Bárhol is vagy, fogy az idő a gonorrhoea kezelésére
Mark King annyiszor kapott már tapsot, hogy átnevezte “tapsra”. Amikor King először kapott trippert, tinédzser volt az 1970-es évek végén, amikor öt testvérével együtt Louisianában nőtt fel.
Megvoltak az árulkodó jelek: égő érzés és kellemetlen érzés vizeléskor, valamint sűrű váladékozás, amely foltot hagyott az alsóneműjén.
King felkeresett egy klinikát, és hamis nevet és telefonszámot adott meg. Gyorsan antibiotikummal kezelték, és útnak indították.
Néhány évvel később ugyanazok a tünetek ismét jelentkeztek. Ekkor a 22 éves fiatalember már Nyugat-Hollywoodban élt, remélve, hogy beindíthatja színészi karrierjét.
Míg King coming outolt a szüleinek, Louisianában melegnek lenni pólusnyi különbség volt a Los Angeles-i melegséghez képest. Egyrészt Louisianában a homoszexualitás 2003-ig illegális volt, míg Kaliforniában 1976-ban legalizálták.
Los Angelesben virágzott a meleg szcéna, ahol King először vállalhatta szabadon a szexualitását. Gyakran járt fürdőházakba, de táncklubokban és a nyüzsgő járdák mentén is találkozott férfiakkal. Rengeteg szexre lehetett számítani.
“Az a tény, hogy ezeken a helyeken kívül nem voltunk teljesen kialakult kultúra… ez volt az, ami összehozott minket, mint embereket. A szex volt az egyetlen kifejezés, amivel LMBT emberként vallhattuk magunkat” – mondja King.
Amikor belépett a téglaklinikára, amely csak néhány lépésnyire van a város meleg éjszakai életének szívétől, Santa Monicában, King, sűrű, homokszőke, vöröses árnyalatú hajával körülnézett a szobában. Tele volt más meleg férfiakkal.
“Mit csinálsz, ha 22 éves vagy és meleg? Cirkálsz más férfiakkal. Emlékszem, hogy az előcsarnokban ültem és más férfiakat cirkáltam” – emlékszik vissza nevetve King. “Az én szerelmes nyaram 1982-ben volt. Az egy játszótér volt. Fiatal voltam, és csavarogtam.”
Mint néhány évvel korábban, az orvos adott neki egy maréknyi antibiotikumot, amit néhány napig kellett szednie, hogy eltüntesse a fertőzést. Nem volt nagy dolog. Valójában, ahogy King leírja, “egyszerűen csak egy elintéznivaló volt”.
“Ez volt az ára az üzletnek, és egyáltalán nem volt magas ár.”
De ez volt a vihar előtti nyugalom, több szempontból is.
Amikor King az 1990-es években ismét gonorrhoeát kapott, nagy megkönnyebbülést jelentett számára, hogy a kezelés már csak egy adagot igényelt.
A fenicillin már nem volt hatásos, de a ciprofloxacin már az ajánlott kezelés volt, és csak egy adagot igényelt. King szemében a gonorrhoea elkapása még kevesebb gondot jelentett.
De ez valójában annak a tünete volt, hogy a kezelési sémák kezdtek kudarcot vallani. A Neisseria gonorrhoeae baktérium úton volt afelé, hogy rezisztenciát fejlesszen ki szinte minden, a kezelésére valaha használt gyógyszerrel szemben.
Amikor 1945-ben megkapta a fiziológiai vagy orvosi Nobel-díjat a penicillin felfedezéséért, Alexander Fleming egy figyelmeztetéssel fejezte be előadását: “Fennáll a veszély – mondta a hallgatóságnak -, hogy a tudatlan ember könnyen aluladagolhatja magát, és azáltal, hogy mikrobáit nem halálos mennyiségű gyógyszernek teszi ki, ellenállóvá teszi őket.”
Más szóval, az antibiotikum-korszak kezdete óta tudjuk, hogy a baktériumok képesek ellenállást kifejleszteni a gyógyszerekkel szemben.
Dr. Manica Balasegaram a genfi székhelyű Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) igazgatója. Ez a kezdeményezés a Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) közös kezdeményezése, és célja a bakteriális fertőzések új vagy továbbfejlesztett kezeléseinek kifejlesztése.
“Minden antibiotikumnak lesz egy szavatossági ideje – ez az evolúció” – mondja. “Csak az a kérdés, hogy ez milyen gyorsan fog bekövetkezni.”
