Concerta: ADHD gyógyszer
- Mi a Concerta?
- Concerta vs. Adderall
- Concerta adagolási információk
- Concerta mellékhatások
- Concerta óvintézkedések
- Concerta kölcsönhatások
Mi a Concerta?
A Concerta (generikus név: metilfenidát HCl ER) egy elnyújtott hatóanyag-leadású központi idegrendszeri stimuláns ADHD-gyógyszer, amelyet elsősorban figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD vagy ADD) kezelésére használnak 6-12 éves gyermekeknél, serdülőknél és 65 éves korig felnőtteknél. A Concerta javíthatja a figyelemzavaros ADHD-ban szenvedők összpontosítását, és csökkentheti az impulzivitást és a hiperaktív viselkedést – amelyek sok betegnél az ADHD jellemző tünetei.
A Concerta metilfenidátot tartalmaz, ugyanazt a hatóanyagot, mint az olyan ADHD-gyógyszerek, mint a Ritalin és a Daytrana. Az FDA szerint a Concerta szövetségi szinten ellenőrzött anyag (“Schedule II Stimulant”), mivel visszaélhető vagy függőséghez vezethet. Az FDA nem vizsgálta 6 év alatti gyermekeknél, ezért a fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazása “off label”-nek minősül. Ennek ellenére az államilag finanszírozott tanulmányokban széles körben vizsgálták 3 éves korig terjedő korú gyermekeknél, és az óvodáskorú gyermekeknél hatásosnak és biztonságosnak bizonyult.
A Concerta a saját fejlesztésű adagolási rendszeréről, az OROS-ról (osmotically controlled release oral-delivery system) ismert, amely lehetővé teszi a gyógyszer periodikus felszabadulását, ahogy az a szervezetben halad.
A Concerta bevételekor a kapszula külső oldalán lévő héj feloldódik, felszabadítva a gyógyszer teljes adagjának 22%-át. Ezután három belső rekesz különböző időközönként felszabadul, ahogy a kamrák folyadékot szívnak fel a bélből; ez meghosszabbított gyógyszerfelszabadulást eredményez. A felszabadulás azonban nem következetes. A Concerta volt az első “backloaded” adagolórendszer (más backloaded rendszerek a Metadate CD és a Biphentin), amelyet úgy terveztek, hogy kb. 10 órán keresztül folyamatosan növekvő metilfenidát vérszintet eredményezzen, amelyet a vérszint gyors csökkenése követ, amint a kemény kapszula felszabadította az összeset, amit fel fog szabadítani. Az adag egyhatoda soha nem szabadul fel, így egy 18 mg-os Concerta kapszula valójában csak 15 mg-ot, egy 36 mg-os kapszula pedig csak 30 mg-ot szabadít fel, és így tovább. Még a piacon töltött 20 év után is nézeteltérés van a klinikusok között arról, hogy az egyenletes felszabadulású adagolási rendszer vagy a visszatöltött, folyamatosan növekvő adag jobb-e.
A Concerta márkás és generikus változatban is kapható. Ez nagy zavart okoz, mert jelenleg hat különböző készítmény létezik, amelyek a metilfenidát ER elnevezést viselik, és amelyek ugyanabban a furcsa, 18, 27, 36 és 54 mg-os adagolási erősségű kapszulában kaphatók, de ezek közül csak egy a hiteles “márkás generikus”, amely azonos a Concerta márkanévvel. A másik öt termék meglehetősen gyengébb, és az FDA-nak nemrégiben sikerült két ilyen termék minőségi besorolását visszaminősítenie.
Az elfogadható márkás generikum forgalmazója szinte minden évben, általában januárban változik. A fogyasztóknak meg kell kérdezniük gyógyszerészüktől, hogy melyik terméket adják ki, és nem szabad elfogadniuk a hiteles márkás generikum helyettesítésére szolgáló helyettesítő készítményeket. Az elfogadható generikumok kis hordó alakúak, az egyik végén gödröcskével rendelkeznek, ahol a gyógyszert a kemény héjú kapszulából kipumpálják, és továbbra is fel kell tüntetniük a márkás gyártó ALZA nevet. Bármely más termék valószínűleg nagyon következetlenül adja ki a gyógyszert, és rövid ideig tart, de olcsóbb, így a gyógyszertári előnyöket kezelők előnyben részesítik. További, rendszeresen frissített információkért lásd a www.adhdrollercoaster.org honlapot.
A Concerta narkolepszia kezelésére is alkalmazható.
Concerta vs. Adderall
A Concerta és az Adderall egyaránt központi idegrendszeri stimuláns gyógyszerek. Azáltal enyhítik az ADHD tüneteit, hogy aktiválják az agy azon területeit, amelyek a figyelemért és a fókuszálásért felelősek. A Concerta a metilfenidát generikus gyógyszer adagolórendszerének márkaneve. Az Adderall az amfetamin generikus gyógyszer adagolórendszerének márkaneve.
