観察研究の定義と例 – Rosenbaum – – 主要参考文献
観察研究は、実験を行うことができない場合に、治療による効果を推定しようとする経験的な調査である。 実験では、被験者を治療または対照に無作為に割り当てることで、代替治療のもとで同等の被験者群を比較することができます。 観察研究では、無作為割付を行わないと、治療群と対照群が治療前に比較できない可能性があり、治療後の結果の違いが治療による影響でない可能性があります。 正確に測定された治療前の差は、顕在的な偏りと呼ばれ、これらはしばしばマッチング、層別化、共分散調整などの分析的調整を用いて制御することができる。 記録されなかった治療前の差は、隠れたバイアスと呼ばれ、他の手段で対処しなければならない重大な問題を引き起こす。 よくデザインされた観察研究では、最も妥当な隠れたバイアスの1つか2つを検出することができる。 観察研究の解析は、もっともらしい大きさの隠れたバイアスに対する結論の感受性の程度を測定することができる。 キャンベルの「多重運用主義」やヒルの用量反応など、パターンの特異性を伴うデザイン戦略は、隠れたバイアスに対する感度を下げる可能性があり、この可能性は競合するデザインのデザイン感度を用いて評価することができる
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