Az antibiotikum-rezisztencia az egyik legnagyobb fenyegetés a globális egészségügyre, az élelmezésbiztonságra és a fejlődésre. Az olyan gyakori fertőzések, mint a tüdőgyulladás és a tuberkulózis, egyre nehezebben kezelhetők.
A GARDP azonban úgy döntött, hogy négy fő prioritásának egyikeként a gonorrhoeára összpontosítja figyelmét.
A szexuális úton terjedő fertőzés több okból is felkeltette Balasegaram figyelmét.
Egyrészt a gonorrhoea ellen jelenleg használt antibiotikumok nagy részét széles körben használják más fertőzéseknél is, és az N. gonorrhoeae ijesztően gyorsan képes más baktériumoktól rezisztenciát szerezni, ami azt jelenti, hogy gyorsan kialakulhat a rezisztencia.
Másrészt a kezeletlen gonorrhoea-fertőzések egy sor potenciálisan súlyos egészségügyi következménnyel járnak, amelyeknek pusztító következményei lehetnek.
“A gonorrhoea a legfontosabb szexuális úton terjedő fertőzés; ez az, ami miatt a leginkább aggódunk” – mondja Balasegaram.
Évente becslések szerint 78 millió ember fertőződik gonorrhoeával, ami a WHO szerint a második leggyakrabban jelentett szexuális úton terjedő bakteriális fertőzés a chlamydia után.
A gonorrhoea megfertőzheti a nemi szerveket, a végbelet és a torkot. A tünetek közé tartozik a húgycsőből vagy a hüvelyből származó folyás és a vizelés közbeni égő érzés, az úgynevezett urethritis, amelyet a húgycső gyulladása okoz. Sok fertőzött azonban nem tapasztal semmilyen tünetet, ami azt jelenti, hogy nem diagnosztizálják és nem kezelik őket.
A kezeletlen gonorrhoea szövődményei súlyosak lehetnek, és aránytalanul nagy arányban érintik a nőket, akik nagyobb valószínűséggel nem tapasztalnak tüneteket.
A kezeletlen gonorrhoea nemcsak a HIV-fertőzés kockázatát növeli, hanem a kismedencei gyulladásos betegség fokozott kockázatával is összefügg, ami méhen kívüli terhességet és meddőséget okozhat. A terhes nő átadhatja a fertőzést a gyermekének is, ami vakságot okozhat.
A rezisztens gonorrhoea veszélyének elhárítása nem lesz könnyű – az új antibiotikum kifejlesztésének kihívásait nem lehet túlbecsülni.
Megvan-e a pénz a kutatásra és fejlesztésre (K&D)? Kinek lesz elérhető az antibiotikum? És ami a legfontosabb, hogyan fogják ellenőrizni a használatát, hogy meghosszabbíthassák az eltarthatósági idejét?
A gonorrhoea új antibiotikumának keresését különösen nagy kihívássá teszi a tünetmentes fertőzések gyakorisága, valamint a gonorrhoea azon képessége, hogy alkalmazkodik a gazdaszervezet immunrendszeréhez és rezisztenciát fejleszt ki az antibiotikumokkal szemben.
A legnagyobb aggodalomra az ad okot, hogy mivel a N. gonorrhoeae a torokban élhet anélkül, hogy valaki tudna róla, a baktérium rezisztenciát szerezhet más, szintén ott élő baktériumoktól, amelyek a múltban antibiotikumokkal érintkeztek. És mivel bizonyíték van arra, hogy az orális szex egyre gyakoribbá válik a világ egyes részein, ez különösen nagy kihívást jelent.
“Az orális szex növeli a rezisztenciát. Ez egy olyan hálózat, amelyben az emberek sok orális szexet folytatnak. Ez az új norma” – mondja Dr. Teodora Wi, a WHO genfi Reproduktív Egészségügyi és Kutatási Osztályának orvosi munkatársa, és kifejezetten Ázsiáról beszél.
Ezek a kihívások és aggodalmak megragadták Balasegaramot, de ennek ellenére elszántabb, mint valaha, hogy egy új gyógyszert hozzon forgalomba.
“Emberek halnak meg gyógyszerrezisztens fertőzésekben. Ez kétségtelenül azért van, mert ez a terület a múltban nem kapott prioritást, mert a kutatás-fejlesztés más területei sokkal jövedelmezőbbek” – mondja.
“Az antibiotikumok globális közjavak. Nem hiszem, hogy könnyű ennek pénzügyi értéket adni”.
