Az FDA jóváhagyta a Risperdalt gyerekeknek és tinédzsereknek
Folytatás
A Risperdal hatékonyságát a tizenévesek skizofréniájának kezelésében két, egyenként hat-nyolc hétig tartó vizsgálatban vizsgálták. A betegek vagy Risperdalt vagy placebót kaptak anélkül, hogy tudták volna, melyiket szedik.
A Rispderalt szedő betegeknek általában kevesebb tünete volt, beleértve a hallucinációk, a téveszmés gondolkodás és más skizofrénia tünetek csökkenését, az FDA szerint.
A Risperdal hatékonyságát a mániás vagy vegyes epizódok kezelésében bipoláris I-es zavarban szenvedő gyermekek és serdülők esetében egy háromhetes vizsgálatban bizonyították. A mániás vagy vegyes epizódban szenvedő betegek vagy Risperdalt vagy placebót kaptak anélkül, hogy tudták volna, melyiket szedik.
A Risperdalt szedő betegeknek általában kevesebb tünete volt a bipoláris zavarukból, beleértve az emelkedett hangulat és a hiperaktivitás enyhülését.
Álmosság, fáradtság, étvágynövekedés, szorongás, hányinger, szédülés, szájszárazság, remegés és kiütések tartoztak a Risperdal gyermekgyógyászati vizsgálataiban jelentett leggyakoribb mellékhatások közé.
Laughren megjegyzi, hogy az adatok “némi súlygyarapodásra utaló jelet” jeleznek a Risperdalt szedő fiataloknál. A Janssen már vizsgálja ezt a lehetőséget egy hosszabb vizsgálatban. Az FDA a következő évben további biztonsági felülvizsgálatot fog végezni a Risperdal gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatban.