Mesure et suivi de l’activité de la maladie de la polyarthrite rhumatoïde

Mesure et suivi de l’activité de la maladie de la polyarthrite rhumatoïde

Pourquoi la mesure de l’activité de la maladie de la polyarthrite rhumatoïde est-elle importante ?

L’évaluation régulière et systématique de l’activité de la maladie de la polyarthrite rhumatoïde (PR) est importante car elle vous permet, ainsi qu’à votre médecin, de déterminer l’efficacité du traitement et la nécessité d’apporter des modifications au plan de traitement. L’objectif du traitement de la PR est de réduire les symptômes et de prévenir les lésions articulaires irréversibles.

Dans une enquête récente auprès de patients atteints de PR, seuls 55 % des répondants ont déclaré que leur médecin mesurait systématiquement l’activité de la maladie lors de leurs visites.

Comment l’activité de la maladie de la PR est-elle mesurée ?

Un score d’activité de la maladie (DAS) est utilisé pour mesurer l’inflammation en cours, les symptômes et/ou les lésions articulaires et il existe plusieurs façons différentes de surveiller l’activité de la maladie :

• Tests de laboratoire non spécifiques : Les tests de laboratoire qui mesurent deux indicateurs de l’inflammation – la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et la protéine C-réactive (CRP) – peuvent être utilisés pour évaluer l’activité de la maladie.
• DAS28 (Disease Activity Score avec 28 comptages articulaires) . Le score DAS28 combine un décompte des articulations sensibles et enflées, une évaluation de la santé et des tests de laboratoire pour identifier l’inflammation.
• Vectra DA : test sanguin qui permet aux médecins de tester simultanément plusieurs marqueurs biologiques (ou biomarqueurs) de l’activité de la polyarthrite rhumatoïde.

Qu’est-ce que le test sanguin Vectra DA ?

Vectra DA est un test sanguin avancé pour les adultes qui mesure l’activité de la maladie de la PR. Les scores Vectra DA sont utilisés pour suivre l’activité de la maladie de la PR sur une base continue et peuvent aider à identifier le risque de dommages articulaires futurs.

Comment Vectra DA mesure-t-il l’activité de la maladie de la PR ?

Vectra DA détecte ce qui se passe sous la surface en évaluant plusieurs voies biologiques qui conduisent la maladie de la PR. Vectra DA fournit des informations sur la PR qui vont au-delà des symptômes physiques

• Le test Vectra DA mesure les niveaux de 12 protéines bio-marqueurs dans le sang qui ont été liées à l’activité de la maladie de la PR – puis les combine en un score unique (entre 1 et 100).
• Le score unique généré par Vectra DA classe la PR en activité faible, modérée et élevée de la maladie – plus le score est faible, mieux c’est.
• Vectra DA rapporte également une différence minimale importante (DMI) d’un score à l’autre afin que vous sachiez si le changement de votre score est significatif.

Quelle est la précision de Vectra DA ?

Pour évaluer le test Vectra DA, les chercheurs ont comparé le score DAS28-CRP avec Vectra DA chez 426 patients et ont constaté que les résultats du test Vectra DA étaient corrélés de manière statistiquement significative avec les résultats du DAS28-CRP chez les patients séropositifs et séronégatifs.

Parmi les patients qui ont commencé un traitement par méthotrexate ou par un médicament anti-TNF, les changements dans le score Vectra DA ont fourni des informations sur la réponse ou la non-réponse au traitement.

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Résultats de recherche supplémentaires sur le DAS qui pourraient être utiles

Le score d’activité de la maladie à plusieurs biomarqueurs surpasse les autres prédicteurs de progression dans la polyarthrite rhumatoïde précoce

Le test Vectra DA prédit le risque de progression des dommages articulaires dans la polyarthrite rhumatoïde

Le Vectra DA est-il couvert par l’assurance ?

Medicare couvre entièrement Vectra DA sans copayement* ni franchise. L’objectif de Crescendo Bioscience est de s’assurer que le coût n’est pas un obstacle pour toute personne atteinte de PR qui souhaite un test Vectra DA – appelez le 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639) pour connaître les aides financières. Voir la page 3 de ce document pour plus d’informations Demandez à votre médecin de vous prescrire Vectra DA *Les régimes Medicare Advantage peuvent exiger un copayement.

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Les résultats de laboratoire de l’ERS et de la CRP sont de mauvaises mesures de l’activité de la maladie et sont souvent incompatibles avec les évaluations cliniques de la PR.