A WHO által gyűjtött legutóbbi adatok 77 országban vizsgálták a gyógyszerrezisztens gonorrhoea tendenciáit – olyan országokban, amelyek az egészségügyi ügynökség Gonococcal Antimicrobial Surveillance Programme (GASP) nevű, a rezisztencia kialakulását és terjedését nyomon követő regionális és szubregionális laboratóriumok globális hálózatának tagjai. És az eredmények komorak.
Az azitromicinről – egy gyakran felírt, számos gyakori fertőzés, köztük a szexuális úton terjedő fertőzések kezelésére használt antibiotikumról – jelentést tevő országok több mint 80 százaléka talált rezisztenciát.
A legnagyobb aggodalomra az ad okot, hogy a vizsgált országok 66 százaléka jelentett olyan eseteket, amelyek ellenálltak az utolsó menedéknek számító, kiterjesztett spektrumú cefalosporinoknak (ESC) nevezett antibiotikumoknak.
És ahogy Wi rámutat, a valós világ képe kétségtelenül sokkal borúsabb, mivel a gyógyszerrezisztens gonorrhoea globális felügyelete hiányos, és gyakrabban történik a magasabb jövedelmű országokban, amelyek nagyobb erőforrásokkal rendelkeznek. Például a 77 vizsgált ország közül kevés volt a Szaharától délre fekvő Afrikában, egy olyan régióban, ahol a gonorrhoea aránya magas.
“A valós képnek csak a felét látjuk. Fel kell készülnünk a jövőre, amikor már nem lesz gyógymód” – mondja Wi.
Az idő fogytán van, és ez év márciusában beigazolódtak az egészségügyi szakértők legrosszabb félelmei: a világ “eddigi legsúlyosabb” esetének nevezett szuper-gonorrhoeás esetet találták egy férfinál, aki egy helyi szexuális egészségügyi klinikán járt.
A jelentések szerint szexuális kapcsolatba került egy délkelet-ázsiai nővel.
Az egészségügyi tisztviselők szerint ez volt az első eset, hogy ez a törzs nem gyógyítható a betegség kezelésére általában használt antibiotikumokkal. Bár a beteg azóta reagált egy másik antibiotikumra, az orvosok “nagyon szerencsésnek” nevezték őt. Ez egy szélesebb körű – és határokat nem ismerő – válság jele.
Thaiföld az antibiotikum-rezisztens gonorrhoea elleni küzdelem egyik élvonalbeli országa.
A szexuális turizmus egyik fő célpontja, ahol az olyan nemi betegségek, mint a gonorrhoea, könnyen és gyorsan terjedhetnek a határokon túlra is.
És mint a régió sok más országában, itt is a recept nélkül kapható antibiotikumok kultúrája uralkodik, ami azt jelenti, hogy a betegek kiteszik magukat annak a veszélynek, hogy rossz gyógyszereket írnak fel nekik – vagy még rosszabbat.
Egy Thaiföld fővárosához, Bangkokhoz közeli kerületben vagyok, hogy találkozzam Boontham gyógyszerésszel. Találkozunk az általa vezetett gyógynövény-gyógyszerekkel foglalkozó cég zsúfolásig teli raktárában – ez az üzlet sokkal jövedelmezőbb, mint a gyógyszertára. A raktár tetőtől talpig tele van tablettákkal teli dobozokkal, amelyek olyan furcsa gyógynövényeket tartalmaznak, amelyekről még sosem hallottam.
Az orvoslátogatás költségei és a nemi betegségeket övező stigma miatt sok thaiföldi a Boonthamhoz hasonló gyógyszerészekre hagyatkozik a gonorrhoea gyógyításában.
De lehet, hogy ezzel többet árt, mint használ.
Míg Boonthamnak farmakológiai diplomája van, és több mint 30 éve gyógyszerész, fogalma sincs a tripper kezelésére vonatkozó thaiföldi irányelvekről. Valójában több mint egy évtizede elavult.
És természetesen nem tudja pontosan diagnosztizálni a betegeket, különösen azért, mert a gonorrhoea tünetei hasonlóak a chlamydia tüneteihez.
“Ha már régóta csinálod ezt, akkor csak azt teszed, amit tenned kell, és ez egy megalapozott találgatás.”
“Mostantól kezdve ciprofloxacint használok” – mondja.
“Ha ez nem használ, akkor azt hiszem, ez a chlamydia.”
Mondom neki azonban, hogy a gonorrhoea Thaiföldön, mint sok más országban, széles körű rezisztenciát mutat a ciprofloxacinnal szemben – és hogy az országa valójában már több mint egy évtizede nem ajánlja ezt a gyógyszert.
