Zaleplon: az álmatlanság kezelésében való alkalmazásának áttekintése
A zaleplon egy pirazolopirimidin hipnotikus szer, amely az álmatlanság rövid távú (2-4 hét) kezelésére javallt. A Zaleplon 5 és 10 mg lefekvéskor (szokásos ajánlott adagok) szignifikánsan csökkentette az alvási latenciát a placebóhoz képest klinikai vizsgálatokban nem idős és idős, álmatlanságban szenvedő betegeknél. Általában az alvás fenntartása (alvás időtartama és az ébredések száma) és az alvás minősége nem különbözött szignifikánsan a placebótól a zaleplon 5 és 10 mg/éjszaka alkalmazásával. A zaleplon 20 mg/éjszaka szignifikánsan javította az alvás latenciáját és időtartamát nem idős betegeknél, de az ébredések számára gyakorolt hatások nem voltak következetesek, és az alvás minősége általában nem javult. A zaleplon relatív hipnotikus hatékonysága a triazolámhoz és a zolpidemhez képest még nincs egyértelműen megállapítva. A zaleplon hipnotikus hatásaival szembeni tolerancia általában nem jelentkezett sem az 5 hetes kezelés során, sem a hosszú távú kezelés során (6 vagy 12 hónap) az absztraktként bemutatott kisszámú vizsgálat szerint. A zaleplon jól tolerálható volt a klinikai vizsgálatokban. A leggyakoribb esemény a fejfájás volt, de az előfordulási gyakoriság hasonló volt a placebónál megfigyelthez. A Zaleplon 5 és 10 mg nem rontotta a pszichomotoros funkciókat vagy a memóriát még közvetlenül az adagolás után sem önkénteseken vagy álmatlanságban szenvedő betegeken végzett vizsgálatokban. A Zaleplon 20 mg azonban rontotta a pszichomotoros funkciókat és a memóriát közvetlenül az adag után, de másnapi hatásokat nem figyeltek meg. A zaleplon pszichomotoros profilja jobbnak tűnik, mint az összehasonlító szereké. Az 5 és 10 mg/éjszakás zaleplonnal végzett akár 12 hónapos kezelés, illetve a 20 mg/éjszakás zaleplonnal végzett akár 4 hetes kezelés hirtelen abbahagyását követően nem észleltek újbóli álmatlanságot. Ezenkívül a korlátozott adatok szerint a zaleplonnal való elvonási szindróma kialakulásának lehetősége alacsonynak tűnik. Összefoglalva, az 5, 10 és 20 mg zaleplon lefekvéskor vagy később, ha a betegnek alvási nehézségei vannak, hatékony és jól tolerálható hipnotikus szer. Az 5 és 10 mg-os adagok esetében nem volt bizonyíték a másnapi maradványhatásokra, és az elvonási hatások előfordulása az 5, 10 és 20 mg zaleplonnal nem különbözött jelentősen a placebóval megfigyeltektől. Ezenkívül a zaleplon hatásaival szembeni tolerancia valószínűleg nem alakul ki, ha az ajánlott kezelési időn keresztül adják. A zaleplon és más rövid hatású nem-benzodiazepin hipnotikumok hatékonyságát és tolerálhatóságát nehéz összehasonlítani. A jelenlegi hatékonysági bizonyítékok és a maradványhatásoknak az összehasonlító szerekhez képest alacsonyabb előfordulási gyakorisága alapján azonban az 5 és 10 mg-os zaleplonnál ez a gyógyszer hasznos lehetőséget jelent az álmatlanságban szenvedő, az alvás megkezdésében nehézségekkel küzdő betegek kezelésében.