Ampicilina
Ampicilina
Cápsulas, solución inyectable, suspensión y tabletas
Antibiótico bactericida de amplio espectro
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
Ampicilina…………………………………………………….. 250 y 500 mg
Suspensión oral:
Ampicilina…………………………………………………………….. 250 mg
en 5 ml.
Cada frasco ámpula contiene:
Ampicilina……………………………………………………… 500 mg y 1 g
Agua inyectable, 2, 4 y 5 ml.
Cada TABLETA contiene:
Ampicilina…………………………………………………………………… 1 g
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AMPICILINA está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos:
Infecciones del aparato genitourinario: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa y otras como Salmonella y N. gonorrhoeae no productora de penicilinasa.
Infecciones del aparato respiratorio: H. influenzae no productora de penicilinasa y estafilococos sensitive a la penicilina G, estreptococos incluyendo Streptococcus pneumoniae y neumococos.
Infecciones del aparato gastrointestinal: Shigella, S. typhosa y otras salmonelas, E. coli, P. mirabilis y enterococos.
Meningitis: N. meningitidis. Eftersom det är effektivt mot de vanligaste patogenerna som orsakar meningit kan det användas intravenöst som initial behandling innan bakteriologiska resultat finns tillgängliga.
KONTRAINDIKATIONER:
Användningen av detta läkemedel är kontraindicerad hos personer med en historia av överkänslighet mot något penicillin. AMPICILLIN är också kontraindicerat vid infektioner orsakade av penicillinasproducerande organismer. Hos patienter som är känsliga för cefalosporiner. Hos patienter med infektiös mononukleos och andra virussjukdomar samt hos patienter med leukemi.
ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETER:
AMPICILLIN är ett halvsyntetiskt penicillin som härstammar från den grundläggande penicillinkärnan, en aminopenicillansyra.
Allergisk diabetes. Exantem hos patienter som drabbats av virusinfektioner.
Det finns som tabletter, kapslar, oral suspension, injektioner för intramuskulär (I.M.) eller intravenös (I.V.) användning. En stor andel av patienter med mononukleos som får AMPICYLINE utvecklar utslag, därför ska antibiotika av AMPICYLINE-klassen inte administreras till patienter med mononukleos. Man bör alltid ha i åtanke att superinfektion med svamp- eller bakteriepatogener kan utlösas under behandlingen.
Om denna situation uppstår, vanligtvis orsakad av Pseudomonas eller Candida, bör läkemedlet avbrytas och/eller lämplig behandling sättas in. Bakteriologiska undersökningar bör utföras för att identifiera de orsakande organismerna och deras känslighet för AMPICYLINE. Behandlingen kan inledas innan resultaten av känslighetstesterna har erhållits.
Parenteral administrering av detta läkemedel rekommenderas för måttligt allvarliga till allvarliga infektioner och för patienter som inte kan inta de orala formerna (kapslar eller oral suspension). En övergång till oralt AMPICYLINE kan göras så snart som möjligt.
På patienter med särskilt hög risk för endokardit (t.ex., de som har proteser, t.ex. hjärtklaffar) rekommenderar American Heart Association användning av profylaktisk parenteral antibiotika före tandvård och kirurgiska ingrepp i de övre luftvägarna, eller före kirurgi och instrumentering i det genitourinära systemet eller i mag-tarmkanalen.
AMPICILLIN används ensamt eller som tilläggsläkemedel vid behandling av Bordetella pertussis (kikhosta) och Helicobacter pylori-infektioner och för att skydda patienter med för tidig membranruptur samt vid för tidig förlossning.
BEGRÄNSNINGAR FÖR ANVÄNDNING UNDER BARN OCH AMNING:
Användningskategori under graviditet, B: Reproduktionsstudier på djur visade inga tecken på att penicillin skulle försämra fertiliteten eller skada fostret. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Då reproduktionsstudier på djur inte alltid är förutsägande för responsen hos människor bör penicillin användas under graviditet endast när det är klart nödvändigt.
