Melyek az ISO 9001 követelményei?

Melyek az ISO 9001 követelményei?

Melyek az ISO 9001:2015 követelményei? Az ISO tanúsítás megszerzéséhez egy vállalatnak vagy szervezetnek olyan dokumentumokat kell benyújtania, amelyek beszámolnak belső folyamatairól, eljárásairól és szabványairól. Ezek a dokumentumok (vagy minőségirányítási rendszer) határozzák meg, hogy egy vállalat képes-e következetesen minőségi termékeket és szolgáltatásokat nyújtani.

Tartalom

• Mi az ISO 9001:2015?
• Melyek az ISO 9001 követelményei?
• Köteles követelmények – dokumentumok és nyilvántartások
• Nem kötelező követelmények – de gyakran szerepelnek
• ISO minőségirányítási rendszerek (QMS)
• Az ISO tanúsítás megszerzésének előnyei
• ISO 9001 záradékok
• Melyek a termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények?

Az ISO tanúsítás megszerzésén gondolkodik? A legújabb ISO 9001 követelményeket keresi? Nos, ezek jelentősen megváltoztak az ISO 9001 legutóbbi változata óta. Minden, amit a legújabb követelményekről – felügyelet, dokumentumok és nyilvántartások – tudnia kell, itt található.

Vannak kötelező és nem kötelező követelmények; ha szeretné megtudni, hogy mely követelményeket kell dokumentálnia, tekintse meg az alábbiakban.

Mi az ISO 9001:2015?

A minőségirányítási rendszer (QMS) létrehozása, bevezetése és fenntartása minden vállalat számára fontos dokumentálási követelmény. Ez formalizálja azokat az eljárásokat és irányelveket, amelyek elősegítik a vállalat által nyújtott termékek és szolgáltatások minőségét.

Egyik módja ennek az ISO-szabvány követése és az ISO 9001:2015 tanúsítvány megszerzése.

Az ISO 9001:2015 néven ismert nemzetközi szabvány egy olyan rendszerre vonatkozó követelménylistát ad meg, amely meghatározza, hogy egy vállalat képes-e következetesen nemzetközi minőségű termékeket és szolgáltatásokat nyújtani.

ISO 9001:2015

• Újabb, 2015-ben megjelent kiadás
• Világszerte használt nemzetközi minőségi szabvány
• A vevői élményt és elégedettséget javítja
• Tíz követelménytétel

A szabvány végrehajtása révén az ISO 9001:2015 célja a vevői élmény és elégedettség javítása.

A cél továbbá a vállalat belső rendszerének javítása, hogy a vállalat képes legyen minőségi szolgáltatásokat és termékeket előállítani, miközben elősegíti a növekedésre és a folyamatos fejlesztésre irányuló kultúrát.

Az ISO minőségirányítási alapelveket ír elő, amelyek betartása esetén a tanúsított vállalatok megnyugtatja az ügyfeleket, hogy a vállalat megfelelő minőségirányítási rendszert hozott létre.

Egyszerűen fogalmazva, az ISO tanúsítás azt mutatja, hogy a vállalat megbízható.

Mindenekelőtt azt jelenti, hogy a vállalat által szállított termékek és szolgáltatások nemzetközi színvonalúak; összehangolva a világ különböző országainak különböző vállalataival.

Melyek az ISO 9001 követelményei?

Mint minden szabványosítási vagy szabályozó szervezetnél, amely tanúsítványokat ad ki, számíthat arra, hogy rengeteg követelménynek kell megfelelni – különösen, mivel ez egy nemzetközi szabvány.

Az ISO 9001 összes követelményét tíz pontban határozza meg az ISO.

A kötelező követelményeket be kell tartani, míg a nem kötelező követelményeket dokumentációs céllal lehet benyújtani. Az ISO 9001:2015 szabványnak való megfelelés tanúsításához a következő dokumentumokat kell benyújtani.