Dans un rapport publié dans Arthritis Research and Therapy, des chercheurs ont constaté qu’un critère commun d’entrée dans les essais cliniques sur la polyarthrite rhumatoïde (PR) – des niveaux élevés de ce que l’on appelle la réaction de phase aiguë (RPA) – excluent souvent les patients qui ont une maladie active telle que mesurée par les évaluations des patients et des médecins. Plus important encore, de nombreux médecins s’appuient sur les réactifs de phase aiguë pour les aider à déterminer l’activité de la maladie. De meilleures mesures de laboratoire sont nécessaires pour mesurer l’activité de la maladie de la PR.

La progression de la maladie dans la PR est souvent évaluée à l’aide d’un certain nombre de paramètres, notamment l’imagerie, les résultats de laboratoire, ainsi qu’une évaluation du nombre d’articulations sensibles et gonflées et des évaluations du patient et du médecin, ce qui est appelé indice d’activité clinique de la maladie (CDAI). Le principal marqueur de laboratoire, l’APR élevé, comprend en fait deux mesures, celle de la protéine C-réactive (CRP) et celle de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR). La difficulté d’évaluer la progression de la PR et, par conséquent, de déterminer si un patient est un candidat pour un essai clinique, est que de nombreux patients peuvent avoir une maladie active telle que mesurée par le CDAI mais avoir des résultats de laboratoire normaux, ou même des résultats discordants dans lesquels la CRP est normale et l’ESR ne l’est pas, ou vice versa. Actuellement, les patients qui pourraient avoir des indications cliniques de maladie active mais qui n’ont pas de CRP élevée sont exclus des essais cliniques. Cela a également des implications significatives pour le suivi et la gestion de la thérapie des patients en dehors des essais cliniques.

Cette étude a examiné les caractéristiques de base et les résultats à un an de 9 135 patients atteints de PR provenant de la base de données du Consortium des chercheurs en rhumatologie d’Amérique du Nord (CORRONA).

Les chercheurs ont constaté que les niveaux élevés d’APR lors de la visite initiale n’étaient pas corrélés à l’activité de la maladie telle que déterminée par les comptes des articulations et les évaluations globales de l’évaluation clinique CDAI. Plus précisément, les chercheurs ont déterminé que lors de la visite initiale, 58 % des patients atteints de PR active n’avaient pas de taux élevé d’ESR ou de CRP. En outre, parmi les patients atteints de PR active, seuls 16 % présentaient des niveaux élevés de CRP et d’ESR ; 26 % présentaient l’un ou l’autre niveau élevé. Les chercheurs ont conclu qu’en se fiant aux valeurs de l’APR, certains patients atteints d’une maladie active ont été exclus d’essais cliniques pour lesquels ils auraient autrement été bien adaptés. Les enquêteurs ont également conclu, après des visites de suivi d’un an, que l’obtention des niveaux initiaux d’APR et leur suivi dans le temps était un protocole approprié et utile.

D’autres évaluations de laboratoire de l’activité de la maladie ont été et sont en cours de développement. Une façon plus récente de mesurer l’activité de la maladie est le test Vectra DA, qui est un test sanguin permettant aux médecins de tester simultanément plusieurs marqueurs biologiques (ou biomarqueurs) de la PR. Vectra DA mesure les niveaux de 12 protéines dans le sang – des biomarqueurs qui ont été liés à l’activité de la maladie – puis les combine en un score unique (entre 1 et 100) qui classe le niveau actuel d’activité de la maladie comme « faible », « modéré » ou « élevé ».

Pour comparer les résultats de Vectra DA avec les mesures cliniques conventionnelles de l’activité de la maladie, les chercheurs ont évalué 426 patients. L’une des mesures conventionnelles de l’activité de la maladie qui a été évaluée est le DAS28-CRP. Le DAS28-CRP implique un décompte des articulations sensibles et gonflées, des mesures de santé rapportées par les patients et un test de laboratoire pour identifier l’inflammation.

• Les résultats du test Vectra DA étaient statistiquement significativement corrélés aux résultats du DAS28-CRP chez les patients séropositifs et séronégatifs. Les patients séropositifs étaient ceux qui ont été testés positifs pour le facteur rhumatoïde et/ou les anticorps anti-peptide citrulliné cyclique.
• Parmi les patients qui ont commencé un traitement par méthotrexate ou un médicament anti-TNF, les changements dans le score Vectra DA ont fourni des informations sur la réponse ou la non-réponse au traitement.

Ces résultats ont validé Vectra DA comme une mesure objective de l’activité de la maladie de la PR. Le test n’est pas destiné à remplacer l’évaluation clinique, mais peut fournir des informations supplémentaires et complémentaires. Une meilleure évaluation de l’activité de la maladie de la PR pourrait affiner les décisions de traitement et permettre un meilleur contrôle de la PR.