Míg a Concerta csak retard kapszulaként kapható, addig az Adderall azonnali és retardált hatóanyag-leadású formában is kapható. Míg a Concerta kapszula egy nyomórekeszre támaszkodik a gyógyszer hosszabb időn keresztül történő felszabadításában, addig az Adderall elnyújtott felszabadítású változata apró gyöngyöket tartalmaz. A gyöngyök fele azonnal hat, a többi körülbelül négy óra elteltével lassan szabadul fel a szervezetben.
Melyik a Concerta legjobb adagja?
A Concerta optimális adagolása betegenként változik. A Concerta kapszula 18 mg, 27 mg, 36 mg és 54 mg-os adagolásban kapható. Az időzített hatóanyag-leadású készítményt úgy tervezték, hogy a nap folyamán folyamatosan emelkedő vérszintű gyógyszert tartson fenn a szervezetében. Az FDA útmutatása gyermekek és serdülők esetében napi 54 mg-os, felnőttek esetében napi 72 mg-os maximális adagot javasol.
Az OROS adagolórendszer egy nagyon kemény cellulózkapszula, amelynek sértetlenül kell maradnia, mert két különböző koncentrációjú metilfenidátot és egy gélt tartalmaz, amely a kapszula egyik végén lévő kis lyukon keresztül nyomja ki a gyógyszert. A kapszula elvágása vagy összenyomása azt eredményezné, hogy az összes gyógyszer egyszerre szabadulna fel. A kapszulákat egészben, vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni. Ha gyermeke nem képes lenyelni a tablettát, orvosa más gyógyszert javasolhat. Az üres kapszula nem oldódik fel, hanem emésztés nélkül áthalad az emésztőrendszeren és távozik a szervezetből.
Mint minden gyógyszer esetében, pontosan kövesse a Concerta receptre felírt utasításait. A Concerta-t szájon át, étellel vagy anélkül, naponta egyszer kell bevenni, általában reggel elsőnek; a legjobb eredmény elérése érdekében minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Egyes betegek arról számolnak be, hogy a Concerta-val szemben tolerancia alakul ki, bár ezt a jelenséget semmilyen adat nem támasztja alá. Ha azt veszi észre, hogy az adagolás már nem kontrollálja a tüneteket, beszéljen kezelőorvosával a további teendők megtervezése érdekében. Soha ne állítsa be az adagot anélkül, hogy előbb konzultálna kezelőorvosával.
A kezelés során kezelőorvosának ellenőriznie kell a vitális statisztikákat, beleértve a vér-, szív- és vérnyomásértékeket; vagy értékelnie kell a magasságot és a testsúlyt.
Milyen mellékhatások társulnak a Concerta alkalmazásához?
A legtöbb Concertát szedő embernél nem jelentkeznek mellékhatások. Ennek ellenére a Concerta-val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a következők:
- csökkent étvágy
- száraz száj
- alvászavar
- szédülés
- gyomorpanaszok. fájdalom
- fokozottabb izzadás
- fejfájás
- hányinger
- súlycsökkenés
- rekedtség, különösen, ha az adag lecseng
Concerta súlyos mellékhatásai
- gyermekeknél a növekedés lelassulása
- priapizmus (erekció, amely nem múlik el)
- látásváltozás vagy homályos látás
Concerta és szív- vagy vérnyomással kapcsolatos problémák
Tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen szívvel kapcsolatos problémáról vagy szív- és vérnyomásproblémákról a családban. Szerkezeti szívrendellenességekben és egyéb súlyos szívproblémákban szenvedő betegeknél a Concerta szedése alatt hirtelen halál, stroke, szívroham és vérnyomás-emelkedés fordult elő, de ok-okozati összefüggést még nem találtak. A stimulánsok növelhetik a vérnyomást és a pulzusszámot. Az orvosoknak szorosan figyelemmel kell kísérniük ezeket az életjeleket a kezelés alatt. Azonnal hívja orvosát, ha Ön vagy gyermeke a Concerta szedése alatt olyan figyelmeztető jeleket tapasztal, mint mellkasi fájdalom, légszomj vagy ájulás.
Concerta és családi mentális problémák
Tájékoztassa orvosát minden mentális egészségügyi problémáról, beleértve az öngyilkosság, bipoláris betegség, tic vagy depresszió előfordulását a családban. A betegeket a bipoláris zavar, a tikek és a Tourette-szindróma szempontjából a stimulánsok beadása előtt ki kell vizsgálni. A Concerta új viselkedési problémákat, bipoláris betegséget vagy Tourette-szindrómát hozhat létre vagy súlyosbíthatja a meglévő viselkedési problémákat. Azonnal forduljon orvosához, ha Ön vagy gyermeke új vagy súlyosbodó mentális egészségügyi tüneteket tapasztal, beleértve a hallucinációkat vagy hirtelen gyanakvást.