ISO 9001 Kötelező követelmények – Dokumentumok és nyilvántartások

1. Monitorozó és mérőberendezések kalibrálási nyilvántartásai
2. Képzési, készségügyi nyilvántartások, tapasztalatok és képesítések
3. Termék-/szolgáltatási követelmények felülvizsgálatának nyilvántartása
4. Feljegyzés a tervezési és fejlesztési eredmények felülvizsgálatáról
5. Feljegyzés a tervezési és fejlesztési ráfordításokról
6. Feljegyzés a tervezési és fejlesztési ráfordításokról
7. Feljegyzések a tervezésről és fejlesztési ellenőrzésekről
8. Tervezési és fejlesztési eredményekről szóló feljegyzések
9. Tervezési és fejlesztési változásokról szóló feljegyzések
10. Az előállítandó termék és a nyújtandó szolgáltatás jellemzői
11. Feljegyzések az alábbiakról vevői tulajdon
12. Termelés/szolgáltatásnyújtás változásellenőrzési nyilvántartások
13. A termék/szolgáltatás elfogadási kritériumoknak való megfelelőségének nyilvántartása
14. A nem megfelelő kimenetek nyilvántartása
15. Monitoring mérési eredmények
16. Belső auditprogram
17. Belső auditok eredményei
18. Vezetői felülvizsgálat eredményei
19. Korrekciós intézkedések eredményei

Nem kötelező követelmények – de gyakran szerepelnek benne

1. Egy eljárás a szervezet és az érdekelt felek kontextusának meghatározására
2. Egy eljárás a kockázatok és lehetőségek kezelésére
3. Egy eljárás a kompetenciára, képzés és tudatosság
4. A berendezések karbantartásának és a mérőeszközöknek az eljárása
5. A dokumentumok és nyilvántartások ellenőrzésének eljárása
6. Eladási eljárás
7. A tervezés és fejlesztés eljárása
8. A gyártás és a szolgáltatásnyújtás eljárása
9. A termelés és a szolgáltatásnyújtás eljárása
10. Raktározási eljárás
11. A meg nem felelések és a korrekciós intézkedések kezelésére vonatkozó eljárás
12. A vevői elégedettség ellenőrzésére vonatkozó eljárás
13. Belső auditálásra vonatkozó eljárás
14. Vezetői felülvizsgálatra vonatkozó eljárás

A fenti listák átolvasása után, arra gondolhat, hogy az övéi bizonyára rengeteg papírmunkát tartalmaznak!

Mindamellett vegye figyelembe, hogy mivel minden vállalat egyedi és másképp működik, ennek a tanúsítványnak a birtokában más vállalatok és emberek megtudhatják, hogy amit az Ön vállalata csinál és gyárt, az megfelelt egy nemzetközi minőségi szabványnak.

Az ISO tanúsítvány nem csak a fogyasztóknak, hanem magának a vállalatnak is előnyös.

ISO minőségirányítási rendszerek (QMS)

A minőségirányítási rendszer (QMS) olyan irányelvek, eljárások és egyéb nyilvántartások összességét jelenti, amelyek útmutatóként szolgálnak arra vonatkozóan, hogy egy vállalat hogyan szállítja a termékeket és szolgáltatásokat.

Más szóval ez egyfajta belső kézikönyv arról, hogyan tartják fenn a minőséget a vállalaton belül és annak teljesítményével. A minőségirányítási rendszer egy olyan teljes rendszer, amelyet olyan dokumentumok határoznak meg, amelyek illusztrálják és jelentik azokat az irányelveket és eljárásokat, amelyek elősegítik a vállalat termékeinek és/vagy szolgáltatásainak minőségét.

A vállalat minőségirányítási rendszere bemutatja a projektjei tervezésének és kivitelezésének rendszereit; ez magában foglalja azt is, hogyan lehet javítani az ügyfelek elégedettségét.

A minőségirányítási rendszerek célja általában a vállalaton belüli gyakorlat szabványainak meghatározása. Ezzel a vállalat azt reméli, hogy képes lesz formalizálni és dokumentálni, hogy miként képes a termékeit és szolgáltatásait előállítani. A vállalat outputjain túl a QMS részletezi a képzést is, amelyre a munkavállalók folyamatos növekedéséhez és fejlődéséhez szükséges képzéseken keresztül van szükség.

A munkavállalók szerves szerepet játszanak abban, hogy hogyan működik egy szervezet, ezért fontos, hogy biztosítsák szakmai fejlődésüket a szervezeten belül.

Minden vállalatnak más és más QMS-e lehet az üzlet jellege és a vezetés módja miatt.

Míg a legtöbb (nem minden) vállalat célja minőségi termékek és szolgáltatások előállítása, az egyes vállalatok minőségirányítási rendszere eltérhet egy másik vállalat minőségirányítási rendszerétől.