Mesure plus précise de la réponse de la PR à Actemra® avec le score Vectra DA® et l’évaluation clinique de l’activité de la maladie

Le score Vectra DA® utilisé conjointement avec l’évaluation clinique peut aider à mesurer plus précisément la réponse à Actemra® (tocilizumab), un traitement biologique, dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). Ces résultats ont été publiés dans Rheumatology International.

Le test Vectra DA fournit un score d’activité de la maladie multi-biomarqueurs (MBDA) qui aide à déterminer l’activité de la maladie dans la PR. Le test mesure 12 biomarqueurs (ou protéines) présents dans le sérum (la partie liquide du sang) qui sont associés à l’activité de la maladie dans la PR. Lorsque Vectra DA mesure ces 12 protéines, le test les combine ensuite en un score unique (entre 1 et 100) qui classe le niveau actuel d’activité de la maladie comme « faible », « modéré » ou « élevé ». Des recherches antérieures ont suggéré que certains traitements de la PR entraînent des scores MBDA et des scores d’activité clinique de la maladie (DA) similaires (évaluation de l’activité de la maladie par un médecin, par exemple en comptant le nombre d’articulations sensibles et enflées).

Pour mieux comprendre comment les scores Vectra DA et DA clinique reflètent la réponse au traitement, les chercheurs ont évalué ces mesures de l’activité de la maladie chez 78 patients atteints de PR traités par Actemra. À des moments précis, les patients ont fait l’objet d’une évaluation de l’AD clinique et d’un prélèvement sanguin pour le test sérique Vectra AD. Les chercheurs ont recherché des liens entre le score et l’évaluation de l’AD et les résultats.

Dans la majorité des patients, soit 77,1%, le score de l’AD de Vectra et le score de l’AD clinique plaçaient les patients au même niveau d’activité de la maladie de la PR (faible, modéré ou élevé) au début de la période d’étude. Cependant, lors du suivi à six mois, la concordance du niveau d’activité de la maladie entre le score DA de Vectra et le score DA clinique était réduite à 23,7 %. Aux points de contrôle au cours de l’étude (un, trois et six mois), les signes de réduction de l’activité de la maladie étaient plus faibles dans les scores Vectra DA que dans les scores DA cliniques.

En examinant spécifiquement les résultats Vectra DA, les chercheurs ont constaté qu’une protéine inflammatoire particulière, l’interleukine-6 (IL-6), a augmenté chez la plupart des patients pendant le traitement par Actemra. Cette augmentation de l’IL-6 peut avoir été un facteur dans le déclin de la concordance entre les scores Vectra DA et les scores cliniques DA décrits ci-dessus.

Ces résultats suggèrent que lors de l’évaluation de l’activité de la maladie de la PR chez les patients sous traitement par Actemra, les médecins peuvent obtenir des résultats plus précis en utilisant à la fois les scores MBDA et les mesures cliniques. L’augmentation des taux d’IL-6 observée pendant le traitement par Actemra peut entraîner une mesure inexacte de l’activité réelle de la maladie.

L’inflammation et les lésions articulaires sont des déterminants importants du handicap chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).

Le test multi-biomarqueurs d’activité de la maladie (MBDA) (Vectra DA) analyse 12 biomarqueurs protéiques sériques et utilise un algorithme validé pour générer un score qui représente le niveau d’activité de la maladie de la PR sur une échelle de 1 à 100 avec des catégories de faible (<30),>44).

Les informations sur le niveau d’activité de la maladie permettent aux médecins de surveiller la réponse au traitement et d’ajuster le traitement si nécessaire. Les mesures de l’activité de la maladie couramment utilisées sont le DAS28 (Disease Activity Score with 28 joint counts), la vitesse de sédimentation érythrocytaire (ESR) et les niveaux de protéine C-réactive (CRP). Le DAS28 implique un décompte des articulations sensibles et enflées, votre propre évaluation de votre santé et des tests de laboratoire pour identifier l’inflammation.

Le test Vectra DA permet aux médecins de tester simultanément plusieurs marqueurs biologiques (ou biomarqueurs) de la PR. Vectra DA mesure les niveaux de 12 protéines dans le sang – des biomarqueurs qui ont été liés à l’activité de la maladie de la PR – puis les combine en un seul score (entre 1 et 100) qui classe votre niveau actuel d’activité de la maladie de la PR comme « faible », « modéré » ou « élevé ».

