リルゾールの副作用

For Healthcare Professionals

Riluzole に適用されます。 経口懸濁液、経口錠

一般

最も多く報告されている副作用は、無力症、吐き気、めまい、肺機能低下、腹痛などです。

肝臓

臨床試験では、正常上限の5倍（5 X ULN）を超えるALT上昇が2%の患者で報告され、約50%が少なくとも1回のALT上昇を経験し、8%が3 X ULN以上のALT値の上昇を経験しました。 死亡例を含む薬物性肝障害が報告されています。

研究データによると、アジア人患者は肝機能検査異常を起こしやすい可能性があります。アジア人患者の3.2% (194/5995) と白人患者の1.8% (100/5641) が肝機能検査異常を経験しています。

非常に多い (10% 以上) があります。 正常上限値（ULN）以上のALT上昇が1回以上

よくあること（1％～10％）。 ALT上昇5×ULN以上

稀（0.01～0.1%）：肝炎、黄疸、肝細胞障害

頻度不明。 薬剤性肝障害

市販後報告。 急性肝炎、黄疸性中毒性肝炎

血液学的

まれ（0.1%～1%）である。 貧血

まれ（0.01%～0.1%）。 赤血球減少、白血球減少、血小板減少

非常にまれ（0.01%未満）。 好中球減少症

好中球の絶対数が500/mm3未満となった顕著な好中球減少症の報告が3件（n=5000）あり、いずれも投与開始後2カ月以内であった。 1例は投与継続により好中球数は増加した。 2例目では、治療中止後に好中球数が増加しました。 3例目には原因不明の著しい貧血がみられた

呼吸器

一般的（1％～10％）。 肺機能低下、咳の増加、

まれ（0.1%～1%）。 呼吸不全、間質性肺疾患＜1659＞＜4427＞まれ（0.01%～0.1%）：呼吸不全、間質性肺疾患。 窒息、呼吸困難。

頻度は報告されていない。 過敏性肺炎

胃腸

非常に多い（10%以上）。 吐き気（16％）

よくある（1％～10％）。 腹痛、嘔吐、口渇、鼓腸

まれ(0.1%～1%)。 膵炎

まれ（0.01%～0.1%）。 消化器障害、胃潰瘍、消化管出血、消化管刺激症状、メレナ

神経系

まれ（1％～10％）。 めまい、口腔周囲の知覚異常、傾眠

臨床試験において、めまいの発生率は男性よりも女性で高かった（11%対4%）。 また、投与中止に至った副作用の発現率に男女差はありませんでした。

過敏症

非常にまれ（0.01%未満）。 血管浮腫

頻度報告なし。 アナフィラキシー

精神科

よくある（1%～10%）。 不眠症

まれ(0.01%～0.1%)である。 自殺未遂、錯乱、せん妄、幻覚、一般的な病状による人格変化

非常にまれ（0.01%未満）。 健忘症

腎臓

市販後報告。 腎尿細管障害

筋骨格系

一般的（1%～10%）。 関節痛

循環器

共通（1%～10%）：高血圧、頻脈、末梢性浮腫

稀（0.01%～0.1%）。 狭心症不安定、心房細動、心不全

非常にまれ（0.01%未満）。 不整脈

メタボリック

まれに（0.01%～0.1%）。 脱水

極めてまれ（0.01%未満）：低ナトリウム血症

その他

極めてまれ（10%以上）：低ナトリウム血症

その他

。 無力症（19%）

よくあること（1%～10%）。 めまい、倦怠感、発熱

皮膚

よくある（1％～10％）。 そう痒症、湿疹

まれ（0.01%～0.1%）。 皮膚炎

泌尿器

一般的（1%～10%）。 尿路感染症

よくある質問

• リルテック、ティグルチック、エクセルバンの違いはなんですか？

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