A reumatoid artritisz betegség aktivitásának mérése és nyomon követése
Miért fontos a reumatoid artritisz betegség aktivitásának mérése?
A reumatoid artritisz (RA) betegség aktivitásának rendszeres és rendszeres értékelése azért fontos, mert lehetővé teszi Önnek és orvosának, hogy meghatározzák, mennyire jól működik a kezelés, és hogy szükséges-e változtatni a kezelési terven. Az RA kezelés célja a tünetek csökkentése és a visszafordíthatatlan ízületi károsodás megelőzése.
A RA betegek körében nemrégiben végzett felmérésben a válaszadóknak csak 55%-a számolt be arról, hogy orvosa rutinszerűen méri a betegség aktivitását a vizitek során.
Hogyan mérik az RA betegség aktivitását?
A Disease Activity Score (DAS) a folyamatban lévő gyulladás, a tünetek és/vagy az ízületi károsodás mérésére szolgál, és a betegség aktivitását többféle módon lehet nyomon követni:
- Nem specifikus laborvizsgálatok: A gyulladás két mutatóját – az eritrociták süllyedési sebességét (ESR) és a C-reaktív fehérjét (CRP) – mérő laboratóriumi vizsgálatok használhatók a betegség aktivitásának értékelésére.
- DAS28 (Disease Activity Score 28 ízületszámlálással). A DAS28 pontszám kombinálja a fájó és duzzadt ízületek számlálását, az egészségi állapot felmérését és a gyulladás azonosítására szolgáló laboratóriumi vizsgálatokat.
- Vectra DA: Vérvizsgálat, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy a reumatoid artritisz aktivitásának több biológiai markerét (vagy biomarkerét) egyszerre vizsgálják.
Mi a Vectra DA vérvizsgálat?
A Vectra DA egy fejlett vérvizsgálat felnőttek számára, amely az RA betegség aktivitását méri. A Vectra DA pontszámok az RA betegség aktivitásának folyamatos nyomon követésére szolgálnak, és segíthetnek a jövőbeli ízületi károsodás kockázatának azonosításában.
Hogyan méri a Vectra DA az RA betegség aktivitását?
A Vectra DA a felszín alatt zajló folyamatokat mutatja ki az RA betegséget irányító több biológiai útvonal értékelésével. A Vectra DA olyan információkat nyújt az RA-ról, amelyek túlmutatnak a fizikai tüneteken
- A Vectra DA teszt 12 biomarker fehérje szintjét méri a vérben, amelyek kapcsolatban állnak az RA betegség aktivitásával, majd ezeket egyetlen pontszámban (1 és 100 között) egyesíti.
- A Vectra DA által generált egyetlen pontszám alacsony, közepes és magas betegségaktivitásba sorolja az RA-t – minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
- A Vectra DA egy minimálisan fontos különbséget (MID) is jelent az egyik pontszámtól a másikig, így Ön tudja, hogy a pontszámában bekövetkezett változás jelentős-e.
Milyen pontos a Vectra DA?
A Vectra DA teszt értékeléséhez a kutatók 426 beteg esetében hasonlították össze a DAS28-CRP pontszámot a Vectra DA-val, és megállapították, hogy a Vectra DA teszteredményei statisztikailag szignifikánsan korreláltak a DAS28-CRP eredményekkel mind a szeropozitív, mind a szeronegatív betegek esetében.
A metotrexáttal vagy anti-TNF gyógyszerrel kezelt betegek körében a Vectra DA pontszám változásai információt adtak a kezelésre adott válaszról vagy annak elmaradásáról.
Ossza meg itt a DAS méréssel kapcsolatos tapasztalatait
Kiegészítő kutatási eredmények a DAS-ról, amelyek hasznosak lehetnek
Multi-Biomarker Disease Activity Score Outperforms Other Predictors of Progression in Early Rheumatoid Arthritis
Vectra DA Test Predicts Risk of Joint Damage Progression in Rheumatoid Arthritis
Is Vectra DA covered by insurance?