Az ISO 9001:2015 tanúsítvány kérelmezése “legitimálja” a vállalat minőségirányítási rendszerében meghatározott eljárásokat és gyakorlatokat. Az ISO-tanúsítványt elnyerő vállalat azt jelenti, hogy a vállalat megfelel a követelményeknek.

Az ISO tanúsítás megszerzésének előnyei

A tanúsítás kötelező és nem kötelező követelményeinek listája alapján úgy tűnik, hogy a feladat túlságosan ijesztő! Az adatok azonban azt mutatják, hogy a vállalatok nagy hasznot húztak az ISO-tanúsítás megszerzéséből.

• Vevői elégedettség – A vevői igények kielégítéséhez a vállalatnak először azonosítania kell a piacát és annak igényeit. Azáltal, hogy a vállalatok rálátással rendelkeznek a piacuk igényeire, képesek folyamatosan olyan termékeket és szolgáltatásokat nyújtani, amelyek kielégítik a piacuk igényeit.
• A belső irányelvek és eljárások integrálása – A minőségirányítási rendszerek (QMS) összes dokumentumának összegyűjtése és az ISO által megfelelőnek minősítése a vállalat folyamatainak és eljárásainak racionalizálását célozza.
• A vállalat imázsának és hírnevének javítása – Az ISO 9001:2015 tanúsítás megszerzése vagy akár csak megkísérlése sem könnyű feladat. Mint korábban említettük, e tanúsítás birtokában a vállalat bekerül a világ más, azonos minőségi szabványokat követő vállalatainak sorába.
• Folyamatos fejlesztésre irányuló vállalati kultúra – az ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő vállalat olyan eljárásokkal rendelkezik, amelyek célja a termékek és szolgáltatások javítása; célja továbbá az alkalmazottak szakmai fejlődésének és a vállalati kultúrának az előmozdítása.
• Partnerségi lehetőségek – mivel az ISO-tanúsítvány megszerzése azt implikálja, hogy megfelelnek a nemzetközi gyakorlati szabványoknak, vannak olyan vállalatok, amelyek az ISO-tanúsítványt a szervezetük akkreditált beszállítójává válás követelményévé teszik.

Az ISO 9001 egy sor minőségi szabványt vázol fel, amelyeket minden tanúsított szervezetnek aktívan követnie és fenntartania kell annak érdekében, hogy minden, ami az üzletből ki- és bejön, csúcsformában legyen a forgalmazáshoz.

Az ISO 9001:2015 tanúsítás megszerzése ugyan nem jogi követelmény egy vállalat működtetéséhez, de a lehető legjobb üzleti gyakorlat és eredmények érdekében erősen ajánlott.

Az ISO 9001 tíz záradékának és követelményeinek összessége miatt nagyon kevés hely marad hibázásra bármilyen típusú vállalkozás mindennapi működésében.

ISO 9001 záradékok – TERV

• 1 Hatálya
• 2 Normatív hivatkozások
• 3 Fogalmak és meghatározások
• 4 A szervezet kontextusa
  • 4.1 A szervezet kontextusának megértése
  • 4.2 Az érdekelt felek igényeinek és elvárásainak megértése
  • 4.3 A minőségirányítási rendszer hatályának meghatározása
  • 4.4 Minőségirányítási rendszer és folyamatai
• 5 Vezetés
  • 5.1 Vezetés és elkötelezettség
    • 5.1.1 Vezetés és elkötelezettség a minőségirányítási rendszer iránt
    • 5.1. A minőségirányítási rendszer iránti elkötelezettség
    • 5.1. A minőségirányítási rendszer és a minőségirányítási rendszer iránti elkötelezettség
    • .2 Ügyfélközpontúság
  • 5.2 Irányelvek
    • 5.2.1 A minőségpolitika kialakítása
    • 5.2.2 A minőségpolitika kommunikálása
  • 5.3 Szervezeti szerepek, felelősségek és hatáskörök
• 6 Tervezés
  • 6.1 A kockázatok és lehetőségek kezelésére irányuló intézkedések
  • Hogyan kezeljük a kockázatokat az ISO 90001-ben
  • 6.2 Minőségi célok és azok elérésének tervezése
  • 6.3 Változások tervezése

