membres sont déçus de ne pas pouvoir proposer ces tests en tant que service professionnel par le biais de la pharmacie communautaire.
« Les pharmaciens sont des professionnels de santé dévoués qui prennent leur rôle de conseiller pour la santé du public très au sérieux et sont capables de gérer la consultation nécessaire avant et après le test. »
Le gouvernement a déclaré en mai 2020, dans sa stratégie de test COVID-19, qu’une fois les tests de laboratoire approuvés, les tests pourraient potentiellement être effectués à la maison avec une piqûre au doigt, fournissant des résultats « peut-être en aussi peu que vingt minutes ».
En juin 2020, le gouvernement a déclaré qu’il était en train de recruter 2 500 volontaires dans toute l’Angleterre pour examiner « le potentiel des tests d’anticorps à domicile » en utilisant du sang prélevé au doigt.