A Vectra DA-t a Medicare teljes mértékben fedezi, önrész* vagy önrész nélkül. A Crescendo Bioscience célja, hogy a költségek ne jelentsenek akadályt a Vectra DA vizsgálatot igénylő RA-s betegek számára – hívja az 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639) telefonszámot a pénzügyi támogatással kapcsolatos információkért. További információért lásd a dokumentum 3. oldalát Kérdezze meg kezelőorvosát a Vectra DA rendeléséről *A Medicare Advantage tervezetek önrészt igényelhetnek.
- Tartson naprakészen az Arthritis Connection hírlevéllel
- Connect With Others In The Arthritis Community To Share Information And Support
ESR és CRP laboreredmények a betegség aktivitásának rossz mérői és gyakran nem állnak összhangban az RA klinikai értékelésével.
Az Arthritis Research and Therapy című szaklapban megjelent jelentésben a kutatók megállapították, hogy a rheumatoid arthritis (RA) klinikai vizsgálatokba való bekerülés egyik gyakori kritériuma – az úgynevezett akut fázisreaktáns (APR) emelkedett szintje – gyakran kizárja azokat a betegeket, akiknek a beteg és az orvos értékelése szerint aktív a betegségük. Talán még ennél is fontosabb, hogy sok orvos az APR-értékekre támaszkodik az RA betegség aktivitásának meghatározásában. Jobb laboratóriumi mérések szükségesek az RA betegség aktivitásának méréséhez.
A betegség előrehaladását RA-ban gyakran számos paraméter segítségével értékelik, beleértve a képalkotást, a laboratóriumi eredményeket, valamint az érzékeny és duzzadt ízületek számának, illetve a beteg és az orvos értékelésének értékelését, amelyet klinikai betegségaktivitási indexnek (CDAI) neveznek. A legfontosabb laboratóriumi marker, az emelkedett APR valójában két mérésből áll, a C-reaktív fehérjéből (CRP) és az eritrociták süllyedési sebességéből (ESR). Az RA progressziójának értékelésében, és így annak meghatározásában, hogy a beteg alkalmas-e egy klinikai vizsgálatra, nehézséget jelent, hogy sok betegnél előfordulhat, hogy a CDAI által mért aktív a betegség, de a laboratóriumi eredmények normálisak, vagy akár ellentmondásosak, amikor a CRP normális, az ESR pedig nem, vagy fordítva. Jelenleg kizárják a klinikai vizsgálatokból azokat a betegeket, akiknél klinikai szempontból aktív betegségre utaló jelek lehetnek, de nincs emelkedett APR értékük. Ennek jelentős következményei vannak a klinikai vizsgálatokon kívüli betegek terápiájának nyomon követésére és kezelésére is.
Ez a tanulmány a Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA) adatbázisából származó 9 135 RA-s beteg kiindulási jellemzőit és egyéves kimenetelét vizsgálta.
A kutatók megállapították, hogy az APR emelkedett szintje a kezdeti viziten nem korrelált a betegség aktivitásával, amelyet az ízületek száma és a CDAI klinikai értékelés globális értékelései alapján határoztak meg. Konkrétan a vizsgálók megállapították, hogy a kezdeti viziten az aktív RA-ban szenvedő betegek 58%-ának sem az ESR, sem a CRP nem volt emelkedett. Továbbá az aktív RA-ban szenvedők közül csak 16%-nak volt emelkedett a CRP és az ESR szintje; 26%-uknál az egyik vagy a másik emelkedett. Az APR-értékekre való hagyatkozás – állapították meg a kutatók – azt okozta, hogy néhány aktív betegségben szenvedő beteget kizártak olyan klinikai vizsgálatokból, amelyekre egyébként alkalmasak lettek volna. A kutatók továbbá arra a következtetésre jutottak az egyéves követéses látogatások után, hogy a kezdeti APR-értékek beszerzése és idővel történő nyomon követése megfelelő és hasznos protokoll volt.
