A béta-interferonok meghosszabbítják a relapszusos szklerózis multiplexes betegek túlélését, állapította meg egy tanulmány
A relapszusos szklerózis multiplex (MS) béta-interferon terápiákkal történő kezelése a betegek túlélésének meghosszabbodásával jár, különösen akkor, ha több mint három évig szedik ezeket a kezeléseket – derül ki egy Kanadában és Franciaországban végzett, valós körülmények között végzett vizsgálatból.
A “Multiple sclerosis: Effect of beta interferon treatment on survival” című tanulmányt a Brain című folyóiratban tették közzé.
A béta-interferon készítmények – amelyek közé jelenleg az EMD Serono Rebif, a Biogen Plegridy és Avonex, a Bayer Betaseron/Betaferon és a Novartis Extavia készítménye tartozik – voltak az első betegségmódosító terápiák, amelyeket az MS-ben szenvedők számára engedélyeztek, és továbbra is a világszerte leggyakrabban felírt készítmények közé tartoznak. Annak ellenére azonban, hogy a rövid távú klinikai vizsgálatokban hatékonyságot mutattak, e kezelések hosszabb távon kifejtett hatásai további kutatásokat igényelnek.
Mivel a kifejezetten a betegségmódosító terápiáknak a túlélésre gyakorolt hatását vizsgáló hosszú távú vizsgálatok sem megvalósíthatóak, sem etikusak, a University of British Columbia és a Vancouver Coastal Health Research Institute egy csoportja 5 989, relapszusos MS-ben szenvedő felnőttet követett nyomon. A csoport átlagéletkora 42 év volt, 75%-uk nő volt, és mindannyian a kanadai Brit Kolumbiából és a franciaországi Rennes-ből származtak. A kutatók a béta-interferonok összefüggését vizsgálták a teljes és az MS-szel kapcsolatos halálozással klinikai környezetben.
Közelebbről, az elemzett csoportba a relapszáló-remittáló vagy másodlagosan progresszív MS-ben szenvedő betegek tartoztak, akiket 1986 és 2013 között követtek (átlagos követési idő 11 év). Egyik beteg sem szedett immunszuppresszánst vagy betegségmódosító terápiát a vizsgálat kezdetén.
A béta-interferonok előnyeit a vizsgálat során az összes többi rendelkezésre álló terápiával hasonlították össze, beleértve a Copaxone-t (glatiramer-acetát, a Teva), az immunszuppresszánsokat, mint az azatioprin vagy mitoxantron, a Tysabri-t (natalizumab, a Biogen) és a Gilenya-t (fingolimod, a Novartis).
A vizsgálat időtartama alatt a betegek 32%-a legalább hat hónapig béta-interferon-terápiában, 12%-a legalább hat hónapig Copaxone-ban, 13%-a pedig legalább egy napig más betegségmódosító terápiában részesült.
Az eredmények azt mutatták, hogy a béta-interferonok legalább hat hónapon át történő szedése 32%-kal alacsonyabb halálozási kockázattal járt, mint az ilyen típusú kezelésben nem részesülőké.
A korábban ugyanebből az elemzésből származó eredményekkel összhangban a béta-interferonok több mint három évig történő szedése tovább hosszabbította a túlélést. Ezek az előnyök hasonlóak voltak mind a kanadai, mind a franciaországi betegeknél, valamint a férfiak és a nők között, bár a nőknél csak a három vagy több évig tartó kezeléssel hosszabbodott meg a túlélés.
A kezelés több mint öt évvel az SM kialakulása után vagy 40 éves kor után történő megkezdése sem zárta ki ugyanezt a túlélési előnyt.
A vizsgálat során összesen 742, bármilyen okból bekövetkezett haláleset történt (az átlagéletkor 61 év volt a halálkor), amelyek közül 489 (66%) az SM-hez kapcsolódott. A teljes halálozáshoz hasonlóan a béta-interferonok szedése 29%-kal alacsonyabb kockázatot jelentett az MS-szel összefüggő halálozásra, mint az, ha nem szedték volna ezeket a gyógyszereket.
“Tanulmányunk bizonyítékot szolgáltat arra, hogy jelentős túlélési előnyt jelent a relapszusos betegségben szenvedők körében, akik a rutin klinikai gyakorlat során béta-interferonoknak vannak kitéve” – írták a kutatók.
“Ez egy jelentős tanulmány” – mondta Elaine Kingwell, PhD, a tanulmány első szerzője a sajtóközleményben.
“Bár ezeket a gyógyszereket az 1990-es évek közepe óta írják fel, időbe telik, amíg a tudósok megvizsgálják ezeknek a kezeléseknek a hatását egy olyan hosszú távú eredményre, mint a túlélés. Azt találtuk, hogy azok a betegek, akiket a rutin klinikai gyakorlat során ezekkel a gyógyszerekkel kezeltek, összességében tovább éltek, mint azok a betegek, akik nem szedtek béta-interferont” – mondta Kingwell.”
A tanulmány vezető szerzője, Helen Tremlett, PhD viszont további elemzéseket említett, amelyeket érdemes elvégezni: “Most, hogy tudjuk, hogy a szklerózis multiplexben szenvedők életideje meghosszabbodhat, ha ezeket a gyógyszereket szedik, figyelembe kell vennünk az életminőséget is”. A béta-interferonok mellett a csoport azt is tervezi, hogy megvizsgálja az újabb MS-terápiák hatását.”
Sharon Roman, egy vancouveri lakos, akit két évtizede diagnosztizáltak MS-szel, “biztatónak” találta az eredményeket.”
“A tanulmány eredményei sok emberre hatással lehetnek, nemcsak azért, mert világszerte rengeteg beteg kap béta-interferont, hanem azért is, mert ez vigaszt nyújt az élettartamunk szempontjából” – mondta Roman. “Ez egy potenciális ösztönzőt kínál, amely legyőzheti az injekcióktól való ellenszenvet vagy félelmet, és arra ösztönözheti az embereket, hogy betartsák az előírt adagolási rendet.”
Megjegyzendő, hogy a tanulmány három szerzője tanácsadói díjat, támogatást, előadói tiszteletdíjat és/vagy utazási költségeket kapott a Biogen, Novartis, Teva, Bayer, EMD Serono és/vagy Biogen cégektől, de mindegyiküknek nem volt köze ehhez a tanulmányhoz.
- A szerzők adatai
