Surgery/HIPEC Safer Than Other High-Risk Cancer Procedures
がんにおける他の高リスク手術と比較して、腹膜転移を有する患者に対する温熱腹腔内化学療法（HIPEC）と組み合わせた細胞還元手術は、30日死亡率が低く、感染率は同等または低いことが、レトロスペクティブデータベース研究により判明しました。膵頭十二指腸切除術（Whipple）、食道切除術、右葉または三分割肝切除術では2.5～3.9％であったのに対し、減量手術/HIPECを受けた患者では1.1％であったとJason M. は報告した。 Foster, MD, University of Nebraska Medical Center in Omahaらの報告です。
「減量手術/HIPECは同リスクの手術と比較して安全なだけでなく、しばしば病変が少ない」と著者らはJAMA Network Openに書き記しました。 「
Whippleと比較して、減量手術＋HIPECの感染率は、表在性感染（HIPEC 5.4% vs 9.7%, P<0.001）および深部切開感染（HIPEC 1.7% vs 2.7%, P<0.01）の両方で低くなっていました。 食道切除術と比較して、HIPECでは再手術を必要とする患者が少なく（HIPEC 6.8% vs 14.4%, P<0.001）、表層切開部感染も少なかった（HIPEC 5.4% vs 7.2%, P<0.001）。入院期間はHIPEC群で8日間、食道切除とホイップル群で各10日間（P <0.001 ）と短縮された。
臓器間感染については、減量手術＋HIPECの割合（7.2%）が、Whipple（12.9%、P<0.001）、三分割法（12.4%、P<0.001）に比べて有意に低いことが示されました。001）、右葉肝切除術（9.0％、P=0.02）。
「減量手術/HIPECは高い安全性で行われ、過去のデータに根ざした誤解を払拭する証拠を提供した」とFoster氏のグループは書いています。 「安全性の懸念は、もはや大規模施設への定期的な紹介の抑止力になってはならない」
研究者らは、毎年およそ6万件の腹膜転移が新たに診断されているが（最も多いのは中皮腫と結腸、卵巣、虫垂のがんに起因する）、たとえば2015年には、細胞還元手術とHIPECは1000人未満の患者に行われたと指摘する。 彼らは、利用可能な最新のデータが不足していることもあり、安全性への懸念が、この手術の紹介が少ないことなどに一役買っていると述べた。
研究に付随する招待コメントで、Margaret E. Smith, MD, MSおよびHari Nathan, MD, PhD（ともにミシガン大学アナーバー校）は、HIPECと他のがんの高リスク手術とを比較することは、「わらの男」を構築することになると書いています。 「一方、腹膜癌腫症の患者は、HIPECを行わずに、緩和的な全身療法を継続するか、減量手術を行うことができます」
彼らは、腹膜癌腫症患者におけるHIPECについてより「顕著な懸念」はその効果であるかもしれないと述べている。
「本研究の結果は、HIPECとその生存利益に関してこれまで保持されてきた仮定に疑問を呈する新たな証拠という文脈で解釈される必要があります」とSmith氏とNathan氏は書き、大腸がんに伴う腹膜癌腫症患者265人を対象としたPRODIGE 7の最近の結果を指摘している。
2018年の米国臨床腫瘍学会で結果が発表されたその試験では、全生存期間中央値は細胞還元手術/HIPEC患者が41.7カ月、手術単独治療患者が41.2カ月で、1年生存率はそれぞれ86.9％と88.3％であった。 また、30日死亡率は各群ともおよそ1.5％であった。
今回、Foster氏のグループは、American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Project（NSQIP）のデータベースから、腫瘍減量手術＋HIPECを受けた34,114人（n=1,822）、三分脊椎肝切除術（n=2,449）、右葉肝切除術（n=5,109）、食道切除術（n=7,941）、膵頭十二指腸切除術（n=16,793）などを2005年から2015年にかけて実施したもの。
著者らは、HIPEC群の若年化、食道切除群の高い米国麻酔科学会分類、食道切除群およびWhipple群の高い併存率など、その知見には広範な限界があると指摘しています。
また、SmithとNathanは、単一の腹膜結節の除去を求める場合もあれば、より複雑な手術では腹膜剥離を伴う多臓器切除を必要とする場合もあり、すべての腫瘍減量手術が同じではないことを指摘しているが、このレベルの情報はNSQIPデータベースでは把握されていない。
さらに、著者らは、減量手術＋HIPECは高施設でのみ行われているのに対し、本研究で検討された他の手術は高施設と低施設の両方で行われたものを含んでいることを指摘した。
Disclosures
The study was funded in part of the Hill Foundation and Platon Foundation.
Foster and co-authors reports no conflicts of interest.
Smith disclosed a grant from the National Institute of Health.本研究の助成金については、Smithが開示した。 NathanはAgency for Healthcare Research and QualityとNational Institute on Agingからの助成金を開示した。
一次資料
JAMA Network Open
出典参考文献を参照。 Foster JM, et al “Cytoreductive surgery combined with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy compared with other high-risk surgical oncology procedures” JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186847.
Secondary Source
JAMA Network Open
Source参考文献。 Smith ME, Nathan H “Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy” JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186839.