Antibiotika av AMPICILLIN-klassen utsöndras i bröstmjölk. Användning av AMPICYLINE hos ammande mödrar kan leda till sensibilisering av spädbarnet; därför bör ett beslut fattas om mamman ska avbryta amningen eller användningen av AMPICYLINE, med hänsyn till läkemedlets betydelse för mamman.
Närvaro och biverkningar:
Som med andra penicilliner kan biverkningar förväntas vara i huvudsak begränsade till känslighetsfenomen.
De kan företrädesvis uppträda hos personer hos vilka överkänslighet mot penicilliner tidigare har påvisats och hos personer med allergi, astma, hösnuva eller urtikaria i anamnesen. Följande biverkningar har rapporterats i samband med användning av AMPICILLIN.
Gastrointestinal: Glossitis, stomatit, illamående, kräkningar, enterokolit, pseudomembranös kolit och diarré. Dessa reaktioner är vanligen förknippade med orala doser av läkemedlet.
Hypersensitivitetsreaktioner: Erythematöst, måttligt pruriterande, makulopapulärt hudutslag har rapporterats mycket ofta. Utslagen, som vanligtvis inte utvecklas under den första veckan av behandlingen, kan täcka hela kroppen, fotsulorna, handflatorna och munslemhinnan. Utslagen försvinner vanligtvis inom tre till sju dagar.
Andra överkänslighetsreaktioner som rapporterats är: Hudutslag, pruritus, urtikaria, erythema multiforme och enstaka fall av exfoliativ dermatit. Anafylaxi är den allvarligaste reaktionen som kan uppkomma och har förknippats med parenteral dosering av läkemedlet.
Observera: Urtikaria, andra typer av utslag och serumsjuklighetsliknande reaktioner kan kontrolleras med antihistaminpreparat och, vid behov, systemiska kortikosteroider.
När dessa reaktioner inträffar ska AMPICYLINE avbrytas om inte läkaren anser att det tillstånd som behandlas är livshotande och endast kan behandlas med AMPICYLINE. Svåra anafylaktiska reaktioner kräver akuta åtgärder.
Lokalt: Tromboflebit.
Lever: En liten ökning av serumvärdena för glutamiskt oxaloacetattransaminas (SGOT) har observerats, men betydelsen av detta resultat är okänd.
Hematologiska och lymfatiska system: Anemi, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, eosinofili, leukopeni och agranulocytos har rapporterats under penicillinbehandling.
Dessa reaktioner är vanligtvis reversibla när behandlingen avbryts och tillskrivs överkänslighetsfenomen. Andra biverkningar som rapporterats vid användning av AMPICYLINE är laryngeal stridor och hög feber. Ibland kan patienterna klaga på smärta i munnen och tungan, som med alla orala penicillinpreparat.
Långvarig användning av antibiotika kan främja tillväxten av icke-mottagliga organismer, inklusive svampar. Om superinfektion uppstår bör lämpliga åtgärder vidtas. Behandling med AMPICYLINE utesluter inte behovet av kirurgiska ingrepp, särskilt vid stafylokockinfektioner.
Läkemedel och andra läkemedelsinteraktioner:
Vid samtidig administrering kan följande läkemedel interagera med AMPICYLINE:
Alopurinol: Ökad risk för hudutslag kan förekomma, särskilt hos hyperurikemiska patienter.
Bakteriostatiska antibiotika: Kloramfenikol, erytromycin, sulfonamider eller tetracykliner kan störa den bakteriedödande effekten av penicilliner. Detta har påvisats in vitro; den kliniska betydelsen av denna interaktion har dock inte dokumenterats.
Orala preventivmedel: Kan vara mindre effektiva och ha genombrottsblödningar.
Probenecid: Kan minska den renala tubulära sekretionen av AMPICYLINE, vilket resulterar i ökad blodnivå och/eller AMPICYLINE-toxicitet.