ISO 9001 záradékok – DO

• 7 Támogatás
  • 7.1 Erőforrások
    • 7.1.1 Általános
    • 7.1.2 Emberek
    • 7.1.3 Infrastruktúra
    • 7.1.4 A folyamatok működéséhez szükséges környezet
    • 7.1.5 Az erőforrások ellenőrzése és mérése
    • 7.1.6 Szervezeti tudás
  • 7.2 Kompetencia
  • 7.3 Tudatosság
  • 7.4 Kommunikáció
  • 7.5 Dokumentált információk
    • 7.5.1 Általános
    • 7.5.2 Dokumentált információk létrehozása és frissítése
    • 7.5.3 Dokumentált információk ellenőrzése

• 8 Működés
  • 8.1 Üzemeltetési tervezés és ellenőrzés
  • 8.2 A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények
  • 8.3 A termékek és szolgáltatások tervezése és fejlesztése
  • 8.4 A külsőleg biztosított folyamatok, termékek és szolgáltatások ellenőrzése
  • 8.5 Termék- és szolgáltatásnyújtás
  • 8.6 A termékek és szolgáltatások kiadása
  • 8.7 A nem megfelelő kimenetek ellenőrzése

ISO 9001 záradékok – ELLENŐRZÉS

• 9 Teljesítményértékelés
  • 9.1. Monitoring, mérés, elemzés és értékelés
    • 9.1.2 Vevői elégedettség
  • 9.2 Belső ellenőrzés
  • 9.3 Vezetői felülvizsgálat

ISO 9001 záradékok – TEVÉKENYSÉG

• 10 Javítás
  • 10.1 Általános
  • 10.2 Meg nem felelés az ISO 9001-ben
  • 10.2 Mi a meg nem felelés?
  • 10.2 Javító intézkedések
  • 10.3 Folyamatos fejlesztés

Minden vállalatnak alkalmaznia kell az ISO 9001:2015 szabványt?

Az ISO 9001:2015 minden vállalkozásra és szervezetre alkalmazható. Ha olyan vállalkozás tulajdonosa vagy vezetője, amelyet folyamatosan fejleszteni szeretne, akkor erősen ajánlott végigmenni a folyamaton, és megszerezni az ISO 9001-et.

Miért keresett a 9001:2015 tanúsítás?

Az ISO 9001:2015 nagyon keresett tanúsítvány. Bár a feladat kihívást jelent, azt jelenti, hogy egy vállalat rendelkezik az ISO által meghatározott nemzetközi szabványnak való megfeleléshez szükséges dokumentációs követelményekkel, és biztos jele a minőségnek.

Milyen követelmények vonatkoznak a termékekre és szolgáltatásokra?

ISO 9001:2015		ISO 9001:2008		Változások összefoglalása
8.2	A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó követelmények meghatározása	7.2	Vevővel kapcsolatos folyamatok	Cím csak.
8.2.1	Vevői kommunikáció	7.2.3	Vevői kommunikáció	Új követelményt tartalmaz a szervezetek számára, hogy “vevői visszajelzés” helyett “vevői véleményeket és észleléseket” szerezzenek be.
8.2.2	A termékekkel és szolgáltatásokkal kapcsolatos követelmények meghatározása	7.2.1	A termékkel kapcsolatos követelmények meghatározása	Ez az új követelmény az ISO 9001:2008 szabvány 7.2.1. pontja – A termékkel kapcsolatos követelmények meghatározása – helyébe lép. A szervezeteknek folyamatot kell bevezetniük az ügyfeleknek nyújtani kívánt termékekkel és szolgáltatásokkal kapcsolatos követelmények meghatározására.
8.2.3	A termékekkel és szolgáltatásokkal kapcsolatos követelmények felülvizsgálata	7.2.2	A termékkel kapcsolatos követelmények felülvizsgálata	Ez a követelmény összehasonlítható az ISO 9001:2008 7.2.1. pontjával – A termékkel kapcsolatos követelmények meghatározása és a 7.2.2. pontjával – A termékkel kapcsolatos követelmények felülvizsgálata. A követelmény kimondja, hogy a szervezeteknek mostantól a releváns érdekelt felektől származó követelmények felülvizsgálatát is tartalmazniuk kell.
8.2.4	Termékekre & Szolgáltatásokra vonatkozó követelmények változása	N/A	Nem ISO 9001:2008 egyenértékű	Ez egy új követelmény a szervezetek számára annak biztosítására, hogy minden releváns dokumentált információ; a megváltozott termék- vagy szolgáltatási követelményekkel kapcsolatban, módosuljon, és az érintett tervező személyzetet tájékoztassák a megváltozott követelményekről.

Kipróbálja sablonjainkat.