A betegség aktivitásának más laboratóriumi értékelését is kidolgozták és kidolgozzák. A betegségaktivitás mérésének egyik újabb módja a Vectra DA teszt, amely egy olyan vérvizsgálat, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy az RA több biológiai markerét (vagy biomarkerét) egyszerre vizsgálják. A Vectra DA 12 fehérje szintjét méri a vérben – olyan biomarkerekét, amelyek kapcsolatban állnak az RA betegség aktivitásával -, majd ezeket egyetlen pontszámban (1 és 100 között) egyesíti, amely az RA betegség aktuális aktivitását “alacsony”, “közepes” vagy “magas” szintre osztályozza.
A Vectra DA eredményeinek az RA betegség aktivitásának hagyományos, klinikai méréseivel való összehasonlítására a kutatók 426 beteget értékeltek. A betegségaktivitás egyik hagyományos mérőszáma, amelyet értékeltek, a DAS28-CRP volt. A DAS28-CRP magában foglalja az érzékeny és duzzadt ízületek számbavételét, a betegek által jelentett egészségügyi intézkedéseket és egy laboratóriumi vizsgálatot a gyulladás azonosítására.
- A Vectra DA teszteredmények statisztikailag szignifikánsan korreláltak a DAS28-CRP eredményekkel mind a szeropozitív, mind a szeronegatív betegek esetében. A szeropozitív betegek azok voltak, akiknél a reumafaktor és/vagy anticiklikus citrullinált peptid antitestek pozitívak voltak.
- A metotrexáttal vagy TNF-ellenes gyógyszerrel kezelt betegek körében a Vectra DA pontszám változásai információt adtak a kezelésre adott válaszról vagy nem válaszról.
Az eredmények validálták a Vectra DA-t mint a RA betegség aktivitásának objektív mérőeszközét. A teszt nem hivatott helyettesíteni a klinikai értékelést, de további, kiegészítő információt nyújthat. A RA betegségaktivitás jobb értékelése finomíthatja a kezelési döntéseket és lehetővé teheti a RA jobb kontrollját.
A RA Actemra®-ra adott válasz pontosabb mérése a Vectra DA® pontszámmal és a betegségaktivitás klinikai értékelésével
A klinikai értékeléssel együtt használt Vectra DA® pontszám segíthet pontosabban mérni az Actemra® (tocilizumab), egy biológiai kezelésre adott választ reumás artritiszben (RA). Ezeket az eredményeket a Rheumatology International című szaklapban tették közzé.
A Vectra DA teszt egy multibiomarker betegségaktivitási (MBDA) pontszámot biztosít, amely segít meghatározni a betegség aktivitását RA-ban. A teszt 12 olyan biomarkert (vagy fehérjét) mér, amelyek a szérumban (a vér folyékony része) vannak jelen, és összefüggésbe hozhatók a betegség aktivitásával RA-ban. Amikor a Vectra DA megméri ezt a12 fehérjét, a teszt ezután egyetlen pontszámban (1 és 100 között) egyesíti őket, amely az RA betegségaktivitás aktuális szintjét “alacsony”, “közepes” vagy “magas” szintre osztályozza. Korábbi kutatások azt sugallták, hogy egyes RA-kezelések hasonló MBDA-pontszámokat és klinikai betegségaktivitási (DA) pontszámokat (a betegség aktivitásának orvosi értékelése, például az érzékeny és duzzadt ízületek számának számlálása) eredményeznek.
A kutatók annak jobb megértése érdekében, hogy a Vectra DA és a klinikai DA pontszámok hogyan tükrözik a kezelésre adott választ, 78 Actemra-val kezelt RA-betegnél értékelték a betegségaktivitás ezen mérőszámait. A betegeknél meghatározott időpontokban értékelték a klinikai DA-t, és vért vettek a Vectra DA szérumvizsgálatához. A kutatók kapcsolatot kerestek a pontozás és a DA értékelése és a kimenetel között.
A betegek többségénél, azaz 77,1%-ánál a Vectra DA-pontszám és a klinikai DA-pontszám a vizsgálati időszak elején a betegeket az RA betegségaktivitás azonos szintjére (alacsony, közepes vagy magas) sorolta. A hat hónapos utánkövetéskor azonban a Vectra DA és a klinikai DA-pontszám közötti egyezés a betegség aktivitási szintjében 23,7%-ra csökkent. A vizsgálat során az ellenőrzési pontokon (egy, három és hat hónap) a Vectra DA-pontszámokban kisebb mértékben mutatkoztak a betegség aktivitásának csökkenésére utaló jelek, mint a klinikai DA-pontszámokban.
