Réponses à vos questions sur les produits composés
Q : J’ai un pharmacien dans l’un de mes magasins qui cherche une recette de gel de prométhazine. J’ai essayé de chercher sur votre site web pour en trouver une, mais je ne l’ai pas trouvée. Pouvez-vous m’aider ? Merci!
A : La prométhazine HCl est un antihistaminique de type phénothiazine. C’est une poudre cristalline blanche à jaune pâle qui est pratiquement inodore. Elle est soluble dans l’eau et pratiquement insoluble dans l’éther ou l’acétone. Sa solubilité dans l’eau est utilisée avec profit dans la composition de préparations à base de gel organogel de lécithine pluronique (PLO) ou de crèmes à pénétration améliorée. Sa solubilité dans l’eau est particulièrement importante pour les pharmaciens préparateurs, car elle s’oxyde lentement à l’air, mais plus rapidement avec l’humidité. Ce processus d’oxydation entraîne son inactivation, la rendant bleue, ce qui permet aux préparateurs de reconnaître facilement les préparations sous-potentes. Le chlorhydrate de prométhazine a une activité anticholinergique importante et est utilisé comme antinauséeux et antihistaminique, ainsi que pour la sédation pré et postopératoire et comme traitement d’appoint dans le soulagement de la douleur. Il est bien absorbé lorsqu’il est administré par voie orale, rectale ou par injection intramusculaire, atteignant son effet maximal en 20 minutes. L’absorption transdermique est plus lente en raison de la nature des formulations, ce qui peut signifier que le titrage de la dose en milieu clinique peut être basé sur des effets facilement observés (sédation, soulagement des symptômes et/ou sécheresse de la bouche). Le médicament peut entraîner des modifications de la pression artérielle (généralement une hypotension, mais des cas d’hypertension ont été signalés) ; si un patient présente une photosensibilité, la poursuite du traitement peut être contre-indiquée. Chez les enfants, le médicament peut provoquer une hyperexcitabilité et des cauchemars.
Plusieurs articles contenant des formulations et des preuves d’absorption transdermique sont disponibles. Pour une discussion sur la pénétration transdermique des médicaments médiée par les phospholipides, veuillez consulter les chroniques précédentes ou envoyer un courriel pour obtenir des références.
Une formulation suggérée est la crème de fuite pénétrante prométhazine 25 mg/mL, calculée pour faire 10 g (~10 mL ; utile lors de la distribution dans des seringues topiques/orales à dose unitaire).
Ingrédients :
- Prométhazine HCl 0,250 g
- Eau, purifiée, au besoin
- Crème de vanisation à pénétration améliorée (par exemple, Pentravan )a au besoin jusqu’à 10 g
Fournitures suggérées :
- Balance électronique, papiers de pesée ou bateaux de pesée
- Spatules et mortier et pilon (céramique ou Wedgwood) ou mortier et pilon électronique
Méthode suggérée :
- Calculer la quantité requise de chaque ingrédient pour la préparation.
- Peser et/ou mesurer précisément chaque ingrédient.
- Leviger la poudre de prométhazine HCl avec quelques gouttes d’eau dans le mortier, en utilisant le pilon pour obtenir une pâte lisse.
- Leviger géométriquement la pâte à l’étape 3 avec la crème de fuite à pénétration améliorée.
- Dispenser le tout dans un pot de pommade opaque, un tube de pommade ou des seringues à dose unitaire résistant à la lumière.
Date de péremption suggérée : 30 jours
gel combiné PLO (par exemple, gel Polox à 20 % avec Lipoil 24 % ). Conserver à température ambiante pour réduire la séparation des phases. La zone d’application doit être recouverte d’un pansement occlusif et non absorbant (par exemple, Tegaderm , Opsite ).
M. Erickson est directeur des affaires professionnelles et directeur des services professionnels chez Gallipot, une société Fagron.