オスフェナの副作用
一般名：オスペミフェン
医薬品のレビュー Drugs.com でご覧いただけます。 最終更新日：2020年10月29日
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注：この文書にはオスペミフェンに関する副作用の情報が記載されています。 このページに記載されている剤形は、商品名「オスフェナ」に該当しないものもあります。
まとめ
主な副作用は、子宮内膜増殖症、ほてりです。
For the Consumer
Applies to ospemifene: oral tablet
Warning
Oral route (Tablet)
Endometrial CancerOspemifene is an estrogen agonist / antagonist with tissue selective effects.See the comprehensive list of adverse effects.
For the ConsumerForest of the other other doctors of Ospemifene, for all rights reserved. 子宮内膜では、オスペミフェンはエストロゲンアゴニスト作用を有する。 非対称型エストロゲンを使用している子宮のある女性では、子宮内膜癌のリスクが高まる可能性があります。 心血管障害オスペミフェンの臨床試験（治療期間15ヶ月まで）において、血栓塞栓症および出血性脳卒中の発生率は、女性1000年あたりオスペミフェン60mg投与群でそれぞれ1.13および3.39、プラセボ群で3.15および0であり、オスペミフェンは、血栓塞栓症および出血性脳卒中の発生率を減少させました。 DVTの発症率は、オスペミフェン60mg投与群で女性1000人当たり2.26人（報告例2）、プラセボ投与群で女性1000人当たり3.15人（報告例1）であった。 オスペミフェンは、個々の女性の治療目標とリスクに見合った最短期間で処方されるべきです。7年間にわたり毎日経口共役エストロゲン（CE）単独療法を受けた閉経後女性（50～79歳）において、脳卒中および深部静脈血栓症（DVT）のリスク増加が報告されています。
Side effects requiring immediate medical attention
オスペミフェン（オスペナに含まれる有効成分）は、その必要な効果とともに、望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合には、医師の診察が必要になることがあります。
オスペミフェン服用中に以下のような副作用が現れた場合は、すぐに医師に確認してください。
頻度は低い
- 膣からの出血
発生率は不明
- 不安
- 膣分泌物量の変化
- 胸痛
- 咳
- めまいまたはふらつき
- 失神
- 心拍が速い
- 発熱
- じんましんなどがあります。 かゆみ、皮疹
- 口渇
- 刺激感
- 関節の痛み、こわばり、はれ
- 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足に大きな蜂の巣状のはれがある場合。 または性器
- 骨盤の痛みまたは圧迫感
- 腕または足の痛み、赤み、または腫れ
- 皮膚の赤み
- まぶた、顔、唇、手、または足の腫れ
- 圧痛、疼痛、腫脹、温感、皮膚の変色
- 胸の張り
- 呼吸または嚥下障害
直ちに医師の診察を必要としない副作用
オスペミフェンには、通常は医師の診察を必要としない副作用が生じることがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに説明することができるかもしれません。
以下の副作用が続く、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。
More common
- Feeling of warmth
- redness of the face, neck, arms, and occasionally, 胸部上部
- 突然の発汗
- 白または茶色がかった膣分泌物
あまりない
- 頭痛
- 筋痙攣
- 寝汗
発汗増加
医療関係者向け
オスペミフェンに適用される。 oral tablet
一般
より一般的に報告されている有害事象は、ホットフラッシュ、膣分泌物、筋痙攣、性器分泌物、および多汗症などです。
循環器
臨床試験において、本剤投与中の女性における血栓塞栓症及び出血性脳卒中の発症率は、女性1000年当たり1.13及び3.39であり、これに対しプラセボでは女性1000年当たり3.15及び0であった。 心筋梗塞は本剤投与女性に2例、深部静脈血栓症は2例発生しました。
本剤により、一部の女性でほてりの発現が開始または増加することが報告されています。
第2/3相臨床試験において、約1%の女性がホットフラッシュにより本剤の投与を中止しています。
よくあること（1%～10%）：ホットフラッシュ
まれなこと（0.1%～1%）：出血性脳卒中、深部静脈血栓症（DVT）
まれにしかないこと（0.1％未満）
。 血栓塞栓性脳卒中、心筋梗塞
市販後報告。 血栓症、肺塞栓症
呼吸器
市販後報告。 肺塞栓症
Oncologic
Postmarketing reports：肺塞栓症。 子宮内膜増殖症、子宮内膜癌
Genitourinary
一般的（1%～10%）。 膣分泌物、性器分泌物、増殖性子宮内膜、子宮内膜肥厚
まれ（0.1％～1％未満）。 子宮ポリープ
まれ(0.1%未満)。 異型を伴わない単純過形成
臨床試験中、異型を伴わない単純過形成が1例発生した。 5mm以上の子宮内膜肥厚が60mg/日投与群で60.1/千例、プラセボ群で21.2/千例で認められました。 あらゆるタイプの増殖性（弱い＋活発＋乱れた）子宮内膜が、プラセボ群の13.3/1000に対して、本剤投与群では86.1/1000で報告されました。 子宮ポリープは、本剤投与群では1,000人あたり5.9個、プラセボ投与群では1.8個の発生が確認されました。 子宮内膜がんは52週までの試験で報告されていない。
皮膚
共通（1～10%）：多汗症
市販後報告書。 発疹、紅斑性発疹、全身性発疹、そう痒症、蕁麻疹
Musculoskeletal
Common (1%～10%): 筋痙攣
過敏症
市販後調査報告。 過敏症、血管浮腫を含むアレルギー症状
神経系
市販後報告。 頭痛
1. “製品情報 オスフェナ（オスペミフェン）”. Shionogi USA Inc, Florham Park, NJ.
よくある質問
- IntrarosaとOsphenaの違いはなんですか？
オスフェナ（オスペミフェン）の詳細
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