“Nem rezisztens, még az orvosok is használják” – mondja.
“Azért írom fel, mert olcsó. A kórházakban újabb antibiotikumokat írnak fel, amelyek hatékonyabbak, de drágábbak.”
Azokban az országokban, ahol az antibiotikumokat recept nélkül árulják, a kutatások szerint az emberek sokkal nagyobb valószínűséggel keresik fel a gyógyszerészeket, mint az orvost.
De bár a szakértők elismerik, hogy az antibiotikumok forgalmazásának korlátozása – különösen a vidéki és távoli területeken, ahol kevés, vagy egyáltalán nincs megfelelő orvos – nem megoldás, ez még mindig komoly kihívást jelent a gyógyszerrezisztens fertőzések elleni küzdelemben.
“A probléma az, hogy amikor elmegyünk a gyógyszerészhez és antibiotikumot szedünk, talán… a tünetek megszűnnek, de valójában még mindig megvan a fertőzés. Ez azt jelenti, hogy továbbadhatod a fertőzést, és még több rezisztenciát okozhatsz” – mondja Wi.
Megkérdezem Boonthamot, hogy aggódik-e a rezisztencia miatt – aggódik-e amiatt, hogy az általa gonorrhoeával kezelt emberek nem gyógyultak meg.
“A gyógyszerekkel szembeni rezisztencia az orvos dolga, nem a gyógyszerészé” – mondja.
A recept nélküli antibiotikumok alkalmi osztogatása nem csak Thaiföldre korlátozódik. Ez az egész régióban és a világ más részein is hatalmas aggodalomra ad okot, és nincs világos elképzelés arról, hogyan lehetne kezelni ezt a növekvő problémát.
A gonorrhoeás betegek számára valószínűleg már nem hatásos antibiotikumok kiosztása a magas jövedelmű országokban is megtörtént – olyan országokban, amelyektől elvárható lenne, hogy szigorúbb kezelési irányelvekkel rendelkezzenek.
Egy 2015-ben a BMJ-ben megjelent tanulmány szerint Angliában sok háziorvos írta fel a ciprofloxacint, annak ellenére, hogy 2005 óta nem ajánlott a gonorrhoea kezelésére. 2007-ben még mindig ciprofloxacin tette ki a gonorrhoeára felírt receptek közel felét. Még 2011-ben is a háziorvosok az esetek 20 százalékában írták fel.
Egy langyos délutánon a nyüzsgő Bangkokban meglátogatom a Silom Community Clinic @ TropMed-et, a városközponttól északkeletre található STI-klinikát, amely a férfiakkal szexuális kapcsolatot létesítő férfiaknak (MSM) és a férfiakkal szexuális kapcsolatot létesítő transznemű nőknek szól.
A Trópusi Betegségek Kórházának 12. emeletén található klinika makulátlanul tiszta, élénk lila falakkal, szivárványszínű zászlókkal és egy táblával, amely azonnal megragadja a tekintetem, és amelyen ez áll: “Suck, F*ck, Test, Repeat”.
A főfolyosó mellett található egy mikrobiológiai laboratórium, amely kritikus és sürgős munkát végez az antibiotikum-rezisztens gonorrhoea elleni küzdelemben.
Valójában a laboratórium lehet a legjobb módja annak, hogy Thaiföld megvédje magát ettől a növekvő fenyegetéstől.
Dr. Eileen Dunne amerikai epidemiológus, az itteni HIV/STI program viselkedési és klinikai kutatási részlegének vezetője, amelyet a thaiföldi Közegészségügyi Minisztérium (MOPH) és az amerikai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) együttműködésének részeként működtetnek. Ő és thaiföldi munkatársai jelentik Thaiföld legjobb védelmi vonalát a gonorrhoea-rezisztencia lelassításában.
2015-ben, felismerve az egyre nehezebben kezelhető gonorrhoea-fertőzések világméretű veszélyét – és a Thaiföldre jelentett konkrét fenyegetést – az amerikai CDC, a WHO és a thaiföldi MOPH egyesítette erőit, hogy elindítson egy programot az antibiotikum-rezisztens gonorrhoea terjedésének nyomon követésére és végső soron korlátozására.
A program a WHO GASP programjának továbbfejlesztett helyi változata, és a maga nemében az első a világon. A program neve EGASP.