Försiktighetsåtgärder avseende cancerogena, mutagena, teratogena och fertilitetsnedsättande effekter:
Det har hittills inte funnits några indikationer på att AMPICYLINE har cancerogena, mutagena, teratogena eller fertilitetsnedsättande effekter. Långtidsstudier på han- och hondjur har dock inte utförts för att utvärdera cancerframkallande, mutagena eller fertilitetseffekter.
DOSERING OCH ADMINISTRATIONSSÄTT:
När det beslutas att ampicillin ska administreras oralt (tabletter):
Barn: Upp till 14 års ålder är den rekommenderade dosen 100-200 mg/kg kroppsvikt uppdelat på 4 intag (ett var 6:e timme) under en period på minst 7 dagar.
Vuxna: 500 mg till 1 g oralt var 6:e timme i 7 till 10 dagar beroende på infektionstyp och allvarlighetsgrad.
För parenteral administrering.
Vuxna och barn som väger mer än 20 kg:
Infektioner i urin- eller mag-tarmkanalen samt gonorré hos män och kvinnor: Den vanliga dosen är 500 mg, fyra gånger dagligen med lika stora intervaller (t.ex. 500 mg var 6:e timme); högre doser kan krävas vid svåra eller kroniska infektioner.
Barn som väger 20 kg eller mindre:
För infektioner i könsorganen eller mag-tarmkanalen: Den vanliga dosen är 100 mg/kg/dag totalt, givet 4 gånger dagligen i lika stora doser och intervaller (t.ex. var 6:e timme).
För luftvägsinfektioner:
Den vanliga dosen är 50 mg/kg/dag totalt, givet i lika stora doser och intervall tre eller fyra gånger dagligen (t.ex. var 8:e eller var 6:e timme). Doser till barn bör inte överstiga rekommenderade vuxendoser.
Dosering (I.M. eller I.V.)
* Initial behandling kan följas av en full parenteral dos 8 timmar senare.
Alla patienter, oavsett ålder och vikt:
Högre doser kan krävas vid svåra eller kroniska infektioner. Även om AMPICILLIN är resistent mot nedbrytning av magsyra bör det administreras minst en halvtimme före eller två timmar efter maten för att säkerställa maximal absorption. Behandlingen ska fortsätta i minst 48-72 timmar efter det att patienten blivit asymtomatisk eller efter det att bevis för bakterieutrotning har erhållits. Vid infektioner orsakade av hemolytiska stammar av streptokocker rekommenderas behandling i minst 10 dagar för att förebygga risken för reumatisk feber eller glomerulonefrit.
Vid behandling av kroniska urin- eller gastrointestinala infektioner krävs frekventa bakteriologiska och kliniska utvärderingar under behandlingen och kan vara nödvändiga i flera månader efteråt. Ihållande infektioner kan kräva behandling i flera veckor. Lägre doser än de tidigare angivna bör inte användas.
MANIFESTATIONER OCH HANTERING AV ÖVERDOSERING ELLER Oavsiktlig INGESTION: Vid överdosering ska läkemedlet sättas ut och symtomatisk behandling sättas in och vid behov stödåtgärder. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan AMPICYLINE avlägsnas genom hemodialys, men inte genom peritonealdialys.
LAGERANMÄLJNINGSREKOMMENDATIONER:
Lagras vid rumstemperatur inte över 30 °C och på ett torrt ställe.
PROTECTIONSETIKETT:
Bokstavligt talat endast för medicinsk användning.
Rekvisition krävs.
Lämna inte produkten inom räckhåll för barn.
Laboratoriets namn och adress:
Se presentation eller presentationer.
PRESENTATION ELLER PRESENTATIONER:
Källa: S.S.A. Katalog över utbytbara generiska läkemedel för apotek och allmänheten från och med den 3 augusti 2007.
För att visa på den utbytbarhet som avses i artikel 75 i förordningen om hälso- och sjukvårdsinsatser har de läkemedel som ingår i
katalogen över utbytbara generiska läkemedel jämförts, enligt de riktlinjer som anges i NOM-177SSA1-1998,
med de innovativa produkter eller referensprodukter som anges på sidorna 11-22, där du kan läsa den.