Kifejezetten a Vectra DA eredményeit vizsgálva a kutatók azt találták, hogy egy bizonyos gyulladásos fehérje, az interleukin-6 (IL-6) a legtöbb betegnél megnőtt az Actemra-kezelés alatt. Ez az IL-6 emelkedése lehetett az egyik tényező a Vectra DA és a klinikai DA-pontszámok közötti, fentebb leírt egyezés csökkenésében.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az Actemra-kezelés alatt álló betegek RA-betegségaktivitásának értékelésekor az orvosok pontosabb eredményeket kaphatnak mind az MBDA-pontszámok, mind a klinikai mérések alkalmazásával. Az Actemra-kezelés során megfigyelt emelkedő IL-6-szintek a tényleges betegségaktivitás pontatlan mérését eredményezhetik.
Az ízületi gyulladás és károsodás fontos meghatározói a fogyatékosságnak a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél.
A multibiomarker betegségaktivitás (MBDA) teszt (Vectra DA) 12 szérumfehérje biomarkert elemez, és egy validált algoritmus segítségével olyan pontszámot hoz létre, amely egy 1-től 100-ig terjedő skálán, alacsony (<30),>44) kategóriákkal jelzi az RA betegség aktivitásának szintjét.
A betegség aktivitásának szintjére vonatkozó információ lehetővé teszi az orvosok számára a kezelésre adott válasz nyomon követését és a kezelés szükség szerinti módosítását. A betegség aktivitásának általánosan használt mérőszámai a DAS28 (Disease Activity Score 28 ízületszámlálással), az eritrociták süllyedési sebessége (ESR) és a C-reaktív protein (CRP) szintje. A DAS28 magában foglalja a fájó és duzzadt ízületek megszámlálását, az Ön saját egészségi állapotának értékelését, valamint a gyulladás azonosítására szolgáló laboratóriumi vizsgálatokat.
A Vectra DA teszt lehetővé teszi az orvosok számára, hogy az RA több biológiai markerét (vagy biomarkerét) egyidejűleg vizsgálják. A Vectra DA 12 fehérje szintjét méri a vérben – olyan biomarkerekét, amelyeket összefüggésbe hoztak az RA betegség aktivitásával -, majd ezeket egyetlen pontszámban (1 és 100 között) egyesíti, amely az Ön RA betegségének jelenlegi aktivitási szintjét “alacsony”, “közepes” vagy “magas” szintre sorolja.
A Vectra DA pontszám korábban összefüggést mutatott a betegség radiológiai progressziójának kockázatának azonosításával RA-s betegeknél. Az orvosok nemrégiben számoltak be egy klinikai vizsgálat eredményeiről, amely 6 RA-s egyének csoportjaiból gyűjtött adatokat értékelt ki, hogy kiderüljön, hogy egy nagy mintanagyságú, együttesen kiértékelt minta képes-e kapcsolatot megállapítani a Vectra DA score és az RA radiográfiai progressziójának kockázata között. 1-10)
A vizsgálat kimutatta, hogy a magas Vectra DA score az RA radiográfiai progressziójának fokozott kockázatával jár, és hogy a magas Vectra DA score jobban előrejelzi a progressziót, mint a magas CRP vagy DAS39-CRP, két másik, a betegség aktivitását gyakran használt mérőszám.
A Vectra DA® multibiomarker betegségaktivitás-pontszám két évig előre jelzi a reumatoid artritisz progresszióját
A Vectra DA® (MBDA) score multibiomarker betegségaktivitás-pontszám (MBDA) a jelek szerint segít az orvosoknak a korai reumatoid artritisz (RA) radiológiai progressziójának előrejelzésében a kezelés első két évében. Az optimális kezelés megtervezésének kritikus része annak megértése, hogy az RA valószínűleg hogyan fog előrehaladni. Ezeket az eredményeket az American College of Rheumatology 2014-es éves találkozóján mutatták be november 14-19. között Bostonban, Massachusetts államban.
