U.S. Food and Drug Administration
en español
A klinikai kutatás különböző típusait alkalmazzák attól függően, hogy a kutatók mit vizsgálnak. Az alábbiakban a klinikai kutatások néhány különböző fajtájának leírása következik.
Kezelés A kutatás általában valamilyen beavatkozást, például gyógyszeres kezelést, pszichoterápiát, új eszközöket vagy a műtét vagy sugárterápia új megközelítéseit foglalja magában.
Prevenció A kutatás jobb módszereket keres a rendellenességek kialakulásának vagy visszatérésének megelőzésére. A megelőzési kutatások különböző fajtái gyógyszereket, vitaminokat, vakcinákat, ásványi anyagokat vagy életmódbeli változásokat vizsgálhatnak.
A diagnosztikai kutatás egy adott rendellenesség vagy állapot azonosításának jobb módjait keresi.
A szűréses kutatás célja, hogy megtalálja a legjobb módszereket bizonyos rendellenességek vagy egészségügyi állapotok felismerésére.
Az életminőségi kutatás a krónikus betegségben szenvedő egyének kényelmének és életminőségének javítási módjait kutatja.
A genetikai kutatások célja a rendellenességek előrejelzésének javítása azáltal, hogy azonosítják és megértik, hogyan kapcsolódhatnak egymáshoz a gének és a betegségek. Az e területen végzett kutatások azt vizsgálhatják, hogy egy személy génjei milyen módon teszik valószínűbbé vagy kevésbé valószínűvé egy betegség kialakulását. Ez a páciens genetikai felépítésén alapuló, személyre szabott kezelések kifejlesztéséhez vezethet.
Az epidemiológiai vizsgálatok célja a rendellenességek mintáinak, okainak és ellenőrzésének azonosítása embercsoportokban.
Egy fontos megjegyzés: a klinikai kutatások egy része “ambuláns”, ami azt jelenti, hogy a résztvevők nem éjszakáznak a kórházban. Néhány “fekvőbeteg”, ami azt jelenti, hogy a résztvevőknek legalább egy éjszakát a kórházban vagy a kutatóközpontban kell tölteniük. Feltétlenül kérdezze meg a kutatókat, hogy a vizsgálatuk mit igényel.
A klinikai vizsgálatok fázisai: amikor a klinikai kutatást gyógyszerek és eszközök értékelésére használják
A klinikai vizsgálatok egyfajta klinikai kutatás, amelynek célja új beavatkozások, például pszichoterápia vagy gyógyszerek értékelése és tesztelése. A klinikai vizsgálatokat gyakran négy fázisban végzik. Az egyes fázisokban végzett vizsgálatoknak más-más célja van, és segítenek a tudósoknak különböző kérdések megválaszolásában.
-
I. fázisú vizsgálatok
A kutatók először tesztelnek egy kísérleti gyógyszert vagy kezelést emberek kis csoportján. A kutatók értékelik a kezelés biztonságosságát, meghatározzák a biztonságos adagolási tartományt, és azonosítják a mellékhatásokat.
-
II. fázisú vizsgálatok
A kísérleti gyógyszert vagy kezelést nagyobb csoportnak adják, hogy kiderüljön, hatásos-e, és tovább vizsgálják a biztonságosságát.
-
III. fázisú vizsgálatok
A kísérleti vizsgálati gyógyszert vagy kezelést nagy csoportoknak adják. A kutatók megerősítik a hatékonyságát, figyelemmel kísérik a mellékhatásokat, összehasonlítják az általánosan használt kezelésekkel, és olyan információkat gyűjtenek, amelyek lehetővé teszik a kísérleti gyógyszer vagy kezelés biztonságos alkalmazását. -
IV. fázisú vizsgálatok
A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok, amelyeket azt követően végeznek, hogy az FDA engedélyezte egy kezelés használatát, további információkat nyújtanak, beleértve a kezelés vagy gyógyszer kockázatait, előnyeit és legjobb felhasználását.
Példák a klinikai kutatás egyéb fajtáira
Sokan azt hiszik, hogy minden klinikai kutatás új gyógyszerek vagy eszközök tesztelését jelenti. Ez azonban nem igaz. Egyes tanulmányok nem tartalmaznak gyógyszerek tesztelését, és előfordulhat, hogy egy személy szokásos gyógyszereit nem kell megváltoztatni. Egészséges önkéntesekre is szükség van, hogy a kutatók össze tudják hasonlítani eredményeiket a vizsgált betegségben szenvedők eredményeivel. Néhány példa más típusú kutatásokra a következők:
-
Egy hosszú távú vizsgálat, amely pszichológiai teszteket vagy agyszkennelést foglal magában
-
Egy genetikai vizsgálat, amely vérvizsgálatokat foglal magában, de nem változtat a gyógyszereken
-
Egy családtörténeti vizsgálat, amely a családtagokkal való beszélgetést foglalja magában, hogy megismerjék az emberek orvosi igényeit és történetét
.