Le score Vectra DA s’est précédemment avéré être associé à l’identification d’un risque de progression radiographique de la maladie chez les patients atteints de PR. Des médecins ont récemment rapporté les résultats d’une étude clinique évaluant les données recueillies auprès de 6 groupes de personnes atteintes de PR pour voir si un échantillon de grande taille évalué collectivement pouvait établir une relation entre un score Vectra DA et le risque de progression radiographique de la PR.(1-10)

L’étude a révélé qu’un score Vectra DA élevé était associé à un risque accru de progression radiographique de la PR et qu’un score Vectra DA élevé était plus prédictif de la progression qu’une CRP ou un DAS39-CRP élevés, deux autres mesures de l’activité de la maladie couramment utilisées.

Le score d’activité de la maladie multi-biomarqueurs Vectra DA® prédit la progression de la polyarthrite rhumatoïde jusqu’à deux ans

Le score d’activité de la maladie multi-biomarqueurs Vectra DA® (MBDA) semble aider les médecins à prédire la progression radiographique de la polyarthrite rhumatoïde (PR) précoce pendant les deux premières années de traitement. Comprendre comment la PR est susceptible d’évoluer est un élément essentiel pour planifier un traitement optimal. Ces résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle 2014 de l’American College of Rheumatology, qui s’est tenue du 14 au 19 novembre à Boston, dans le Massachusetts.

Les radiographies, ou rayons X, sont utilisées chez les patients atteints de PR pour mesurer la progression de la maladie ou si elle répond au traitement (la progression a ralenti). C’est ce qu’on appelle la progression radiographique ; les médecins l’utilisent pour mesurer l’inflammation et les lésions articulaires au fil du temps et déterminer les schémas ou les changements d’activité. Au début de la PR, la capacité de prédire les types de changements que les médecins pourraient observer sur les radiographies au fur et à mesure de l’évolution de la PR pourrait les aider à choisir des thérapies efficaces. Le score Vectra DA® utilise 12 protéines sériques (la partie liquide du sang) pour mesurer l’activité de la maladie dans la PR.

Les chercheurs de l’essai suédois Farmacotherapy (SWEFOT) ont précédemment rapporté que les scores Vectra DA® pouvaient aider à prédire la progression radiographique de la PR pendant la première année de traitement. Plus récemment, les chercheurs de l’essai SWEFOT ont évalué si les scores Vectra DA® pouvaient aider à prédire la progression de la PR au-delà de la première année de traitement – plus précisément, au cours des deux premières années de traitement, dans le but d’aider les médecins à planifier le traitement.

Les chercheurs ont suivi l’évolution radiographique des patients atteints de PR précoce jusqu’à deux ans de traitement. Au total, 220 patients ont été évalués depuis le début de l’étude jusqu’à la première et la deuxième année de traitement et 133 autres patients de la première à la deuxième année de traitement. Les chercheurs ont surveillé les scores Vectra DA® par rapport à la progression radiographique tout en mesurant l’activité de la maladie avec le DAS28 (un instrument de mesure de l’activité de la maladie) et la protéine C-réactive (un marqueur de l’inflammation).

Les chercheurs ont constaté que les patients ayant des scores Vectra DA® plus élevés au début de l’étude et dont le score Vectra DA® restait élevé à trois ou douze mois avaient le plus grand risque de progression radiographique entre le début et un ou deux ans. En revanche, les patients dont le score Vectra DA® était initialement élevé et était devenu faible lors du contrôle à trois mois avaient un faible risque de progression radiographique entre la première et la deuxième année. Les patients dont les scores Vectra DA® sont restés bas pendant la première année de l’étude n’ont pas progressé radiographiquement au cours des deux années. Ceux qui ont commencé avec des scores Vectra DA® moyens puis bas à trois et douze mois n’ont pas non plus progressé.

Les chercheurs ont conclu que le score Vectra DA® avant traitement dans la PR précoce semblait aider à prédire la progression radiographique sur deux ans. Les preuves que les scores Vectra DA® peuvent aider à prédire la progression radiographique jusqu’à la deuxième année de traitement soutiennent davantage le score comme une ressource précieuse dans la planification du traitement des patients atteints de PR précoce.

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Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Dans la polyarthrite rhumatoïde précoce, le score d’activité de la maladie multi-biomarqueurs à différents points de temps est prédictif de la progression radiographique ultérieure. Réunion annuelle 2014 de l’American College of Rheumatology. Résumé 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA : Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.

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Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interprétation du score d’activité de la maladie multi-biomarqueurs dans le contexte du traitement au tocilizumab pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Rheumatology International. 31 mai 2015.