A következőképpen működik. Ha egy férfi beteg a két klinika egyikébe érkezik a gonorrhoea árulkodó tüneteivel, mintát vesznek tőle elemzésre, és kitölt egy kérdőívet, amely olyan kérdéseket tartalmaz, mint például: “Szedett-e antibiotikumot az elmúlt két hétben?”. A nyitott környezet megteremtése érdekében a klinikák anonimak, a kérdőív kitöltése pedig privát módon, számítógépen történik.
A férfiak a program célcsoportja, magyarázza Dunne, mivel az N. gonorrhoeae izolálásának hozama nagyon magas az urethritisben szenvedő férfiak körében, szemben a nőkkel és a tünetmentesekkel. Az MSM fontos populáció, teszi hozzá, mert a kutatások szerint náluk – nem pontosan ismert okok miatt – nagyobb valószínűséggel alakul ki korábban rezisztencia, mint az általános populációban.
Ő és a laboratórium munkatársai elvisznek, hogy megnézzék, van-e olyan minta, amelyet a betegek péniszéből vett tamponokból tenyésztettek ki. Az inkubátorban, ahol a mintákat Petri-csészékben tartják 36 Celsius-fokon, 5 százalékos szén-dioxiddal, hogy elősegítsék a baktériumok növekedését, három van.
Az agar – egy barna zselatinos közeg, amely tápanyagot és stabil környezetet biztosít a baktériumok számára a növekedéshez – bűze nyomasztó. Az egyik Petri-csészében buborékos fehér pöttyök csoportosulása jelzi, hogy a betegnek valóban gonorrhoeája van.
A következő lépés az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat (AST) egy lenti laboratóriumban. Az izolátumon öt antibiotikummal szembeni rezisztenciát mérnek, beleértve a ciprofloxacint és az utolsó mentsvárnak számító cefiximet és ceftriaxont. Ez utóbbi kettővel szembeni rezisztencia az, ami a legnagyobb aggodalomra ad okot.
Az EGASP kezdetétől 2017. október 20-ig az AST-nek alávetett 845 megerősített gonorrhoea-diagnózis közül szinte minden izolátumban széles körű rezisztencia mutatkozott a ciprofloxacinnal szemben, ahogy sok más országban is.
De biztató, hogy egyik sem mutatott rezisztenciát a last-line gyógyszerekkel szemben.
Ez megkönnyebbülés Thaiföld számára, de semmiképpen sem azt jelzi, hogy Dunne és csapata igyekezetének lankadnia kellene.
“Az emberek meglepődtek, és megkérdezték: “Ó, miért csináljátok ezt, ha nem mutattok ki rezisztenciát?” – mondja Dunne.
“Tulajdonképpen jó, hogy úgy végezzük a felügyeletet, hogy még nem mutatunk ki rezisztenciát”. Ez azt jelenti, hogy elég korán felkészültünk… és rendelkezünk egy reagálási tervvel.”
“Az erős felügyeleti tevékenység egy olyan régióban, ahol ez valószínűleg megjelenik, fontos, hogy korán felismerjük.”
Thaiföld szomszédai, nevezetesen Mianmar, India, Indonézia és Kína, Thaiföldhöz képest jelentősen magasabb arányban regisztráltak olyan gonorrhoea izolátumokat, amelyek rezisztensek az utolsó vonalbeli kezelésekkel szemben.
Az emberek világszerte növekvő mozgásával és Thaiföld népszerűségével a szexturizmusban, látom, hogy ez a veszély milyen gyorsan messzemenő következményekkel járhat.”
“Úgy gondolom, hogy nagyon fontos a korai felismerés, akár egyetlen eset is lehet az előhírnöke a rezisztencia jövőbeli fejlődésének. Ezek a baktériumok nagyon gyorsan terjednek az emberek között. Ha tényleg korán meg tudjuk találni ezt az egy esetet, az azt jelenti, hogy speciális lépéseket lehet tenni az átvitel ellenőrzésére” – mondja Dunne.
Megkérdezem, hogy az MSM-re való összpontosítás azt jelenti-e, hogy más csoportok esetleg kimaradnak. Mi a helyzet a nőkkel, akik a férfiaknál nagyobb valószínűséggel nem tapasztalnak gonorrhoea tüneteket?
Vagy a határon túli mianmari és kambodzsai vándorló szexmunkásokkal? Vajon ebben a magas kockázatú csoportban az EGASP nem hagyja-e ki Thaiföld legveszélyeztetettebb tagjait? Megkérdezem, hogy van-e lehetőség arra, hogy a program kiterjessze munkáját ezekre az emberekre és partnereikre is.