Concerta és keringési problémák
A Concerta szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával a keringési problémákat, amelyekről ismert, hogy zsibbadást, hűvösséget vagy fájdalmat okozhatnak az ujjakban vagy lábujjakban, beleértve a Raynaud-jelenséget is. Jelentse kezelőorvosának, ha a Concerta szedése alatt bármilyen új vérkeringési probléma, fájdalom, bőrszínváltozás vagy hőmérsékletérzékenység jelentkezik.
Concerta és a kábítószerrel való visszaélés
A Concerta-hoz hasonló stimulánsok visszaélésre adhatnak lehetőséget, különösen olyan személyek körében, akiknek nincs ADHD-juk. Ez egy “II. listás stimuláns”, egy olyan megjelölés, amelyet a Drogellenes Ügynökség a nagy visszaélési potenciállal rendelkező gyógyszerekre használ. Más II. listás gyógyszerek közé tartozik a Dexedrine, a Ritalin és a kokain. A kábítószerrel való visszaéléssel már előfordult embereknek óvatosan kell eljárniuk, amikor kipróbálják ezt a gyógyszert. A gyógyszer pontosan az előírás szerinti szedése csökkentheti a visszaélés lehetőségét.
A fenti felsorolás nem teljes listája a lehetséges mellékhatásoknak. Ha a fentiekben nem felsorolt egészségügyi változásokat észlel, beszélje meg azokat kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Milyen óvintézkedések vonatkoznak a Concerta-ra?
A Concerta-t óvatosan kell szednie, ha:
- allergia vagy túlérzékenység a metilfenidát HCI-vel szemben
- ha monoamino-oxidáz-gátlókat (MAOI-kat) szed
A Concerta-t óvatosan kell szednie, ha a kórtörténetében:
- szív- vagy mentális problémák
- nem kezelt glaukóma
- tiksz vagy Tourette-szindróma
- vérkeringési problémák
- nyelőcső-, gyomor- vagy bélrendszeri problémák
Ha terhességet tervez, a Concerta alkalmazását beszélje meg orvosával. Az FDA az MPH-t a C terhességi kockázati kategóriába sorolja, ami azt jelenti, hogy nem találták a születési rendellenességek, a terhességgel kapcsolatos nehézségek, illetve a szüléssel vagy a szülés utáni időszakkal kapcsolatos problémák kockázatát, de ezek a problémák sem zárhatók ki teljesen. A Concerta átjut az anyatejbe. Bár ezt soha nem vizsgálták, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia azt javasolja, hogy az anyák “óvatosságból” ne szoptassanak metilfenidát szedése mellett.”
A Concerta-t biztonságos, gyermekek elől elzárt helyen, szobahőmérsékleten tárolja. Ne ossza meg a Concerta receptjét senkivel, még egy másik ADHD-s személlyel sem. A vényköteles gyógyszerek megosztása illegális, és kárt okozhat.”
A Concerta biztonságosságát 6 év alatti gyermekek esetében az FDA nem vizsgálta, így óvodáskorú gyermekek esetében az FDA nem hagyhatja jóvá. Más kormányzati szervek azonban alaposan tanulmányozták, és 3 éves korig mind hatásosnak, mind biztonságosnak találták. A Concerta hatását 65 év feletti felnőttekre nem vizsgálták.
Milyen kölcsönhatások társulnak a Concerta alkalmazásához?
A Concerta szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával az összes többi aktív, vényköteles gyógyszert. A Concerta veszélyes, esetleg halálos kölcsönhatást okozhat az antidepresszánsokkal, beleértve a MAOI-kat is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérhígítót, vérnyomáscsökkentőt vagy bármilyen dekongesztáns tartalmú gyógyszert szed.
Megosztja a gyógyszerészével a recept kiváltásakor az összes szedett vitamin vagy növényi kiegészítő, valamint vényköteles és nem vényköteles gyógyszer listáját, és minden műtét vagy laboratóriumi vizsgálat előtt tájékoztassa az összes orvost és orvost arról, hogy Concertát szed. A fentiek nem jelentik az összes lehetséges gyógyszerkölcsönhatás teljes listáját.
Concerta Források:
1Mi a Concerta? https://www.concerta.net/
4Hallgassa meg a “Hogyan oldjuk meg az ADHD-gyógyszerekkel kapcsolatos három legnagyobb kihívást” című részt Laurie Duparral. ADDitude Magazine (2019) https://www.additudemag.com/podcast-medication-timing-dose-laurie-dupar/
Még több információ a Concerta és más ADHD-gyógyszerekről:
Ingyenes letöltés: The Complete Guide to ADHD Medications
Primer: The Stimulant Medications Used to Treat ADHD
5 Rules for Treating Children with Stimulant Medications