医薬品です。 適正製造規範
適正製造規範（GMP）とは、製品が品質基準に従って一貫して製造・管理されていることを保証するためのシステムです。 最終製品の検査では排除できない、あらゆる医薬品の製造に関わるリスクを最小限に抑えるように設計されています。 主なリスクは、製品の予期せぬ汚染による健康被害や死亡、容器への誤った表示による患者さんへの誤投与、有効成分の不足や過剰摂取による治療効果の低下や副作用などです。 GMPは、出発材料、施設、設備からスタッフのトレーニングや個人衛生に至るまで、製造のあらゆる側面をカバーしています。 最終製品の品質に影響を与える可能性のある各工程では、詳細な手順書が必要不可欠です。 また、製造工程の各段階において、製品が製造されるたびに、正しい手順が一貫して守られていることを文書で証明するシステムが必要です。 WHOは、適正製造規範のための詳細なガイドラインを制定しています。 多くの国は、WHOのGMPに基づき、独自のGMP要件を策定しています。 また、東南アジア諸国連合（ASEAN）、欧州連合（EU）、医薬品検査条約などを通じて、要件を調和させている国もあります
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