Dunne egyetért azzal, hogy ez jó ötlet. “Ez a tünetekkel küzdő férfiakra irányuló célzott megközelítés célszerű, de nem biztos, hogy általánosítható a teljes lakosságra. Ez a jéghegy csúcsa.”
De a program korai szakaszában vagyunk, és neki és a csapatnak valahol el kell kezdenie.
“Több időre van szükségünk” – mondja.”
De senki sem tudja pontosan, mennyi ideje van Thaiföldnek – és a világ többi részének -.
A tripperrel fertőzöttek száma az elmúlt években gyorsan emelkedett. Ausztráliában 2012 óta 63 százalékkal nőtt a bejelentett gonorrhoeás esetek száma, a leggyorsabb ütemben a fiatal heteroszexuális városiak körében. Angliában 2012 és 2015 között 53 százalékkal nőtt a gonorrhoeás esetek száma, elsősorban a fiatalok, a meleg férfiak és más MSM-ek körében. Eközben az USA-ban 2009 és 2016 között közel 50 százalékkal nőttek az esetek.
És egyes szakértők szerint a HIV elleni küzdelemben a tudomány egyik legnagyobb eredménye is szerepet játszhat.
Mint sokaknak, Mark Kingnek is megállt a szexhez való közömbös hozzáállása, amikor a HIV-járvány elérte az USA meleg közösségét. A gonorrhoeára többé már nem úgy tekintettek, mint egy kis, jelentéktelen árra, amit egy átmulatott éjszakáért kell fizetni.
“A melegség fél mókája, hogy nem kellett aggódnod a születésszabályozás miatt. Az óvszer volt a születésszabályozás, nem a nemi betegségek elleni védekezés” – mondja King.
“Ahogy teltek az évek, és beléptünk a 90-es évekbe, és tudtuk, hogyan terjed a HIV, gonorrhoeát kapni szégyenletes, mert ez azt jelenti, hogy olyan kockázatokat vállaltál, amelyek a HIV-et továbbíthatják.
“Hirtelen a gonorrhoea valóban szégyenletes dologgá vált, mert azt jelenti, hogy nem a helyes dolgot teszed.”
Már napjainkban a HIV már nem az a halálos fenyegetés, ami egykor volt.
Az erős civil társadalmi mozgalomnak köszönhetően a betegség megkapta azt a politikai – és tudományos – figyelmet, amit megérdemelt. Az életmentő gyógyszerek kifejlesztése azt jelenti, hogy a HIV-fertőzöttek hosszú, egészséges életet élhetnek.
A HIV-kezelés és a megelőzési módszerek javulásával azonban az emberek kockázati megítélése is megváltozhat.
A preexpozíciós profilaxis (PrEP) egy napi tablettát jelent azoknak, akik nem HIV-fertőzöttek, de jelentős kockázatnak vannak kitéve a fertőzés szempontjából. Ez egy hatékony eszköz a HIV elleni küzdelemben, állítják. Naponta szedve akár 92%-os hatékonysággal megelőzi a fertőzést.
A kifejlesztésével és elterjedésével azonban megkongatták a vészharangokat, egyesek arra figyelmeztettek, hogy a PrEP-et használók körében megnő a nemi úton terjedő fertőzések aránya. Néhány kisebb tanulmány arra utalt, hogy ez megtörténhet.
Nem minden szakértő ért egyet ezzel. Az ezekből a vizsgálatokból származó adatok nem egyértelműek, és nem általánosíthatók. Egyesek szerint pedig a PrEP felírásához kapcsolódó rendszeres tesztelési rend megakadályozhatja a nemi betegségek terjedését.
Az antibiotikumokhoz hasonlóan azonban vannak olyanok is, akik úgy használják a PrEP-et, hogy nem a hivatalos egészségügyi intézményeken keresztül jutnak hozzá. Az AIDES HIV/AIDS érdekvédelmi csoport által nemrégiben Európa-szerte végzett felmérés szerint az informális PrEP-használók mintegy 70 százaléka nem részesül rendszeres orvosi ellenőrzésben.
King egyike azon sokaknak, akik számára a nemi betegségek miatti aggodalom abszurdnak tűnik a HIV-fertőzés megelőzésének hihetetlen képességével tágabb összefüggésben.
“A PrEP megnyitja az ajtót az emberek előtt, hogy a HIV-fertőzéstől való félelem nélkül szexelhessenek. A reakció: igen, de mit teszünk a nemi úton terjedő fertőzésekkel? Istenem, gonorrhoea és szifilisz” – mondja King szarkasztikusan.