A röntgenfelvételeket, vagyis a röntgenfelvételeket RA-s betegeknél arra használják, hogy mérjék, hogyan halad előre a betegség, vagy hogy reagál-e a kezelésre (a progresszió lelassult). Ezt nevezik radiográfiás progressziónak; az orvosok arra használják, hogy mérjék az ízületi gyulladást és károsodást az idő múlásával, és meghatározzák az aktivitás mintáit vagy változásait. A RA korai szakaszában az a képesség, hogy megjósoljuk, milyen típusú változásokat láthatnak az orvosok a röntgenfelvételen az RA előrehaladtával, segíthet a hatékony terápiák kiválasztásában. A Vectra DA® pontszám 12 szérumfehérje (a vér folyékony része) segítségével méri a betegség aktivitását RA-ban.
A svéd farmakoterápiás (SWEFOT) vizsgálat kutatói korábban arról számoltak be, hogy a Vectra DA® pontszámok segíthetnek az RA radiológiai progressziójának előrejelzésében a kezelés első évében. Nemrégiben a SWEFOT vizsgálat kutatói azt vizsgálták, hogy a Vectra DA® pontszámok segíthetnek-e az RA progressziójának előrejelzésében a kezelés első évén túl – pontosabban a kezelés első két évében – azzal a céllal, hogy segítsék az orvosokat a kezelés tervezésében.
A kutatók a korai RA-ban szenvedő betegek radiográfiai progresszióját a kezelés két éve alatt követték nyomon. Összesen 220 beteget vizsgáltak a vizsgálat kezdetétől a kezelés első és második évében, és további 133 beteget a kezelés első és második évében. A kutatók a Vectra DA®-pontszámokat a radiográfiai progresszióval szemben követték nyomon, miközben a DAS28 (a betegség aktivitását mérő eszköz) és a C-reaktív fehérje (a gyulladás jelölése) segítségével a betegség aktivitását is mérték.
A kutatók megállapították, hogy a vizsgálat kezdetén magasabb Vectra DA®-pontszámmal rendelkező betegeknél, akiknek a Vectra DA®-pontszáma három vagy 12 hónap után is magas maradt, a legnagyobb volt a radiográfiai progresszió kockázata a vizsgálat kezdete és egy vagy két év között. Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti magas Vectra DA®-pontszám a három hónapos ellenőrzéskor alacsonyra csökkent, alacsony volt a radiográfiai progresszió kockázata az első és a második év között. Azoknál a betegeknél, akiknek a Vectra DA® pontszámai a vizsgálat első évében alacsonyak maradtak, két éven belül nem következett be radiográfiai progresszió. Azok, akik közepes Vectra DA® pontszámmal kezdtek, majd három és 12 hónap múlva alacsonyra csökkentek, szintén nem fejlődtek.
A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a kezelés előtti Vectra DA® pontszám a korai RA-ban úgy tűnik, segít megjósolni a radiográfiai progressziót két év alatt. Az a bizonyíték, hogy a Vectra DA® pontszámok segíthetnek a radiográfiai progresszió előrejelzésében a kezelés második évében, tovább erősíti a pontszámot, mint értékes forrást a korai RA-ban szenvedő betegek kezelésének tervezésében.
- Keep Current With The Arthritis Connection Newsletter
- Connect With Others In The Arthritis Community To Share Information And Support
Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression. 2014 American College of Rheumatology Annual Meeting. Abstract 364.
Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.
- Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
- van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
- Brahe CH, et al. Abstract presented at ACR, 2016
- Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
- Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
- Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
- Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
- Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
- Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
- Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.
- Kay, Jonathon, et al. Clinical disease activity and acute phase reactant levels are discordant among patients with active rheumatoid arthritis: acute phase reactant levels contribute separately to predicting outcome at one year. Arthritis Research and Therapy. Volume 16, issue 1. Online közzététel: 2014. február 3.
- Hivatkozás: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Validation of a novel multi-biomarker test to assess rheumatoid arthritis disease activity. Arthritis Care & Research. Early online publication June 26, 2012.
Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interpreting the multi-biomarker disease activity score in the context of tocilizumab treatment for patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology International. 2015. május 31.