“Az emberek azt kérdezik tőlem, hogyan kaphat valaki HIV-et vagy gonorrhoeát manapság? Nos, lássuk csak: mert kanos volt, vagy igent mondott, amikor nemet kellett volna mondania, vagy túl sokat ivott, vagy szerelmes lett, vagy rossz emberben bízott meg.”
King szavai sokakat megmozgathatnak világszerte. A WHO azonban az óvszerhasználat növelésére összpontosít. Wi különösen aggódik a társkereső alkalmazások elterjedése és népszerűsége miatt a fiatalok körében, amelyek szerinte megkönnyítik a kötöttségek nélküli szexet.”
“Mindannyiunknak határozottan ki kell állnunk az óvszerhasználat mellett. Mindannyiunknak kampányolnunk kell az óvszerhasználat mellett” – mondja Wi.
Előre tekintve, mikor lesz gyakoribb az antibiotikummal nem kezelhető gonorrhoea fertőzés, mint az antibiotikummal kezelhető? A választ nehéz megjósolni, de ez is egy lehetséges valóság, amely nem túl távoli.
“Most olyan helyzetben vagyunk, amikor aggasztóan sok fertőzésnél az antibiotikumok utolsó sorát használjuk, vagy éppen rezisztenciát tapasztalunk ezekkel az utolsó sorban alkalmazott antibiotikumokkal szemben” – mondja Balasegaram.
De miközben a GARDP egy új antibiotikum piacra dobásán dolgozik, egyes országok kétségbeesnek, mivel a rendelkezésre álló kezelésekkel szembeni rezisztencia tovább terjed.
Ausztrália, ahol az azitromicinnel szembeni széles körű rezisztenciát regisztráltak, azt fontolgatja, hogy visszatér egy régi gyógyszerhez, a spektinomicinhez.
A spektinomicin fájdalmas izominjekcióval jár, és toxikus és számos mellékhatással jár. További aggodalomra ad okot, hogy hiánycikk, mivel világszerte már csak ritkán használják.
Ezért sürgős az új antibiotikumok K&K+F-je.
Az antibiotikum-gyógyszerfejlesztés azonban megfizethetetlenül drága és nem vonzó a gyógyszeripar számára – még inkább, ha egy nemibetegségről van szó.
Válaszul a GARDP partnerségre lépett az Entasis Therapeutics amerikai biotechnológiai vállalattal, hogy felgyorsítsák egy új antibiotikum kifejlesztését, amelyet kifejezetten a gyógyszerrezisztens gonorrhoea ellen gyártanak majd.
A zoliflodacin egy új, első osztályú, orális antibiotikum – más szóval egy új és egyedülálló mechanizmus a gonorrhoea potenciális kezelésére -, és egyike annak a három potenciális új antibiotikum-jelöltnek, amelyek jelenleg kísérletek alatt állnak. Korábban, 2015-ben már átesett a klinikai vizsgálatokon, de a beruházások hiánya megakadályozta a gyógyszer továbbhaladását.
A GARDP és az Entasis idén indítja el a zoliflodacin vizsgálatainak utolsó fázisát, 650 ember bevonásával Thaiföldön, Dél-Afrikában, az USA-ban és Európa egyes részein.
Ha a gyógyszert a szabályozó hatóságok jóváhagyják, az Entasis lehetővé teszi a GARDP számára, hogy 168 alacsony és közepes jövedelmű országban vezesse be. Reményei szerint 2021-re törzskönyvezik, és 2023-ra a piacon is elérhető lesz.
A GARDP és az Entasis közötti partnerség egyik fő erőssége, hogy korlátozni tudja, milyen fertőzésekre használják a zoliflodacint.
“Megpróbáljuk ezt a gyógyszert kifejezetten a nemi úton terjedő fertőzésekre összpontosítani – nem pedig más közösségi fertőzésekre, ahol az antibiotikumokat széles körben használják” – mondja Balasegaram.
“A cél az, hogy ne menjünk túl ezen, mert így kezdődik a rezisztencia.”
Ezért a gyógyszert kezdetben csak gonorrhoea fertőzések ellen fogják engedélyezni. Ha hatásosnak bizonyul a chlamydia és a Mycoplasma genitalium (egy másik bakteriális STI) ellen, a GARDP és az Entasis partnerség e két fertőzésre is engedélyezheti, klinikai vizsgálatoktól függően.
“Támogatni fogjuk a klinikai vizsgálatokat és a törzskönyvezést, és ezért nagy szerepet játszhatunk abban, hogy miként vezetik be és használják felelősen. Ez nagyobb kontrollt biztosít számunkra abban, hogy a gyógyszert hogyan vezetik be és forgalmazzák azokban az országokban, ahol dolgozunk” – mondja Balasegaram.
Dunne izgatott, hogy Thaiföld is részt vesz a vizsgálatokban.
“Ez a fertőzések alvilági területe. Nem kapja meg azt a figyelmet, amit megérdemel, ezért is izgalmas” – mondja.
A gyógyszer sikerén sok múlik. Sikerül-e a zoliflodacinnak a lehető leghosszabb ideig hatásosnak maradnia? Vagy ugyanarra a sorsra jut, mint más antibiotikumok?
A kutatás ráadásul kockázatos – nincs garancia arra, hogy a klinikai vizsgálatok sikeresek lesznek.
“Még mindig nem tudjuk, hogy ez a projekt sikeres lesz-e vagy sem” – mondja Balasegaram. “De ez egy olyan projekt, amelyet rendkívül fontosnak érzünk, és amely mellett nagyon elkötelezettek vagyunk.”
Az új antibiotikumok kifejlesztése számtalan kérdést vet fel: Hogyan biztosíthatjuk, hogy megfelelően használjuk őket, hogy megőrizhessük hatékonyságukat? És hogyan tudjuk biztosítani, hogy azok kapják meg a gyógyszereket, akiknek valóban szükségük van rájuk?
Az egyik megoldás egy olyan gyors diagnosztikai teszt lenne, amely ideális esetben előre jelezné, hogy mely antibiotikumok fognak hatni egy adott fertőzésre, és amelyet a világ minden táján lehetne használni.
Balasegaram szerint már kerestek egy ilyen egyszerű diagnosztikai eszközt, de még nem találtak ilyet. A diagnosztikai eszközöktől eltekintve az új antibiotikumok felelős alkalmazása szilárd nemzeti és nemzetközi kezelési irányelvekre és erős szabályozó hatóságokra is támaszkodik, amelyek irányítják és ellenőrzik az antibiotikum-használatot.
“Ha kifejlesztettünk egy antibiotikumot szűk körben történő felhasználásra, akkor el kell gondolkodnunk azon, hogyan hozzuk forgalomba a gyógyszert. Nem akarjuk nagy mennyiségben szétdobálni a világban. De azt is biztosítani akarjuk, hogy azok kapják meg, akiknek szükségük van rá” – mondja.”
Ez az a pont, ahol az olyan erős felügyeleti programok, mint a thaiföldi, kulcsfontosságúak.”
De elkerülhetetlen, hogy a baktériumok rezisztenciát fejlesszenek ki a következő antibiotikummal szemben, majd a következővel szemben. Balasegaram ezért több befektetést szeretne a K+F-be, amely nemcsak az új antibiotikumokra, hanem a bakteriális fertőzések kezelésének alternatív módjaira is összpontosít.
“Tovább kell folytatnunk a K+F-et… a fertőzések másfajta kezelésének terápiás módjait illetően” – mondja.
“Ez magában foglalhat új és nem hagyományos megközelítéseket. Azt hiszem, ez egy olyan feladat, amely évtizedekig fog tartani.”
Az, hogy ez hogyan nézhet ki, összetett.”
Ez magában foglalhatja olyan antitestek tervezését, amelyek kifejezetten a baktériumokat célozzák meg, vagy a bakteriofágok – a baktériumokat megfertőző vírusok – alkalmazását az antibiotikumok helyettesítésére.
Akárhogy is, sokan úgy érzik, hogy az antibiotikum-korszak vége közeleg, és hogy az antibiotikumokról a nem hagyományos kezelésekre való átállás komoly kihívásokat jelent, amelyeket nem lesz könnyű megoldani.
“Érdemes szem előtt tartani, hogy a baktériumok fejlődhetnek az általunk kifejlesztett különböző megközelítésekre” – mondja Balasegaram.
“Nem hiszem, hogy hamarosan látunk egy csodaszerű megoldást, amely véglegesen megoldja a problémát.”
Ez egy ijesztő gondolat.
Tovább
A kiterjedten gyógyszerrezisztens gonorrhea első esetei veszélyeztetik a jövőbeni kezelést
Ez a cikk először a Mosaic-on jelent meg, és itt a Creative Commons licenc alapján újra közöljük.